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Der Einfluss der Herzrehabilitationsübungstherapie auf die Lebensqualität von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Herzrehabilitationsübungstherapie bei der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung zu untersuchen. Zu den spezifischen Forschungsinhalten gehört das Screening von Patienten, bei denen die Diagnose „chronische Herzinsuffizienz“ bei kardiovaskulären stationären Patienten im Zeitraum Oktober 2024 bis Oktober 2025 gestellt wird. Unter diesen Patienten werden diejenigen ausgewählt, die die Einschlusskriterien erfüllen und länger als drei Monate an der Studie teilnehmen können. Nach einer ausführlichen Erklärung unterzeichnen sie eine Einverständniserklärung. Schließlich werden geeignete Patienten in die Studie einbezogen und mithilfe einer Zufallszahlentabellenmethode in eine Kontrollgruppe und eine Beobachtungsgruppe aufgeteilt. Verschiedene Indikatoren der aufgenommenen Patienten werden überwacht und aufgezeichnet, darunter: allgemeine Informationen (Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, BMI usw.), Bildungshintergrund, Krankengeschichte, Medikamentengeschichte, Labortestergebnisse, 6-Minuten-Gehtestergebnisse, Neues Einstufung der Herzfunktion der York Heart Association (NYHA), Ergebnisse der Ultraschalluntersuchung, Minnesota Heart Failure Quality of Life Scale, 1-Jahres-Mortalitätsbewertung für Patienten mit Herzinsuffizienz und Prognosebewertung für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz. Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige Anleitungen zur Herzrehabilitation. Patienten in der Beobachtungsgruppe erhalten routinemäßige Anleitung zur Herzrehabilitation und entwickeln entsprechend ihrer Erkrankung entsprechende Rezepte für Rehabilitationsübungen: ① Patienten mit Herzfunktionsniveau Ich führe langsames Gehen, Treppensteigen und Aerobic-Übungen im Stehen durch; Patienten vom Grad II absolvieren langsame Geh- und Steh-Aerobic-Übungen; Patienten des Grades III führen Aerobic-Übungen auf Sitzen neben dem Krankenbett durch; Aerobic-Übungen der Klasse IV auf dem Bett. Leiten und beaufsichtigen Sie zwei Gruppen von Patienten bei der Durchführung von Rehabilitationsübungen während des Krankenhausaufenthalts und zeichnen Sie die erforderlichen Indikatoren während des Trainings auf. Nach der Entlassung wird der Patient drei Monate lang nachbeobachtet. Die Daten zu den Rehabilitationsübungen werden vom Patienten und/oder seinen Familienmitgliedern genau und vollständig in Form eines Tagebuchs aufgezeichnet und wöchentlich wird Feedback gegeben, einschließlich Zeit, Ort, Übungszeit, Übungsmethode, Herzfrequenz und anderen Daten. Anleitung zur häuslichen Rehabilitationsübungstherapie für die Beobachtungsgruppe: ① Aufwärmübung für 5–10 Minuten (um den Körper durch Aufwärmübungen aufzuwecken und Belastungen während der Übung zu reduzieren). Wählen Sie die Aufwärmübungsmethode entsprechend Ihrer eigenen Situation, einschließlich „Übung zur Brusterweiterung, dynamische Rückenstreckung, Aktivierung der Schulter im Stehen, Fußwickel um die „8“-Form, Aufwärmen des Kniegelenks, seitliche Beugung im Stehen, Ganzkörperdehnung, Entspannungsspringen, langsames Joggen auf der Stelle und kontinuierliche Kniebewegungen“ Aerobic-Übungen mit Hilfe von Gemeinschaftssportgeräten. Die Dauer erhöhte sich schrittweise von jeweils 10–20 Minuten auf 30–40 Minuten; Die Intensität steigt allmählich von 55 % der maximalen Herzfrequenz auf 60 %, wobei 85 % nicht überschritten werden (maximale Herzfrequenz (Schläge/Minute) = 220 – Alter (Jahre)); Die Häufigkeit stieg schrittweise von 3 Tagen/Woche auf 5 Tage/Woche; Sportgeräte können auf der Grundlage von Gemeinschaftsgeräten ausgewählt werden, z. B. Crosstrainer, Tai Chi-Massagegeräte, Fahrradgeräte, Weltraumspaziergänger, Laufbänder usw. Ruhen Sie sich aus (wenn während des Trainings Beschwerden auftreten, beenden Sie das Training sofort und ruhen Sie sich an Ort und Stelle aus). In dieser Studie wurden experimentelle und beobachtende Methoden verwendet, um verschiedene Indikatordaten bei Aufnahme, Entlassung und dreimonatiger häuslicher Rehabilitation zu analysieren und auszuwerten. Letztendlich kam man zu dem Schluss, dass die kardiale Rehabilitationsübungstherapie wirksam und förderungswürdig ist, um die Lebensqualität von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer chronischen Herzinsuffizienz
  • NYHA-Klassifikation der Herzfunktion der Klasse I. II. III.IV.
  • Muss die Ausbildung abschließen können

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Beeinträchtigung der körperlichen Mobilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Medizinisch relevante Pharmakotherapie kombiniert mit Rehabilitations-Bewegungstherapie. Fortsetzung der Rehabilitations-Bewegungstherapie-Intervention 3 Monate nach der Entlassung.

Routinemäßige kardiale Rehabilitationsbehandlung + entsprechende Verschreibung einer Rehabilitationsübungstherapie entsprechend der Erkrankung: (1) langsames Gehen + Treppensteigen + Aerobic-Übungen im Stehen für Patienten mit Herzfunktionsstufe I; Patienten des Grades II sollten langsames Gehen und Stehgymnastik betreiben; Patienten des Grades III absolvieren Aerobic am Krankenbett; Aerobic-Übungen der Klasse IV im Bett.

Nach der Entlassung Aerobic-Übungen mit Hilfe von Gemeinschaftstrainingsgeräten. Die Dauer wird jedes Mal schrittweise von 10–20 Minuten auf 30–40 Minuten erhöht; Erhöhen Sie die Intensität schrittweise von 55 % auf 60 % der maximalen Herzfrequenz und überschreiten Sie nicht 85 % (maximale Herzfrequenz (Zeiten/Minute) = 220 – Alter (Jahre)); Die Häufigkeit stieg schrittweise von 3 Tagen/Woche auf 5 Tage/Woche

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während des Krankenhausaufenthaltes werden nur medizinisch relevante Medikamente verabreicht. Keine Rehabilitationsübungstherapie-Intervention für 3 Monate nach der Entlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifikation der Herzfunktion der New York Heart Association (NYHA).
Zeitfenster: Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Klasse I.II. III. IV.
Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NT-proBNP
Zeitfenster: Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Gesamtstandard: Der Normalwert liegt unter 300 ng/L. Altersstratifizierung: < 50 Jahre: NT-Probnp-Werte über 450 ng/L können auf eine akute Herzinsuffizienz hinweisen. 50–75 Jahre: NT-Probnp-Werte über 900 ng/L können auf eine akute Herzinsuffizienz hinweisen. Alter 75 und älter: NT-Probnp-Werte über 1800 ng/L können auf eine akute Herzinsuffizienz hinweisen. NT-probnp > 1200 ng/L kann auf eine akute Herzinsuffizienz hinweisen, wenn der Patient eine Niereninsuffizienz hat (z. B. GFR < 60 ml/min).
Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
6-minütiges Gehexperiment (6MWT)
Zeitfenster: Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Schwere Herzinsuffizienz: 6 MWD beträgt weniger als 150 Meter. Mittelschwere Herzinsuffizienz: 6 MWD beträgt 150 bis 450 Meter. Leichte Herzinsuffizienz: 6 MWD beträgt mehr als 450 Meter
Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Minnesota Heart Failure Quality of Life Scale, MLHFQ
Zeitfenster: Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Der MLHFQ verfügt über 21 Einträge, die die Lebensqualität in drei Bereichen messen: dem physischen Bereich (Einträge 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 13) und dem emotionalen Bereich (Einträge 17, 18, 19, 20, 21). ) und die anderen Domänen (Einträge 1, 8, 9, 10, 11, 14, 15, 16). Bei jedem MLHFQ-Eintrag handelt es sich um eine Bewertungsmethode mit 6 Absätzen und 0–5 Punkten. Die ursprüngliche Mindestpunktzahl für jeden Beitrag beträgt 0 (am besten), die höchste Punktzahl ist 5 (am schlechtesten) und die Gesamtpunktzahl für jeden Beitrag wird addiert. Das Ergebnis war, dass die ursprüngliche kombinierte Punktzahl von 21 Einsendungen 0 (am besten) bis 105 (am schlechtesten) betrug; Die Werte für den physischen Bereich liegen zwischen 0 (am besten) und 40 (am schlechtesten), die Werte für den emotionalen Bereich liegen bei 0 (am besten), 25 (am schlechtesten) und die Werte für die anderen Bereiche sind Null (am besten) und 40 (am schlechtesten). Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Lebensqualität, niedrigere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität.
Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Auswurffraktion
Zeitfenster: Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Die Ejektionsfraktion (EF) ist der Prozentsatz der Schlagleistung als Prozentsatz des ventrikulären enddiastolischen Volumens. Der Normalwert liegt bei 50-70 %. Auswurffraktion des linken Ventrikels (LVEF): Normalbereich: 55 % – 65 %. Auswurffraktion des rechten Ventrikels: Normalbereich: ≥ 40 %.
Der erste Tag des Krankenhausaufenthalts; der letzte Tag des Krankenhausaufenthalts; bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMCIIT240908
  • B202437 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chongqing Administration of Sport)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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