- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06611475
Predikce skóre MMSE pro kognitivní poruchu
Predikce skóre MMSE pro kognitivní poruchu: Analýza strojového učení orálního zdraví a demografických údajů u jedinců starších 60 let
Přehled studie
Detailní popis
Tato průřezová studie využívá orální zdraví a demografická data ze dvou existujících kohortových studií: evropské společné studie Support Monitoring and Reminder Technology for Mild Demence (SMART4MD) a Švédské národní studie o stárnutí a péči (SNAC-B). Do analýzy budou zahrnuti účastníci ve věku 60 let nebo starší. Data budou použita k vývoji a hodnocení modelů strojového učení pro predikci kognitivního stavu.
Cíle:
- Primární cíl: Zhodnotit potenciál parametrů orálního zdraví pro binární klasifikaci skóre MMSE (30 vs. ≤26).
- Sekundární cíl: Identifikovat nejvlivnější parametry orálního zdraví přispívající k předpovědím kognitivní poruchy.
- Terciární cíl: Porovnat výkon klasifikátorů Random Forest (RF), Support Vector Machine (SVM) a CatBoost (CB) při předpovídání skóre MMSE pomocí údajů o orálním zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karlskrona, Švédsko, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci ve věku 60 let nebo starší.
- Účastníci se zaznamenanými parametry orálního zdraví a skóre MMSE buď 30 nebo ≤26.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se skóre MMSE 27, 28 nebo 29, protože tato skóre představují přechodnou fázi mezi normální kognitivní funkcí a kognitivní poruchou, která by mohla zavést variabilitu.
- Osoby mladší 60 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MMSE ≤26
339 účastníků
|
Soubor dat obsahující účastníky se skóre MMSE ≤26 a 30 bude použit k vyhodnocení klasifikačního výkonu různých technik strojového učení.
Ostatní jména:
|
|
MMSE 30
354 účastníků
|
Soubor dat obsahující účastníky se skóre MMSE ≤26 a 30 bude použit k vyhodnocení klasifikačního výkonu různých technik strojového učení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon detekce
Časové okno: 5 měsíců
|
Studie měří klasifikační výkon klasifikátorů strojového učení.
Pro hodnocení budou použity výkonnostní metriky, přesnost, přesnost, zapamatovatelnost, F1-skóre a matoucí matice.
Zkoumání nejdůležitějších vlastností se opíralo o souhrnné grafy SHAP, které poskytovaly vizualizace vlivu skupin parametrů na výstup, uspořádané podle jejich důležitosti.
Tato důležitost je založena na hodnotách SHAP a nabízí pohled na účinky funkcí na rozhodovací proces modelu ML.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BTH-6.1.1-0156-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .