Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová psychoterapie zaměřená na význam pro zlepšení pohody u pečovatelů o pacienty s pokročilou rakovinou

5. srpna 2026 aktualizováno: Natalie S. McAndrew, PhD, RN, Mayo Clinic

Skupinová psychoterapie zaměřená na význam pro pečovatele o pacienty s pokročilou rakovinou

Tato klinická studie posuzuje přijatelnost a proveditelnost virtuální skupinové psychoterapie zaměřené na význam pro onkologické pečovatele (MCP-C) a její účinek na zlepšení pohody pečovatelů o pacienty s pokročilou rakovinou. Pečovatelé často trpí výraznou existenční tísní, která zahrnuje pocity beznaděje, demoralizace, zátěže, ztráty smyslu a důstojnosti a snížené vůle žít. MCP-C se snaží pomoci pečovatelům spojit se se smyslem a účelem navzdory výzvám péče a pomáhá pečovatelům pochopit, jak mohou zdroje významu pomoci s příznaky zátěže a snížit zoufalství. Účast v MCP-C může pomoci zlepšit pocit osobního významu, duchovní pohodu a náladu u pečovatelů o pacienty s pokročilou rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete proveditelnost měřenou celkovým počtem pečovatelů zapsaných za 1 rok, dodržování.

II. Určete přijatelnost měřenou spokojeností s výzkumným procesem, měřenou dotazníkem Was It Worth It (WiWi 2.0).

III. Vyhodnotit předběžnou účinnost skupiny MCP-C pro osobní význam měřenou pomocí Life Attitude Profile-Revised (LAP-R), duchovní pohodu měřenou funkčním hodnocením terapie chronického onemocnění (FACIT), stupnicí duchovní pohody (SWBS), deprese a úzkostné symptomy měřené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), což znamená v péči měřené pomocí Attitudes Towards Caregiving Scale (ATCS), sociální podpora měřená dotazníkem funkční sociální podpory (FSSQ) Duke-University of North Carolina (UNC) , zjišťování přínosů měřeno pomocí škály pro vyhledávání přínosů (BFS).

IV. Zjistěte, jak účastníci vnímají své zkušenosti s intervencí, včetně potenciálních přínosů, které zažili, které složky měly největší dopad a zda by navrhli nějaké změny intervence.

OBRYS:

Pečovatelé se účastní virtuálních skupinových diskusních relací MCP-C v délce 90 minut a jednou týdně po dobu 8 týdnů během studie dokončují cvičení čtení a úkoly v sešitech.

Po dokončení studijní intervence jsou pečovatelé sledováni po 2 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk >= 18 let
  • Plynulost angličtiny
  • Bez diagnostikované těžké kognitivní poruchy
  • Pečovatel o pacienta s diagnózou pokročilého solidního nádorového onemocnění (stadium III/stadium IV)
  • Poskytněte písemný (papírový nebo elektronický) informovaný souhlas
  • Schopnost vyplnit dotazník(y) samostatně nebo s pomocí
  • Základní skóre tísně pacienta >= 4/10
  • Mít schopnost využívat technologii k účasti ve virtuálních skupinách

Kritéria vyloučení:

  • Podle sebehodnocení budou vyloučeni ti, u kterých byla diagnostikována psychotická epizoda v anamnéze
  • Další psychologická přidružená onemocnění, jako je neléčená schizofrenie, bipolární onemocnění
  • Kognitivní poškození pravděpodobně naruší účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (MCP-C)
Pečovatelé se účastní virtuálních skupinových diskusních relací MCP-C v délce 90 minut a jednou týdně po dobu 8 týdnů během studie dokončují cvičení čtení a úkoly v sešitech.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Behaviorální: Behaviorální poradenství
Zúčastněte se MCP-C
Ostatní jména:
  • Poradenství v oblasti chování
  • Behaviorální psychoterapie
Jiný: Diskuse
Zúčastněte se diskuzí ve virtuálních skupinách
Ostatní jména:
  • Diskutujte
Jiný: Podpora zdraví a vzdělávání
Získejte cvičení ke čtení a materiály sešitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence psychoterapie zaměřené na význam (MCP-C).
Časové okno: Do 1 roku
Proveditelnost bude měřena počtem a procentem náboru účastníků, zápisem, přírůstkem a udržením účastníků v intervenci MCP-C. Zjištění budou shrnuta pomocí odhadů a odpovídajících 95% intervalů spolehlivosti.
Do 1 roku
Přijatelnost intervence MCP-C
Časové okno: 4 měsíce (2 měsíce po intervenci)
Přijatelnost bude měřena dotazníkem Was It Worth It (WIWI). WIWI se skládá ze 7 otázek, 3 zodpovězené ano/ne/nejisté, dvě zodpovězené na 3-bodové škále (tj. zlepšilo se, zůstalo stejné nebo se zhoršilo), jedna je otevřená/vyplňujte prázdné otázka a jedna otázka ano/ne.
4 měsíce (2 měsíce po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna osobního významu - LAP-R
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 4 měsíce (2 měsíce po intervenci)
Life Attitude Profile-Revised (LAP-R) je 48položková škála, která měří životní postoj a smysl života člověka. LAP-R se hodnotí na 7bodové Likertově stupnici s minimálním skóre 30 a maximálním skóre 210. Vyšší skóre ukazuje na větší smysl života a pozitivnější postoj k životu.
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 4 měsíce (2 měsíce po intervenci)
Změna v duchovní pohodě - FACIT-Sp-12
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 4 měsíce (2 měsíce po intervenci)
Duchovní pohoda bude hodnocena pomocí funkční škály duchovní pohody terapie chronických nemocí (FACIT-Sp-12), 12-položkového sebehodnotícího měření s celkovým rozsahem skóre 0-48, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň duchovní pohody. položky jsou zodpovězeny na stupnici 0-4, kde 0=vůbec ne, 1=trochu, 2=poněkud, 3=docela málo a 4=velmi mnoho.
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 4 měsíce (2 měsíce po intervenci)
Změny úzkosti a deprese - HADS
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 4 měsíce (2 měsíce po intervenci)
Změna úzkosti a deprese bude hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS je 14položkový sebehodnotící dotazník se subškálami deprese a úzkosti v rozmezí od 0 do 21, rozdělených do kategorií: normální 0–7, mírná 8–10, střední 11–14 a těžká 15–21. Na položky se odpovídá na stupnici 0–3 s různými odpověďmi pro každou otázku (např. velmi často/dost často/nepříliš mnoho/vůbec nebo často/někdy/ne často/velmi zřídka).
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 4 měsíce (2 měsíce po intervenci)
Změna postoje k péči - ATCS
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 4 měsíce (2 měsíce po intervenci)
Změna postoje k péči bude posuzována pomocí škály Attitudes Towards Caregiving Scale (ATCS), což je 43-položková pětibodová míra Likertova typu, jak pečovatelé nalézají smysl prostřednictvím péče. ATCS poskytuje celkové (rozsah 43–215) a tři dílčí škály [ztráta/bezmoc (rozsah 19–96), dočasný význam (rozsah 19–96) a konečný význam (rozsah 5–25)] skóre, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší celkový význam. Na položky se odpovídá jednou z 5 odpovědí: rozhodně souhlasím, souhlasím, nerozhodnuto, nesouhlasím nebo rozhodně nesouhlasím.
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 4 měsíce (2 měsíce po intervenci)
Změna vnímání sociální opory - Duke-UNC FSSQ
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 4 měsíce (2 měsíce po intervenci)
Změna vnímání sociální opory bude posouzena pomocí dotazníku funkční sociální podpory (FSSQ) Duke/University of North Caroling (UNC), což je 8položkové měřítko sociální opory, které generuje celkové skóre (rozsah 0-44). Vyšší skóre obecně ukazuje na vyšší míru spokojenosti související se sociální podporou. Položky jsou zodpovězeny na stupnici 5-1, kde 5 = tolik, kolik bych chtěl; 4=skoro tolik, kolik bych chtěl; 3=nějaké, ale chtělo by to více; 2=méně, než bych chtěl, a 1=mnohem méně, než bych chtěl.
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 4 měsíce (2 měsíce po intervenci)
Změna ve vyhledávání dávek - BFS
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 4 měsíce (2 měsíce po intervenci)
Změna ve vnímání přínosu bude posouzena pomocí škály pro zjištění přínosu (BFS), což je 17-položková míra vnímaných přínosů upravená z Behrovy škály pozitivních příspěvků pro rakovinu prsu, upravená pro péči. Poskytuje celkové skóre (rozmezí 17-85), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší přínos. Položky jsou zodpovězeny jednou z 5 odpovědí: vůbec ne, trochu, trochu, docela málo nebo hodně.
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 4 měsíce (2 měsíce po intervenci)
Změna skóre Cancer Support Source Caregiver-18+
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 4 měsíce (2 měsíce po intervenci)
Cancer Support Source-Caregiver (CSS-Caregiver) je dotazník s 18 položkami, který slouží k posouzení nároků spojených s péčí o onkologického pacienta. Účastníci hodnotí položky týkající se obav na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi vážně). Vyšší skóre znamená, že položka je větším zdrojem obav. Vyšší celkové skóre naznačuje vyšší úroveň stresu.
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 4 měsíce (2 měsíce po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deirdre R. Pachman, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-004250 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-07626 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit