Vývoj nádorových organoidů z nediferencovaných primárních karcinomů jako vodítko pro terapeutická rozhodnutí (OCAPI)
23. prosince 2025 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Studie je založena na sestavení souboru vzorků nádoru a krve pro vývoj tumoroidu pro funkční testy k predikci klinické odpovědi na léčbu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: zoé NEVIERE, Medical Doctor
- Telefonní číslo: 33231455050
- E-mail: z.neviere@baclesse.unicancer.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Nábor
- Centre François Baclesse
-
Kontakt:
- Zoé NEVIERE, MD
- Telefonní číslo: 33231455050
- E-mail: z.neviere@baclesse.unicancer.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s nediferencovaným primárním karcinomem (UPC) s indikací k léčbě 1. linie
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient s nediferencovaným primárním karcinomem (UPC) s histologickým a imunohistochemickým průkazem, validovaný v místní a/nebo národní multidisciplinární konzultaci UPC
- Pacient s indikací k léčbě 1. linie v době zařazení.
- Pacient s očekávanou délkou života delší než 3 měsíce
- zletilý pacient
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Podpis informovaného souhlasu před jakýmkoli specifickým postupem studie
Kritéria vyloučení:
- Osoby zbavené svobody nebo osoby pod opatrovnictvím (včetně opatrovnictví)
- Těhotná nebo kojící pacientka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Odběr krve a nádorů
Odběr krve a nádoru před zahájením léčby
|
Před zahájením léčby 1. linie:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost usazování využitelných nádorových organoidů
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 roky
|
Míra vzniku použitelných nádorových organoidů pro prediktivní testy odpovědi na léčbu.
|
dokončením studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-A01326-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .