- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06633107
Der Einfluss der Herzrehabilitationsübungstherapie auf die Lebensqualität von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: He
- Telefonnummer: +86 13883745781
- E-Mail: 395336869@qq.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer chronischen Herzinsuffizienz
- NYHA-Klassifikation der Herzfunktion der Klasse I. II. III.IV.
- Muss die Ausbildung abschließen können
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Beeinträchtigung der körperlichen Mobilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
Medizinisch relevante Pharmakotherapie kombiniert mit Rehabilitations-Bewegungstherapie.
Fortsetzung der Rehabilitations-Bewegungstherapie-Intervention 3 Monate nach der Entlassung.
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Routinemäßige kardiale Rehabilitationsbehandlung + entsprechende Verschreibung einer Rehabilitationsübungstherapie entsprechend der Erkrankung: (1) langsames Gehen + Treppensteigen + Aerobic-Übungen im Stehen für Patienten mit Herzfunktionsstufe I; Patienten des Grades II sollten langsames Gehen und Stehgymnastik betreiben; Patienten des Grades III absolvieren Aerobic am Krankenbett; Aerobic-Übungen der Klasse IV im Bett. Nach der Entlassung Aerobic-Übungen mit Hilfe von Gemeinschaftstrainingsgeräten. Die Dauer wird jedes Mal schrittweise von 10–20 Minuten auf 30–40 Minuten erhöht; Erhöhen Sie die Intensität schrittweise von 55 % auf 60 % der maximalen Herzfrequenz und überschreiten Sie nicht 85 % (maximale Herzfrequenz (Zeiten/Minute) = 220 – Alter (Jahre)); Die Häufigkeit stieg schrittweise von 3 Tagen/Woche auf 5 Tage/Woche |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während des Krankenhausaufenthaltes werden nur medizinisch relevante Medikamente verabreicht.
Keine Rehabilitationsübungstherapie-Intervention für 3 Monate nach der Entlassung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klassifikation der Herzfunktion der New York Heart Association (NYHA).
Zeitfenster: Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Klasse I.II. III. IV.
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Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NT-proBNP
Zeitfenster: Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Gesamtstandard: Der Normalwert liegt unter 300 ng/L. Altersstratifizierung: < 50 Jahre: NT-Probnp-Werte über 450 ng/L können auf eine akute Herzinsuffizienz hinweisen.
50–75 Jahre: NT-Probnp-Werte über 900 ng/L können auf eine akute Herzinsuffizienz hinweisen.
Alter 75 und älter: NT-Probnp-Werte über 1800 ng/L können auf eine akute Herzinsuffizienz hinweisen.
NT-probnp > 1200 ng/L kann auf eine akute Herzinsuffizienz hinweisen, wenn der Patient eine Niereninsuffizienz hat (z. B. GFR < 60 ml/min).
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Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
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6-minütiges Gehexperiment (6MWT)
Zeitfenster: Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Schwere Herzinsuffizienz: 6 MWD beträgt weniger als 150 Meter. Mittelschwere Herzinsuffizienz: 6 MWD beträgt 150 bis 450 Meter. Leichte Herzinsuffizienz: 6 MWD beträgt mehr als 450 Meter
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Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Minnesota Heart Failure Quality of Life Scale, MLHFQ
Zeitfenster: Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Der MLHFQ verfügt über 21 Einträge, die die Lebensqualität in drei Bereichen messen: dem physischen Bereich (Einträge 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 13) und dem emotionalen Bereich (Einträge 17, 18, 19, 20, 21). ) und die anderen Domänen (Einträge 1, 8, 9, 10, 11, 14, 15, 16).
Bei jedem MLHFQ-Eintrag handelt es sich um eine Bewertungsmethode mit 6 Absätzen und 0–5 Punkten.
Die ursprüngliche Mindestpunktzahl für jeden Beitrag beträgt 0 (am besten), die höchste Punktzahl ist 5 (am schlechtesten) und die Gesamtpunktzahl für jeden Beitrag wird addiert.
Das Ergebnis war, dass die ursprüngliche kombinierte Punktzahl von 21 Einsendungen 0 (am besten) bis 105 (am schlechtesten) betrug; Die Werte für den physischen Bereich liegen zwischen 0 (am besten) und 40 (am schlechtesten), die Werte für den emotionalen Bereich liegen bei 0 (am besten), 25 (am schlechtesten) und die Werte für die anderen Bereiche sind Null (am besten) und 40 (am schlechtesten).
Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Lebensqualität, niedrigere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität.
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Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Auswurffraktion
Zeitfenster: Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Die Ejektionsfraktion (EF) ist der Prozentsatz der Schlagleistung als Prozentsatz des ventrikulären enddiastolischen Volumens.
Der Normalwert liegt bei 50-70 %.
Auswurffraktion des linken Ventrikels (LVEF): Normalbereich: 55 % – 65 %.
Auswurffraktion des rechten Ventrikels: Normalbereich: ≥ 40 %.
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Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMCIIT240908
- B202437 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chongqing Administration of Sport)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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