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Sviluppo di organoidi tumorali da carcinomi primari indifferenziati per guidare le decisioni terapeutiche (OCAPI)

23 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Francois Baclesse
Lo studio si basa sulla costituzione di una raccolta di campioni tumorali e di sangue per lo sviluppo di tumoreidi per test funzionali atti a predire la risposta clinica al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con carcinoma primario indifferenziato (UPC) con indicazione al trattamento di prima linea

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente con carcinoma primario indifferenziato (UPC) con evidenza istologica e immunoistochimica, validato in una consultazione multidisciplinare UPC locale e/o nazionale
  • Paziente con indicazione al trattamento di prima linea al momento dell'inclusione.
  • Paziente con aspettativa di vita superiore a 3 mesi
  • Paziente maggiorenne
  • Paziente affiliato ad un regime di previdenza sociale
  • Firma del consenso informato prima di qualsiasi procedura di studio specifica

Criteri di esclusione:

  • Persone private della libertà o sotto tutela (inclusa la curatela)
  • Paziente in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Raccolta sangue e tumori
Raccolta di sangue e tumore prima dell'inizio del trattamento
Altro: formazione di organoidi

Prima di iniziare la terapia di prima linea:

  • Raccolta di un ulteriore campione tumorale specifico per lo studio per l'analisi tumoreide (1 campione tumorale fresco)
  • Un esame del sangue per la realizzazione del tumoreide e:
  • Analisi della risposta tumoroide ex vivo al trattamento e correlazione con la risposta del paziente in vivo
  • Analisi della correlazione tra caratteristiche tumorali in vivo ed ex vivo
  • Analisi dei tassi di sopravvivenza di prima e seconda linea e della sopravvivenza globale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di insediamento degli organoidi tumorali sfruttabili
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Tasso di costituzione di organoidi tumorali utilizzabili per test predittivi di risposta al trattamento.
fino al completamento degli studi, in media 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A01326-41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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