Gruppe meningscentreret psykoterapi til forbedring af velvære hos plejere af patienter med avanceret kræft
5. august 2026 opdateret af: Natalie S. McAndrew, PhD, RN, Mayo Clinic
Gruppe meningscentreret psykoterapi for plejere af patienter med avanceret kræft
Dette kliniske forsøg vurderer acceptabiliteten og gennemførligheden af en virtuel gruppe meningscentreret psykoterapi for kræftplejere (MCP-C) og dens effekt med hensyn til at forbedre velvære for plejepersonale til patienter med fremskreden cancer.
Pårørende lider ofte af betydelig eksistentiel nød, som omfatter følelser af håbløshed, demoralisering, byrde, tab af mening og værdighed og en nedsat vilje til at leve.
MCP-C søger at hjælpe pårørende med at forbinde sig til mening og formål på trods af udfordringerne med omsorg og hjælper pårørende med at forstå, hvordan kilder til mening kan hjælpe med symptomer på byrde og reducere fortvivlelse.
Deltagelse i MCP-C kan hjælpe med at forbedre følelsen af personlig mening, åndeligt velvære og humør hos plejere til patienter med fremskreden cancer.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Bestem gennemførligheden målt ved det samlede antal tilmeldte plejere i 1 år, efterlevelse.
II. Bestem acceptabilitet målt ved tilfredshed med forskningsprocessen, målt ved spørgeskemaet Was It Worth It (WiWi 2.0).
III. At evaluere den foreløbige effektivitet af gruppe MCP-C for personlig betydning målt ved Life Attitude Profile-Revised (LAP-R), spirituelt velvære målt ved Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Spiritual Well-Being Scale (SWBS), depression og angstsymptomer målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), hvilket betyder i pleje som målt ved Attitudes Towards Caregiving Scale (ATCS), social støtte målt af Duke-University of North Carolina (UNC) Functional Social Support Questionnaire (FSSQ) , fordelsfund som målt ved Benefit Finding Scale (BFS).
IV. Bestem deltagernes opfattelse af deres oplevelse med interventionen, herunder potentielle fordele, de oplevede, hvilke komponenter der havde den største effekt, og om de ville foreslå ændringer til interventionen.
OVERSIGT:
Pårørende deltager i MCP-C virtuelle gruppediskussionssessioner over 90 minutter hver og gennemfører læseøvelser og projektmappeopgaver én gang om ugen i 8 uger gennem hele undersøgelsen.
Efter afslutning af studieintervention følges pårørende op efter 2 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >= 18 år
- Engelsk flydende
- Ingen diagnosticeret alvorlig kognitiv svækkelse
- Pårørende til en patient med diagnosen fremskreden, solid tumorkræft (stadie III/stadie IV)
- Giv skriftligt (papir eller elektronisk) informeret samtykke
- Evne til at udfylde spørgeskema(r) selv eller med assistance
- Patientbaseline distress score >= 4/10
- Har evnen til at bruge teknologien til at deltage i virtuelle grupper
Ekskluderingskriterier:
- Som bestemt gennem selvrapportering vil personer, der er diagnosticeret med en historie med en psykotisk episode, blive udelukket
- Andre psykologiske følgesygdomme såsom ubehandlet skizofreni, bipolar sygdom
- Kognitiv svækkelse vil sandsynligvis forstyrre deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supportive Care (MCP-C)
Pårørende deltager i MCP-C virtuelle gruppediskussionssessioner over 90 minutter hver og gennemfører læseøvelser og projektmappeopgaver én gang om ugen i 8 uger gennem hele undersøgelsen.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Deltag i MCP-C
Andre navne:
Deltag i virtuelle gruppediskussioner
Andre navne:
Modtag læseøvelser og arbejdsbogsmateriale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af meningscentreret psykoterapi for omsorgspersoner (MCP-C) intervention
Tidsramme: Op til 1 år
|
Gennemførligheden vil blive målt ved antal og procentdel af deltagerrekruttering, tilmelding, optjening og fastholdelse af deltagere i MCP-C-interventionen.
Resultaterne vil blive opsummeret ved hjælp af estimater og tilsvarende 95 % konfidensintervaller.
|
Op til 1 år
|
|
Acceptabilitet af MCP-C-intervention
Tidsramme: 4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
Acceptabilitet vil blive målt ved spørgeskemaet Was It Worth It (WIWI).
WIWI består af 7 spørgsmål, 3 besvaret med ja/nej/usikker, to besvaret på en 3-trins skala (dvs. forbedret, forblev det samme eller blev værre), et åbent/udfyld-i-blanket spørgsmål og et ja/nej spørgsmål.
|
4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i personlig betydning - LAP-R
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention), 4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
The Life Attitude Profile-Revised (LAP-R) er en skala med 48 punkter, der måler en persons livsholdning og mening med livet.
LAP-R scores på en 7-punkts Likert-skala med en minimumscore på 30 og en maksimal score på 210.
En højere score indikerer en større følelse af mening med livet og en mere positiv holdning til livet.
|
Baseline, 8 uger (efter intervention), 4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
|
Ændring i åndeligt velvære - FACIT-Sp-12
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention), 4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
Åndeligt velvære vil blive vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12), et 12-elements selvrapporteringsmål med et samlet scoreområde på 0-48, med højere score, der indikerer et højere niveau af åndelig velvære.
punkter besvares på en skala fra 0-4, hvor 0=Slet ikke, 1=En lille smule, 2=Noget, 3=Ganske lidt og 4=Meget.
|
Baseline, 8 uger (efter intervention), 4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
|
Ændringer i angst og depression - HADS
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention), 4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
Ændring i angst og depression vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS er et selvvurderet spørgeskema med 14 punkter med depressions- og angstunderskalaer, der begge spænder fra 0 til 21, kategoriseret som: normal 0-7, mild 8-10, moderat 11-14 og svær 15-21.
Punkter besvares på en skala fra 0-3 med varierende svar for hvert spørgsmål (f.eks. meget/ret meget/ikke særlig meget/slet ikke eller ofte/nogle gange/ikke ofte/meget sjældent).
|
Baseline, 8 uger (efter intervention), 4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
|
Ændring i holdning til omsorg - ATCS
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention), 4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
Ændring i holdning til omsorg vil blive vurderet ved hjælp af Attitudes Towards Caregiving Scale (ATCS), et 43-punkts 5-punkts Likert-type mål for måder, pårørende finder mening gennem omsorg.
ATCS giver en samlet (interval 43-215) og tre subskalaer [tab/afmagt (interval 19-96), foreløbig betydning (interval 19-96) og ultimativ mening (interval 5-25)]-score, med højere score, der indikerer højere overordnet betydning.
Punkter besvares med et af 5 svar: meget enig, enig, uafklaret, uenig eller meget uenig.
|
Baseline, 8 uger (efter intervention), 4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
|
Ændring i opfattelsen af social støtte - Duke-UNC FSSQ
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention), 4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
Ændring i opfattelsen af social støtte vil blive vurderet ved hjælp af Duke/University of North Caroling (UNC) Functional Social Support Questionnaire (FSSQ), et 8-element mål for social støtte, der genererer en samlet score (interval 0-44).
Højere score indikerer generelt en højere grad af tilfredshed relateret til social støtte.
Punkter besvares på en skala fra 5-1, hvor 5=så meget som jeg gerne vil; 4=næsten lige så meget som jeg gerne vil; 3=nogle, men vil gerne have mere; 2=mindre end jeg gerne vil, og 1=meget mindre end jeg gerne vil have.
|
Baseline, 8 uger (efter intervention), 4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
|
Ændring i ydelsessøgning - BFS
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention), 4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
Ændring i opfattelse af fordele vil blive vurderet ved hjælp af Benefit Finding Scale (BFS), et 17-element mål for opfattede fordele tilpasset fra Behrs Positive Contributions Scale for brystkræft, modificeret til pleje.
Det giver en samlet score (interval 17-85) med højere score, der indikerer større fordele.
Punkter besvares med et af 5 svar: slet ikke, en lille smule, noget, ganske lidt eller meget.
|
Baseline, 8 uger (efter intervention), 4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
|
Ændring i Cancer Support Source Caregiver-18+ score
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention), 4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
Cancer Support Source-Caregiver (CSS-Caregiver) er et spørgeskema med 18 spørgsmål, der bruges til at vurdere kravene ved kræftomsorg.
Deltagerne vurderer bekymringspunkter på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget alvorligt).
En højere score indikerer, at et punkt er mere bekymrende.
Højere samlede scorer indikerer højere stressniveauer.
|
Baseline, 8 uger (efter intervention), 4 måneder (2 måneder efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deirdre R. Pachman, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Forebyggende sundhedsydelser
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Sundhedsuddannelse
- Interviews som emne
- Uddannelsesstatus
- Adfærdsterapi
- Sundhedsfremme
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-004250 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-07626 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .