Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Psicoterapia di gruppo centrata sul significato per il miglioramento del benessere nei caregiver di pazienti con cancro avanzato

5 agosto 2026 aggiornato da: Natalie S. McAndrew, PhD, RN, Mayo Clinic

Psicoterapia centrata sul significato di gruppo per i caregiver di pazienti con cancro avanzato

Questo studio clinico valuta l’accettabilità e la fattibilità di una psicoterapia di gruppo virtuale centrata sul significato per i caregiver del cancro (MCP-C) e il suo effetto nel migliorare il benessere dei caregiver di pazienti con cancro avanzato. I caregiver spesso soffrono di un significativo disagio esistenziale, che include sentimenti di disperazione, demoralizzazione, peso, perdita di significato e dignità e una diminuzione della voglia di vivere. MCP-C cerca di aiutare i caregiver a connettersi al significato e allo scopo nonostante le sfide del caregiving e aiuta i caregiver a comprendere come le fonti di significato possano aiutare con i sintomi del peso e ridurre la disperazione. La partecipazione a MCP-C può aiutare a migliorare il senso del significato personale, il benessere spirituale e l’umore nei caregiver di pazienti con cancro avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la fattibilità misurata dal numero totale di caregiver arruolati in 1 anno, aderenza.

II. Determinare l'accettabilità misurata dalla soddisfazione per il processo di ricerca, misurata dal questionario Was It Worth It (WiWi 2.0).

III. Valutare l'efficacia preliminare del gruppo MCP-C per il significato personale misurato mediante Life Attitude Profile-Revised (LAP-R), benessere spirituale misurato mediante Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT), Spiritual Well-Being Scale (SWBS), depressione e sintomi di ansia misurati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ovvero nell'assistenza misurata dalla Attitudes Towards Caregiving Scale (ATCS), supporto sociale misurato dal Functional Social Support Questionnaire (FSSQ) della Duke-University of North Carolina (UNC) , individuazione dei benefici misurata dalla Benefit Finding Scale (BFS).

IV. Determinare la percezione dei partecipanti riguardo alla loro esperienza con l'intervento, compresi i potenziali benefici sperimentati, quali componenti hanno avuto l'impatto maggiore e se suggerirebbero eventuali modifiche all'intervento.

PROFILO:

Gli operatori sanitari partecipano a sessioni di discussione di gruppo virtuale MCP-C della durata di 90 minuti ciascuna e completano esercizi di lettura e compiti di libri di lavoro una volta alla settimana per 8 settimane durante lo studio.

Dopo il completamento dell'intervento in studio, i caregiver vengono seguiti a 2 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età >= 18 anni
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • Nessun deterioramento cognitivo grave diagnosticato
  • Operatore sanitario di un paziente con diagnosi di tumore solido avanzato (stadio III/stadio IV)
  • Fornire il consenso informato scritto (cartaceo o elettronico).
  • Capacità di completare i questionari da soli o con assistenza
  • Punteggio di stress basale del paziente >= 4/10
  • Avere capacità di utilizzare la tecnologia per partecipare a gruppi virtuali

Criteri di esclusione:

  • Come determinato attraverso l'autovalutazione, verranno esclusi quelli con diagnosi di storia di un episodio psicotico
  • Altre comorbilità psicologiche come la schizofrenia non trattata, la malattia bipolare
  • Il deterioramento cognitivo potrebbe interferire con la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (MCP-C)
Gli operatori sanitari partecipano a sessioni di discussione di gruppo virtuale MCP-C della durata di 90 minuti ciascuna e completano esercizi di lettura e compiti di libri di lavoro una volta alla settimana per 8 settimane durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Comportamentale: Consulenza comportamentale
Partecipa a MCP-C
Altri nomi:
  • Consulenza comportamentale
  • Psicoterapia comportamentale
Altro: Discussione
Partecipare alle discussioni di gruppo virtuali
Altri nomi:
  • Discutere
Altro: Promozione ed educazione alla salute
Ricevi esercizi di lettura e materiali della cartella di lavoro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento di psicoterapia centrata sul significato per i caregiver (MCP-C).
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
La fattibilità sarà misurata in base al numero e alle percentuali di reclutamento, iscrizione, maturazione e fidelizzazione dei partecipanti all'intervento MCP-C. I risultati saranno riassunti utilizzando stime e corrispondenti intervalli di confidenza al 95%.
Fino a 1 anno
Accettabilità dell'intervento MCP-C
Lasso di tempo: 4 mesi (2 mesi dopo l'intervento)
L'accettabilità sarà misurata dal questionario Was It Worth It (WIWI). Il WIWI è composto da 7 domande, 3 con risposta sì/no/incerto, due con risposta su una scala a 3 punti (ad es. migliorato, rimasto uguale o peggiorato), una a risposta aperta/riempire gli spazi vuoti domanda e una domanda sì/no.
4 mesi (2 mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di significato personale - LAP-R
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane (post intervento), 4 mesi (2 mesi post intervento)
Il Life Attitude Profile-Revised (LAP-R) è una scala di 48 item che misura l'atteggiamento nei confronti della vita e il significato della vita di una persona. Il LAP-R viene valutato su una scala Likert a 7 punti, con un punteggio minimo di 30 e un punteggio massimo di 210. Un punteggio più alto indica un maggiore senso della vita e un atteggiamento più positivo nei confronti della vita.
Baseline, 8 settimane (post intervento), 4 mesi (2 mesi post intervento)
Cambiamento del benessere spirituale - FACIT-Sp-12
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane (post intervento), 4 mesi (2 mesi post intervento)
Il benessere spirituale sarà valutato utilizzando la Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12), una misura di autovalutazione composta da 12 item con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 48, con punteggi più alti che indicano un maggiore livello di benessere spirituale. alle domande viene data risposta su una scala da 0 a 4 dove 0=per nulla, 1=un po', 2=abbastanza, 3=abbastanza e 4=molto.
Baseline, 8 settimane (post intervento), 4 mesi (2 mesi post intervento)
Cambiamenti nell'ansia e nella depressione - HADS
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane (post intervento), 4 mesi (2 mesi post intervento)
Il cambiamento nell'ansia e nella depressione sarà valutato utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). L'HADS è un questionario di autovalutazione composto da 14 item con sottoscale di depressione e ansia che vanno entrambe da 0 a 21, classificate come: normale 0-7, lieve 8-10, moderata 11-14 e grave 15-21. Agli elementi viene data risposta su una scala da 0 a 3 con risposte diverse per ciascuna domanda (ad esempio, molto/abbastanza/non molto/per niente o spesso/a volte/non spesso/molto raramente).
Baseline, 8 settimane (post intervento), 4 mesi (2 mesi post intervento)
Cambiamento di atteggiamento nei confronti del caregiving - ATCS
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane (post intervento), 4 mesi (2 mesi post intervento)
Il cambiamento nell'atteggiamento verso il caregiving sarà valutato utilizzando la Attitudes Towards Caregiving Scale (ATCS), una misura di tipo Likert composta da 43 item e 5 punti, che misura i modi in cui i caregiver trovano significato attraverso il caregiving. L'ATCS fornisce un punteggio complessivo (intervallo 43-215) e tre sottoscale [perdita/impotenza (intervallo 19-96), significato provvisorio (intervallo 19-96) e significato ultimo (intervallo 5-25)], con punteggi più alti che indicano significato complessivo più elevato. Agli elementi viene data risposta con una delle 5 risposte: fortemente d'accordo, d'accordo, indeciso, in disaccordo o fortemente in disaccordo.
Baseline, 8 settimane (post intervento), 4 mesi (2 mesi post intervento)
Cambiamento nella percezione del sostegno sociale - Duke-UNC FSSQ
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane (post intervento), 4 mesi (2 mesi post intervento)
Il cambiamento nella percezione del supporto sociale sarà valutato utilizzando il Functional Social Support Questionnaire (FSSQ) della Duke/University of North Caroling (UNC), una misura di supporto sociale composta da 8 elementi che genera un punteggio totale (intervallo 0-44). Punteggi più alti indicano generalmente un grado più elevato di soddisfazione relativo al supporto sociale. La risposta agli elementi viene effettuata su una scala da 5 a 1, dove 5=quanto vorrei; 4=quasi quanto vorrei; 3=alcuni, ma ne vorrei di più; 2=meno di quanto vorrei e 1=molto meno di quanto vorrei.
Baseline, 8 settimane (post intervento), 4 mesi (2 mesi post intervento)
Modifica nella ricerca dei benefici - BFS
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane (post intervento), 4 mesi (2 mesi post intervento)
Il cambiamento nella percezione del beneficio sarà valutato utilizzando la Benefit Finding Scale (BFS), una misura di 17 item dei benefici percepiti adattata dalla Positive Contributions Scale di Behr per il cancro al seno, modificata per l'assistenza. Produce un punteggio totale (intervallo 17-85) con punteggi più alti che indicano una maggiore individuazione dei benefici. Agli elementi viene data risposta con una delle 5 risposte: per niente, un po', un po', un bel po' o moltissimo.
Baseline, 8 settimane (post intervento), 4 mesi (2 mesi post intervento)
Variazione del punteggio Cancer Support Source Caregiver-18+
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane (post intervento), 4 mesi (2 mesi post intervento)
Il Cancer Support Source-Caregiver (CSS-Caregiver) è un questionario di 18 voci utilizzato per valutare le esigenze dell'assistenza oncologica. I partecipanti valutano le voci di preoccupazione su una scala da 0 (per niente) a 4 (molto seriamente). Un punteggio più alto indica che una voce è di maggiore preoccupazione. Punteggi complessivi più alti indicano livelli di stress più elevati.
Baseline, 8 settimane (post intervento), 4 mesi (2 mesi post intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Deirdre R. Pachman, MD, Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-004250 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-07626 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi