Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung eines Entscheidungsunterstützungstools für die Darmkrebsvorsorge in der Primärversorgung

18. August 2026 aktualisiert von: Karen J. Blumenthal, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Entscheidungsunterstützungstool für die Darmkrebsvorsorge im Primärversorgungsbündel-Fragebogen

Die von uns gestellte Forschungsfrage lautet: Erhöht ein Entscheidungsunterstützungstool für die Darmkrebsvorsorge (CRC), das im Vorfeld von Besuchen in der Grundversorgung angeboten wird, die Abschlussquoten bei der Darmkrebsvorsorge? Unsere Arbeit zielt darauf ab, diese Frage zu beantworten, indem wir die Wirksamkeit eines MGB-Entscheidungsunterstützungstools bewerten, um 1) fundierte Entscheidungen über das Darmkrebs-Screening bei Patienten mit durchschnittlichem Risiko im Alter von 45 bis 75 Jahren zu fördern, 2) ein Entscheidungsunterstützungstool als Teil eines Fragebogens zum Primärversorgungsbündel einzusetzen und 3) Unterstützung der Patienten bei der Durchführung ihrer bevorzugten Methode des Darmkrebs-Screenings.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen der üblichen Pflege wurde ein von Mass General Brigham entwickeltes elektronisches Entscheidungsunterstützungstool für das CRC-Screening in Epic integriert. Dieses Entscheidungsunterstützungstool ist Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung und wird elektronisch an Patienten im Alter von 45 bis 75 Jahren gesendet, die vor ihrem jährlichen Besuch den gebündelten Fragebogen zum Primärversorgungs-Screening für den jährlichen Besuch erhalten. Patienten füllen das Tool vor dem Besuch auf dem Patient Gateway oder beim Besuch über ein iPad aus. Das Entscheidungsunterstützungstool führt Patienten durch die CRC-Screening-Optionen (z. B. FIT, Koloskopie, Cologuard), um ihnen bei der Auswahl ihrer bevorzugten Screening-Methode zu helfen. Im Rahmen der Routineversorgung wird der Patient aufgefordert, das Tool als Teil des gebündelten Fragebogens auszufüllen, und die Ergebnisse werden in der Epic-Begegnung auf der Registerkarte „Screenings“ zusammen mit den anderen Antworten des Screening-Pakets verfügbar sein. Der Hausarzt kann dann die Optionen und/oder Screening-Präferenzen mit dem Patienten besprechen. Abhängig von der Entscheidung des Patienten und des Arztes kann für den Patienten ein Darmkrebs-Screening-Test angeordnet werden. Als sekundäres Ergebnis wird eine Zufallsstichprobe von 1000 Patienten befragt, um deren Beteiligung am Entscheidungsprozess zu verstehen, und 300 Anbieter werden befragt, um zu verstehen, wie sich das Entscheidungstool auf das Gespräch mit dem Patienten ausgewirkt hat. Das IRB zur Durchführung von Befragungen von Patienten und Anbietern wurde vom Mass General Brigham IRB genehmigt (Protokoll Nr. 2024P002568).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9205

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Mass General Brigham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 45 bis 75 Jahren, deren Darmkrebs-Screening überfällig ist und die ein durchschnittliches Darmkrebs-Risiko aufweisen, haben einen jährlichen Besuchstermin bei teilnehmenden Praxen

Ausschlusskriterien:

  • hohes CRC-Risiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CRC-Entscheidungstool
Interventionsarm
CRC-Entscheidungstool im Fragebogen zum Primärversorgungspaket enthalten
Andere Namen:
  • Intervention
Kein Eingriff: Kontrolle
Steuerarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRC screening completion
Zeitfenster: 6 months
Assessment of electronic health record data to determine completion of CRC screening by any modality
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbietererfahrung
Zeitfenster: Während der 6-monatigen Interventionsphase
Vom Anbieter gemeldete Frage: Hatten Sie das Gefühl, dass das CRC-Screening-Tool Ihre Gespräche in irgendeiner Weise informiert oder beeinflusst hat?
Während der 6-monatigen Interventionsphase
Gemeinsame Entscheidungsprozessmaßnahme
Zeitfenster: Während der 6 -monatigen Interventionsphase
Mit dem Patienten gemeldete Umfrage-Frage zur Beteiligung am Entscheidungsprozess.
Während der 6 -monatigen Interventionsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Karen Sepucha, PhD, MGH
  • Hauptermittler: Karen Blumenthal, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das IPD wird nach Abschluss der Studie und nach Genehmigung durch das IRB verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge werden vom PI und vom IRB geprüft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren