- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06625983
Brug af et værktøj til beslutningsstøtte til kolorektal cancerscreening i primærpleje
18. august 2026 opdateret af: Karen J. Blumenthal, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Beslutningsstøtteværktøj til screening af kolorektal cancer i spørgeskemaet til Primary Care Bundle
Det forskningsspørgsmål, vi stiller, er, Øger et værktøj til beslutningsstøtte til kolorektal cancer (CRC) screening, der tilbydes forud for besøg i den primære sundhedspleje, fuldførelsesraten for CRC-screening?
Vores arbejde sigter mod at besvare dette spørgsmål ved at evaluere effektiviteten af et MGB-beslutningsstøtteværktøj til 1) at fremme informerede beslutninger om CRC-screening for patienter med gennemsnitlig risiko i alderen 45-75, 2) implementere et beslutningsstøtteværktøj som en del af et spørgeskema til primærplejepakke. og 3) støtte patienter i at fuldføre deres foretrukne metode til CRC-screening.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som en del af sædvanlig pleje er et CRC-screenings elektronisk beslutningsstøtteværktøj udviklet af Mass General Brigham blevet integreret i Epic.
Dette beslutningsstøtteværktøj er en del af rutinemæssig klinisk pleje og sendes elektronisk til patienter i alderen 45-75, som modtager det årlige besøg Primary Care Screening Bundet spørgeskema forud for deres årlige besøg.
Patienter udfylder værktøjet på Patient Gateway forud for besøget eller via en iPad ved besøget.
Beslutningsstøtteværktøjet guider patienter gennem CRC-screeningsmulighederne (f.eks. FIT, koloskopi, Cologuard) for at hjælpe dem med at vælge deres foretrukne screeningsmetode.
Som en del af rutinepleje vil patienten blive bedt om at udfylde værktøjet som en del af det medfølgende spørgeskema, og resultaterne vil være tilgængelige i det episke møde på fanen Screeninger med de andre screeningsbundtsvar.
Den primære læge kan derefter diskutere mulighederne og/eller screeningspræferencer med patienten.
Afhængigt af hvad patienten og klinikeren beslutter, kan der bestilles en CRC-screeningstest til patienten.
Som et sekundært resultat vil en tilfældig stikprøve på 1000 patienter blive undersøgt for at forstå deres involvering i beslutningsprocessen, og 300 udbydere vil blive undersøgt for at forstå, hvordan beslutningsværktøjet påvirkede samtalen med patienten.
IRB til at udføre undersøgelser af patienter og udbydere blev godkendt af Mass General Brigham IRB (protokol # 2024P002568).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9205
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Mass General Brigham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne i alderen 45-75 år, der er forsinket til CRC-screening med gennemsnitlig risiko for CRC, har planlagt et årligt besøg med deltagende praksis
Ekskluderingskriterier:
- høj risiko for CRC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CRC beslutningsværktøj
interventionsarm
|
CRC-beslutningsværktøj inkluderet i det primære sundhedspakke-spørgeskema
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
kontrolarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRC screening completion
Tidsramme: 6 months
|
Assessment of electronic health record data to determine completion of CRC screening by any modality
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbydererfaring
Tidsramme: I den 6 måneder lange interventionsfase
|
Udbyderrapporteret spørgsmål: Følte du, at CRC-screeningsværktøjet informerede eller påvirkede dine samtaler på nogen måde?
|
I den 6 måneder lange interventionsfase
|
|
Delt beslutningsproces foranstaltning
Tidsramme: I løbet af den 6 måneders interventionsfase
|
Patientrapporteret undersøgelsesspørgsmål om involvering i beslutningsprocessen.
|
I løbet af den 6 måneders interventionsfase
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Karen Sepucha, PhD, MGH
- Ledende efterforsker: Karen Blumenthal, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024P000687
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning
IPD-delingstidsramme
IPD vil være tilgængelig, når undersøgelsen er afsluttet og efter godkendelse af IRB.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger vil blive gennemgået af PI og IRB.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .