Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af tumororganoider fra udifferentierede primære karcinomer til at vejlede terapeutiske beslutninger (OCAPI)

23. december 2025 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Undersøgelsen er baseret på sammensætningen af ​​en samling af tumor- og blodprøver til udvikling af tumoroid til funktionelle tests for at forudsige klinisk respons på behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med udifferentieret primært karcinom (UPC) med indikation for 1. linjes behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med udifferentieret primært karcinom (UPC) med histologisk og immunhistokemisk evidens, valideret i en lokal og/eller national UPC multidisciplinær konsultation
  • Patient med indikation for 1. linjes behandling på tidspunktet for inklusion.
  • Patient med en forventet levetid på mere end 3 måneder
  • myndig patient
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning
  • Underskrift af informeret samtykke forud for en specifik undersøgelsesprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er frihedsberøvet eller under værgemål (herunder kuratorskab)
  • Gravid eller ammende patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blod- og tumoropsamling
Blod- og tumoropsamling før behandlingsstart
Andet: organoid etablering

Inden påbegyndelse af 1.-linjebehandling:

  • Indsamling af en yderligere undersøgelsesspecifik tumorprøve til tumoroidanalyse (1 frisk tumorprøve)
  • En blodprøve blod a for tumoroid realisering og:
  • Analyse af ex vivo tumoroid respons på behandling og korrelation med patientrespons in vivo
  • Analyse af korrelation mellem in vivo og ex vivo tumorkarakteristika
  • Analyse af første- og andenlinjes overlevelsesrater og samlet overlevelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for etablering af udnyttelige tumororganoider
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Etableringshastighed anvendelige tumororganoider til prædiktive tests af respons på behandling.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

25. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A01326-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner