Vliv rehabilitace na hmotu kosterního svalstva u kardiaků

Údaje po COVID 19 ukazují obrovské zvýšení čekacích dob na elektivní srdeční výkony (104 dní). Prodloužené čekací doby proto zvýší sedavé chování a zvýší riziko zhoršení stavu pacienta před operací. Křehkost a nízká svalová hmota koreluje se špatnými pooperačními výsledky, nižší fyzickou funkcí a nižší kvalitou života. Výzkum týkající se rehabilitace u pacientů s rakovinou ukazuje pozitivní výsledky. Navíc raný výzkum u kardiaků ukazuje povzbudivá zjištění, nicméně existují omezené studie týkající se rehabilitace v této kohortě pacientů. Nedávná velká veřejná studie zapojení pacientů (PPI) byla provedena s cílem řešit potřeby výzkumu kardiaků, pečovatelů a lékařů. Výzkum týkající se předoperačních intervencí a rad ohledně životního stylu, kde klíčová témata byla na konci studie zařazena mezi první tři. Dále zdůraznění potřeby studií zaměřených na rehabilitaci. Toto ve spojení s žádnou studií nehodnotilo účinek rehabilitace na kosterní svalstvo, což představuje důležitou mezeru ve výzkumu, který je třeba prozkoumat.

PROSTŘEDÍ STUDIE Tato randomizovaná kontrolovaná pilotní studie bude probíhat v domově účastníka a v jeho okolí. Sběr dat bude probíhat na Manchester Metropolitan University.

Identifikace pacienta Účastníci, kteří jsou schváleni k plánované operaci a splňují kritéria způsobilosti, budou identifikováni chirurgickým týmem v Manchester University NHS Foundation Trust (nemocnice Wythenshawe). Vyšetřovatelé budou cíleně odebírat vzorky jednotlivců ze sociálně-ekonomicky znevýhodněných oblastí, z etnických menšin.

Souhlas Jakmile je chirurgický tým identifikován, poskytne stručný přehled studie a poskytne potenciálnímu účastníkovi informační list účastníka (PIS). Pokud budete spokojeni, potenciální účastník vyplní formulář souhlasu s kontaktováním. To bude zdokumentováno v lékařských poznámkách pacienta chirurgickým týmem. Chirurgický tým poté naskenuje a přenese vyplněný dokument souhlasu s kontaktováním prostřednictvím schránky pro podnikání a člen výzkumného týmu poté kontaktuje pacienta a zodpoví jakékoli dotazy týkající se PIS a studie. Potenciální účastníci budou mít 72 hodin na to, aby se rozhodli, zda se chtějí studie zúčastnit. Pokud se potenciální účastník nerozhodne ani po 72 hodinách, bude moci následujících 5 pracovních dnů kontaktovat výzkumný tým, pokud se rozhodl, že se chce zúčastnit. Ti, kteří se rozhodnou zúčastnit, obdrží písemný souhlas při jejich základním hodnocení.

Kritéria odstoupení Účastníci budou informováni, že mohou ze studie kdykoli odstoupit. Vedoucí zkoušející má právo odvolat účastníka ze studie, pokud je to vhodné, například pokud se od zahájení studie změnily okolnosti účastníků. Důvody odstoupení budou zaznamenány.

Randomizace – způsob implementace alokační sekvence Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 prostřednictvím zapečetěné obálky (https://www.sealedenvelope.com), bezpečný počítačový randomizační program. Zapečetěná obálka zachová alokační sekvenci utajení, do systému bude zadáno pouze číslo účastnické studie.