Použití nástroje na podporu rozhodování o screeningu kolorektálního karcinomu v primární péči
18. srpna 2026 aktualizováno: Karen J. Blumenthal, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Nástroj na podporu rozhodování o screeningu kolorektálního karcinomu v dotazníku pro primární péči
Výzkumná otázka, kterou si klademe, zní: Zvyšuje podpůrný nástroj pro rozhodování o screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) nabízený před návštěvami primární péče míru dokončení screeningu CRC?
Naše práce si klade za cíl odpovědět na tuto otázku vyhodnocením efektivity nástroje pro podporu rozhodování MGB za účelem 1) podpory informovaných rozhodnutí o screeningu CRC u pacientů s průměrným rizikem ve věku 45–75 let, 2) nasazení nástroje na podporu rozhodování jako součásti balíčku balíčku primární péče a 3) podporovat pacienty při dokončení jejich preferované metody screeningu CRC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jako součást běžné péče byl do Epic integrován CRC screeningový elektronický nástroj pro podporu rozhodování vyvinutý Mass General Brigham.
Tento nástroj na podporu rozhodování je součástí rutinní klinické péče a je zasílán elektronicky pacientům ve věku 45–75 let, kteří před svou každoroční návštěvou obdrží dotazník pro screening primární péče při roční návštěvě.
Pacienti dokončí nástroj na Patient Gateway před návštěvou nebo prostřednictvím iPadu při návštěvě.
Nástroj pro podporu rozhodování vede pacienty možnostmi screeningu CRC (např. FIT, kolonoskopie, Cologuard), aby jim pomohl vybrat preferovanou metodu screeningu.
V rámci rutinní péče bude pacient vyzván k vyplnění nástroje v rámci přibaleného dotazníku a výsledky budou k dispozici v Epic meet na záložce Screenings s ostatními odpověďmi na screeningový balíček.
Lékař primární péče pak může s pacientem prodiskutovat možnosti a/nebo preference screeningu.
V závislosti na rozhodnutí pacienta a lékaře může být pacientovi objednáno screeningové vyšetření CRC.
Jako sekundární výsledek bude proveden průzkum náhodného vzorku 1 000 pacientů, abychom pochopili jejich zapojení do rozhodovacího procesu, a 300 poskytovatelů bude dotazováno, abychom pochopili, jak rozhodovací nástroj ovlivnil rozhovor s pacientem.
IRB k provádění průzkumů mezi pacienty a poskytovateli byla schválena Mass General Brigham IRB (protokol č. 2024P002568).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9205
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Mass General Brigham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Dospělí ve věku 45–75 let po termínu na screening CRC s průměrným rizikem CRC mají naplánovanou každoroční návštěvu se zúčastněnými praktikami
Kritéria vyloučení:
- vysoké riziko CRC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozhodovací nástroj CRC
intervenční rameno
|
Rozhodovací nástroj CRC zahrnutý v dotazníku balíčku primární péče
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
ovládací rameno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CRC screening completion
Časové okno: 6 months
|
Assessment of electronic health record data to determine completion of CRC screening by any modality
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti poskytovatele
Časové okno: Během 6měsíční intervenční fáze
|
Otázka nahlášená poskytovatelem: Měli jste pocit, že screeningový nástroj CRC informoval nebo nějak ovlivnil vaše konverzace?
|
Během 6měsíční intervenční fáze
|
|
Míra procesu sdíleného rozhodování
Časové okno: Během šestiměsíční intervenční fáze
|
Průzkumná otázka, která byla hlášena pacientem o zapojení do rozhodovacího procesu.
|
Během šestiměsíční intervenční fáze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Karen Sepucha, PhD, MGH
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Blumenthal, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024P000687
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
neidentifikované údaje budou na vyžádání zpřístupněny
Časový rámec sdílení IPD
IPD bude k dispozici po dokončení studie a po schválení IRB.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti budou přezkoumány PI a IRB.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .