Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kardiologické rehabilitační pohybové terapie na kvalitu života pacientů s chronickým srdečním selháním

Tato studie si klade za cíl prozkoumat efektivitu kardiorehabilitační pohybové terapie při zlepšování kvality života pacientů s chronickým srdečním selháním během hospitalizace a po propuštění. Specifický výzkumný obsah zahrnuje screening pacientů, kteří splňují diagnózu „chronické srdeční selhání“ mezi kardiovaskulárními hospitalizovanými pacienty od října 2024 do října 2025. Mezi těmito pacienty jsou vybráni ti, kteří splňují kritéria pro zařazení a mohou se studie účastnit déle než tři měsíce. Po podrobném vysvětlení podepíší formulář informovaného souhlasu. Nakonec jsou způsobilí pacienti zahrnuti do studie a rozděleni do kontrolní skupiny a pozorovací skupiny pomocí metody tabulky náhodných čísel. Jsou sledovány a zaznamenávány různé ukazatele zapsaných pacientů, včetně: obecných informací (pohlaví, věk, výška, váha, BMI atd.) Vzdělávací pozadí, anamnéza, anamnéza léků, výsledky laboratorních testů, výsledky testu 6minutové chůze, Novinka Hodnocení srdeční funkce York Heart Association (NYHA), výsledky ultrazvukového vyšetření, Minnesota Heart Failure Quality of Life Scale, jednoleté hodnocení úmrtnosti pacientů se srdečním selháním a hodnocení prognózy pacientů s chronickým srdečním selháním. Pacienti v kontrolní skupině dostávali rutinní vedení srdeční rehabilitace; Pacienti v pozorovací skupině dostávají rutinní vedení srdeční rehabilitace a vyvíjejí odpovídající předpisy pro rehabilitační cvičební terapii na základě jejich stavu: ① Pacienti se srdeční funkcí na úrovni I provádějí pomalou chůzi, chození do schodů a aerobní cvičení ve stoje; Pacienti II. stupně podstupují pomalá aerobní cvičení v chůzi a ve stoje; Pacienti stupně III provádějí aerobní cvičení na sedadlech u lůžka; Aerobní cvičení IV.stupně na lůžku. Veďte a dohlížejte na dvě skupiny pacientů, aby se během hospitalizace věnovali rehabilitačním cvičením, a během cvičení zaznamenávejte požadované ukazatele. Po propuštění bude pacient sledován po dobu tří měsíců. Údaje o rehabilitačním cvičení budou pacientem a/nebo rodinnými příslušníky přesně a kompletně zaznamenány ve formě deníku a každý týden bude poskytována zpětná vazba, včetně času, místa, doby cvičení, metody cvičení, srdeční frekvence a dalších údajů. Návod na domácí rehabilitační cvičební terapii pro pozorovanou skupinu: ① Zahřívací cvičení po dobu 5-10 minut (k probuzení těla zahřívacím cvičením a snížení námahy během cvičení). Vyberte si zahřívací cvičební metodu podle své vlastní situace, včetně „cvičení na roztažení hrudníku, dynamická extenze zad, aktivace ramen ve stoji, obtočení chodidla kolem tvaru“ 8 „, zahřátí kolenního kloubu, flexe ve stoji, protažení celého těla, relaxační skákání, pomalé běhání na místě a nepřetržité údery kolenem“ Aerobní cvičení s pomocí komunitního sportovního vybavení. Doba trvání se postupně zvyšovala z 10-20 minut pokaždé na 30-40 minut; Intenzita se postupně zvyšuje z 55 % maximální tepové frekvence na 60 %, přičemž nepřesáhne 85 % (maximální tepová frekvence (údery/minuta)=220- věk (roky)); Frekvence se postupně zvyšovala ze 3 dnů/týden na 5 dnů/týden; Sportovní vybavení lze vybrat na základě komunitního vybavení, jako jsou eliptické stroje, masážní přístroje Tai Chi, cyklistické stroje, vesmírní jezdci, běžecké pásy atd. Odpočinek (pokud se během cvičení objeví nepohodlí, okamžitě přestaňte cvičit a odpočívejte na místě). Tato studie používala experimentální a pozorovací metody k analýze a vyhodnocení různých dat indikátorů při přijetí, propuštění a 3 měsících domácí rehabilitace. Nakonec se dospělo k závěru, že rehabilitační cvičební terapie srdce je účinná a hodná podpory při zlepšování kvality života pacientů s chronickým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Klinická diagnostika chronického srdečního selhání
  • NYHA klasifikace srdeční funkce třídy I. II. III.IV.
  • Musí být schopen dokončit školení

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Zhoršení fyzické pohyblivosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Medicínsky relevantní farmakoterapie kombinovaná s rehabilitační pohybovou terapií. Pokračování v rehabilitační pohybové terapii 3 měsíce po propuštění.

Rutinní kardiorehabilitační léčba + předpis odpovídající rehabilitační pohybové terapie dle stavu: (1) pomalá chůze + chození do schodů + aerobní cvičení ve stoji pro pacienty s kardiální funkcí I. stupně; Pacienti II. stupně by měli absolvovat pomalou chůzi + aerobik ve stoje; Pacienti stupně III absolvují aerobik na židli u lůžka; Aerobní cvičení třídy IV na lůžku.

Po propuštění aerobní cvičení s pomocí komunitního cvičebního zařízení. Doba trvání se postupně zvyšuje z 10-20 minut na 30-40 minut pokaždé; Postupně zvyšujte intenzitu z 55 % na 60 % maximální tepové frekvence a nepřekračujte 85 % (maximální tepová frekvence (krát / min) = 220 - věk (roky)); Frekvence se postupně zvyšovala ze 3 dnů/týden na 5 dnů/týden

Žádný zásah: kontrolní skupina
Během hospitalizace jsou podávány pouze medicínsky relevantní léky. Žádná rehabilitační pohybová terapie po dobu 3 měsíců po propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace srdeční funkce podle New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: První den hospitalizace;Poslední den hospitalizace;Po dokončení studie v průměru 3 měsíce
Třída I.II. III. IV.
První den hospitalizace;Poslední den hospitalizace;Po dokončení studie v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NT-proBNP
Časové okno: První den hospitalizace;Poslední den hospitalizace;Po dokončení studie v průměru 3 měsíce
Celkový standard: Normální hodnota je nižší než 300 ng/l. Věková stratifikace: < 50 let: hladiny NT-probnp vyšší než 450 ng/l mohou indikovat akutní srdeční selhání. 50-75 let: Hladiny NT-probnp vyšší než 900 ng/l mohou indikovat akutní srdeční selhání. Věk 75 a starší: Hladiny NT-probnp vyšší než 1800 ng/l mohou indikovat akutní srdeční selhání. NT-probnp > 1200 ng/l může znamenat akutní srdeční selhání, pokud má pacient renální insuficienci (např. GFR < 60 ml/min).
První den hospitalizace;Poslední den hospitalizace;Po dokončení studie v průměru 3 měsíce
6minutový experiment chůze (6MWT)
Časové okno: První den hospitalizace;Poslední den hospitalizace;Po dokončení studie v průměru 3 měsíce
Těžké srdeční selhání:6MWD je méně než 150 metrů Středně těžké srdeční selhání:6MWD je 150 až 450 metrů Mírné srdeční selhání:6MWD je více než 450 metrů
První den hospitalizace;Poslední den hospitalizace;Po dokončení studie v průměru 3 měsíce
Stupnice kvality života v Minnesotě pro srdeční selhání, MLHFQ
Časové okno: První den hospitalizace;Poslední den hospitalizace;Po dokončení studie v průměru 3 měsíce
MLHFQ má 21 položek měřících kvalitu života ze tří oblastí: fyzická doména (položky 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 13), emoční oblast (položky 17, 18, 19, 20, 21 ) a další domény (položky 1, 8, 9, 10, 11, 14, 15, 16). Každý záznam MLHFQ je 6-odstavcová bodovací metoda s 0-5 body. Původní minimální skóre pro každý příspěvek je 0 (nejlepší), nejvyšší skóre je 5 (nejhorší) a celkové skóre pro každý příspěvek se sečte. Výsledkem bylo, že původní kombinované skóre 21 položek bylo 0 (nejlepší) až 105 (nejhorší); Skóre fyzické oblasti je 0 (nejlepší) až 40 (nejhorší), skóre emoční oblasti je 0 (nejlepší), 25 (nejhorší) a skóre ostatních oblastí je nula (nejlepší) a 40 (horší). Vyšší skóre znamená horší kvalitu života a nižší skóre znamená lepší kvalitu života.
První den hospitalizace;Poslední den hospitalizace;Po dokončení studie v průměru 3 měsíce
Ejekční frakce
Časové okno: První den hospitalizace;Poslední den hospitalizace;Po dokončení studie v průměru 3 měsíce
Ejekční frakce (EF) je procento výdeje iktu jako procento ventrikulárního enddiastolického objemu. Normální hodnota je 50-70%. Ejekční frakce levé komory (LVEF): Normální rozsah: 55 % -65 %. Ejekční frakce pravé komory: normální rozsah: ≥ 40 %.
První den hospitalizace;Poslední den hospitalizace;Po dokončení studie v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AMCIIT240908
  • B202437 (Jiné číslo grantu/financování: Chongqing Administration of Sport)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit