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L'impatto della terapia fisica di riabilitazione cardiaca sulla qualità della vita dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica

Questo studio si propone di esplorare l’efficacia della terapia fisica riabilitativa cardiaca nel migliorare la qualità della vita dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica durante il ricovero e dopo la dimissione. Il contenuto specifico della ricerca include lo screening dei pazienti che soddisfano la diagnosi di "insufficienza cardiaca cronica" tra i pazienti ricoverati per patologie cardiovascolari da ottobre 2024 a ottobre 2025. Tra questi pazienti vengono selezionati quelli che soddisfano i criteri di inclusione e possono partecipare allo studio per più di tre mesi. Dopo una spiegazione dettagliata, firmano un modulo di consenso informato. Infine, i pazienti idonei vengono inclusi nello studio e divisi in un gruppo di controllo e un gruppo di osservazione utilizzando il metodo della tabella dei numeri casuali. Vengono monitorati e registrati vari indicatori dei pazienti arruolati, tra cui: informazioni generali (sesso, età, altezza, peso, BMI, ecc.) Background educativo, anamnesi medica, storia dei farmaci, risultati dei test di laboratorio, risultati del test del cammino di 6 minuti, Nuovo Valutazione della funzionalità cardiaca della York Heart Association (NYHA), risultati degli esami ecografici, scala della qualità della vita per l'insufficienza cardiaca del Minnesota, valutazione della mortalità a 1 anno per i pazienti con insufficienza cardiaca e valutazione della prognosi per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica. I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto una guida di riabilitazione cardiaca di routine; I pazienti nel gruppo di osservazione ricevono una guida di riabilitazione cardiaca di routine e sviluppano prescrizioni di terapia fisica riabilitativa corrispondenti in base alla loro condizione: ① I pazienti con funzionalità cardiaca di livello I eseguono camminata lenta, salgono le scale ed esercizi aerobici in piedi; I pazienti di Grado II vengono sottoposti a camminata lenta ed esercizi aerobici in piedi; I pazienti di Grado III eseguono esercizi aerobici sui sedili accanto al letto; Esercizio aerobico di IV grado a letto. Guidare e supervisionare due gruppi di pazienti affinché si impegnino in esercizi di riabilitazione durante il ricovero e registrino gli indicatori richiesti durante l'esercizio. Dopo la dimissione il paziente verrà seguito per un periodo di tre mesi. I dati sugli esercizi riabilitativi verranno registrati accuratamente e completamente sotto forma di diario dal paziente e/o dai familiari e verrà fornito un feedback settimanale, inclusi ora, luogo, durata dell'esercizio, metodo di esercizio, frequenza cardiaca e altri dati. Guida alla terapia fisica riabilitativa domiciliare per il gruppo di osservazione: ① Esercizio di riscaldamento per 5-10 minuti (per risvegliare il corpo attraverso esercizi di riscaldamento e ridurre le tensioni durante l'esercizio). Scegli il metodo di esercizio di riscaldamento in base alla tua situazione, tra cui "esercizio di espansione del torace, estensione dinamica della schiena, attivazione della spalla in piedi, avvolgimento del piede attorno alla forma" 8 ", riscaldamento dell'articolazione del ginocchio, flessione laterale in piedi, allungamento di tutto il corpo, salto rilassante, jogging lento sul posto e colpi continui con le ginocchia" Esercizio aerobico con l'aiuto di attrezzature sportive comunitarie. La durata è gradualmente aumentata da 10-20 minuti ogni volta a 30-40 minuti; L'intensità aumenta gradualmente dal 55% della frequenza cardiaca massima al 60%, non superando l'85% (frequenza cardiaca massima (battiti/minuto)=220- età (anni)); La frequenza è gradualmente aumentata da 3 giorni/settimana a 5 giorni/settimana; L'attrezzatura sportiva può essere selezionata in base all'attrezzatura comunitaria, come macchine ellittiche, massaggiatori Tai Chi, macchine da ciclismo, camminatrici spaziali, tapis roulant, ecc. Riposo (se si verifica disagio durante l'esercizio, interrompere immediatamente l'esercizio e riposare sul posto). Questo studio ha utilizzato metodi sperimentali e osservazionali per analizzare e valutare vari dati indicatori al momento del ricovero, della dimissione e di 3 mesi di riabilitazione domiciliare. In definitiva, si è concluso che la terapia fisica riabilitativa cardiaca è efficace e meritevole di promozione nel migliorare la qualità della vita dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di insufficienza cardiaca cronica
  • Classificazione NYHA della funzione cardiaca di classe I. II. III.IV.
  • Deve essere in grado di completare la formazione

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva
  • Compromissione della mobilità fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Farmacoterapia clinicamente rilevante combinata con terapia fisica riabilitativa. Intervento di terapia fisica riabilitativa continua 3 mesi dopo la dimissione.

Trattamento riabilitativo cardiaco di routine + corrispondente prescrizione di terapia fisica riabilitativa in base alla condizione: (1) camminata lenta + salire le scale + esercizio aerobico in piedi per pazienti con funzionalità cardiaca di livello I; I pazienti di Grado II dovrebbero fare camminata lenta + attività aerobica in piedi; I pazienti di Grado III vengono sottoposti ad aerobica alla poltrona accanto al letto; Esercizi aerobici di classe IV a letto.

Dopo la dimissione esercizio aerobico con l'ausilio di attrezzature ginniche comunitarie. La durata viene gradualmente aumentata da 10-20 minuti a 30-40 minuti ogni volta; Aumentare gradualmente l'intensità dal 55% al ​​60% della frequenza cardiaca massima e non superare l'85% (frequenza cardiaca massima (volte/min) = 220 - età (anni)); La frequenza è gradualmente aumentata da 3 giorni/settimana a 5 giorni/settimana

Nessun intervento: gruppo di controllo
Durante il ricovero vengono somministrati solo farmaci rilevanti dal punto di vista medico. Nessun intervento di terapia fisica riabilitativa per 3 mesi dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione della funzione cardiaca della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: Il primo giorno di ricovero; L'ultimo giorno di ricovero; Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
Classe I.II. III. IV.
Il primo giorno di ricovero; L'ultimo giorno di ricovero; Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NT-proBNP
Lasso di tempo: Il primo giorno di ricovero; L'ultimo giorno di ricovero; Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
Standard generale: il valore normale è inferiore a 300 ng/L. Stratificazione per età: < 50 anni: livelli di NT-probnp superiori a 450 ng/L possono indicare insufficienza cardiaca acuta. 50-75 anni: livelli di NT-probnp superiori a 900 ng/L possono indicare insufficienza cardiaca acuta. Età pari o superiore a 75 anni: livelli di NT-probnp superiori a 1800 ng/L possono indicare insufficienza cardiaca acuta. NT-probnp > 1200 ng/L può indicare insufficienza cardiaca acuta se il paziente ha insufficienza renale (p. es., GFR < 60 ml/min).
Il primo giorno di ricovero; L'ultimo giorno di ricovero; Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
Esperimento di camminata di 6 minuti(6MWT)
Lasso di tempo: Il primo giorno di ricovero; L'ultimo giorno di ricovero; Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
Insufficienza cardiaca grave: la 6MWD è inferiore a 150 metri. Insufficienza cardiaca moderata: la 6MWD è compresa tra 150 e 450 metri. Insufficienza cardiaca lieve: la 6MWD è superiore a 450 metri.
Il primo giorno di ricovero; L'ultimo giorno di ricovero; Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
Scala della qualità della vita dell'insufficienza cardiaca del Minnesota, MLHFQ
Lasso di tempo: Il primo giorno di ricovero; L'ultimo giorno di ricovero; Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
Il MLHFQ ha 21 voci che misurano la qualità della vita da tre domini: il dominio fisico (voci 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 13), il dominio emotivo (voci 17, 18, 19, 20, 21 ) e gli altri domini (voci 1, 8, 9, 10, 11, 14, 15, 16). Ogni voce MLHFQ è un metodo di punteggio composto da 6 paragrafi con 0-5 punti. Il punteggio minimo originale per ciascuna voce è 0 (migliore), il punteggio più alto è 5 (peggiore) e viene sommato il punteggio totale per ciascuna voce. Di conseguenza, il punteggio combinato originale di 21 voci era compreso tra 0 (migliore) e 105 (peggiore); I punteggi dell'area fisica vanno da 0 (migliore) a 40 (peggiore), i punteggi dell'area emotiva sono 0 (migliore), 25 (peggiore) e i punteggi delle altre aree sono zero (migliore) e 40 (peggiore). Punteggi più alti indicano una qualità di vita peggiore, mentre punteggi più bassi indicano una qualità di vita migliore.
Il primo giorno di ricovero; L'ultimo giorno di ricovero; Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
Frazione di eiezione
Lasso di tempo: Il primo giorno di ricovero; L'ultimo giorno di ricovero; Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
La frazione di eiezione (EF) è la percentuale di output dell'ictus come percentuale del volume telediastolico ventricolare. Il valore normale è 50-70%. Frazione di eiezione del ventricolo sinistro (FEVS): intervallo normale: 55% -65%. Frazione di eiezione del ventricolo destro: range normale: ≥ 40%.
Il primo giorno di ricovero; L'ultimo giorno di ricovero; Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMCIIT240908
  • B202437 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chongqing Administration of Sport)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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