Manuální Valsalvův manévr jako preventivní opatření pooperačního laryngospasmu u případů laryngomalacie podstupujících supraglottoplastiku

Vrozená laryngomalacie je hlavní příčinou stridoru u novorozenců a kojenců, která postihuje 45–75 % všech kojenců s vrozeným stridorem. Krátké aryepiglotické záhyby, redundantní arytenoid, epiglottis ve tvaru omega a inspirační stridor jsou znaky laryngomalacie. Dětský laryngospasmus je glotický uzávěr v důsledku reflexního sevření laryngeálních svalů, které způsobují částečnou nebo úplnou obstrukci hrtanu. Když je laryngospasmus kompletní a trvalý, je považován za anestetikum Emergency.

Valsalvův manévr zahrnuje výdechové úsilí proti uzavřené glottidě v sedě nebo vleže na zádech s intraorálním a nitrohrudním tlakem zvýšeným na 40 mmHg po dobu 15-20 sekund, poté se tlak náhle uvolní a dýchání se vrátí do normálu.

Předpokládali jsme, že manuální chlopňový manévr zabraňuje výskytu pooperačních laryngospasmů po supraglottoplastice pro případy vrozené laryngomalacie.

Po schválení IRB, Mansoura University, bude tato studie provedena na kojencích a dětech ASA I nebo II stárnoucích ve věku od 1 měsíce do 6 let podstupujících supraglottoplastiku v univerzitních nemocnicích v Mansourě. Po získání písemného informovaného souhlasu od rodičů pacientů generátor náhodných čísel s technikou uzavřené obálky náhodně rozdělí pacienty do dvou skupin [kontrolní] skupina (C skupina), Valsalva skupina (V skupina)].

Anestézie bude vyvolána inhalační indukcí použitím sevofluranu v koncentraci (6:8 %). Poté bude zavedena kanyla správné velikosti s podáváním atropinu 0,01 mg/kg a hydrokortizonu 4 mg/kg. Poté budou pacienti vyšetřeni fibrooptickou endoskopií chirurgem k detekci stádia laryngomalacie a supraglotické patologie. Poté se zavede ETT správné velikosti pomocí sukcinylcholinu 1 mg/kg IV a po potvrzení správného umístění se zafixuje na místě s udržováním anestezie isofluranem. Všem pacientům bude podáváno 0,5-1 μg/kg fentanylu a 15 mg/kg paracetamolu.

Bude provedena pilotní studie zahrnující 5 pacientů v každé studijní skupině. Incidence pooperačního stridoru bude použita jako primární proměnná s rozdílem mezi studovanými skupinami 40 % (50 % ve skupině C versus 10 % ve skupině V). Software G*power verze 3.1.9.2 bude použit k detekci požadované velikosti vzorku pro výkon studie 90 % a chybu alfa 0,05. Případy zahrnuté do pilotní studie nebudou zahrnuty do celkové velikosti vzorku studie. Celková velikost vzorku pak bude 26 v každé skupině a přidáním 10 % pro kompenzaci možného vypadnutí bude celková velikost vzorku na skupinu 29 případů v každé skupině. Perioperační data budou tabelována a analyzována pomocí softwaru IBM SPSS verze 26.