Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní průzkum exacerbací astmatu a řízení dýchání (AERMIS)

14. srpna 2026 aktualizováno: Sarah Mohammed Hashem Hamza Ahmed, Assiut University

Exacerbace astmatu a respirační management: mezinárodní online průzkum schválený Mezinárodní asociací neinvazivní ventilace a mezinárodním kolegem expertů

Astma je chronický zdravotní stav, který postihuje 300 milionů lidí na celém světě a předpokládá se, že způsobuje přibližně 1 000 úmrtí denně. Odhaduje se, že astma vede k signifikantnímu zvýšení počtu let života upraveného pro postižení (DALY). Akutní exacerbace astmatu postihují 25–56 % pacientů s astmatem a představují 8 % přijatých na jednotky intenzivní péče (JIP). Akutní exacerbace astmatu nadále zatěžují různé zdravotnické systémy, zejména jednotky urgentního příjmu a jednotky intenzivní péče, a to navzdory obrovskému pokroku ve farmakologické léčbě astmatu a vývoji doporučení pro klinickou praxi podložených důkazy ke zlepšení péče o astma.

Tato alarmující situace naznačuje nekonsensus ohledně nejlepšího přístupu k léčbě akutních exacerbací astmatu. Navzdory tomu, že variace v klinické praxi týkající se diagnostiky, prevence, vzdělávání, dlouhodobé léčby a kontroly symptomů astmatu byly důkladně prostudovány po celém světě, bylo méně světla vrženo na rozdílnost přístupů lékařů při setkání s astmatickými pacienty během akutních exacerbací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíl studie:

Zkoumání znalostí, přístupu a současných klinických, farmakologických a ventilačních postupů lékařů pro akutní exacerbace astmatu.

Metodologie:

Design studie:

Průzkum má být průřezovou průzkumovou studií.

Časové období:

únor 2024–únor 2025.

Nastavení studia:

Autoři mají získat respondenty, kteří budou distribuovat online průzkum cíleným kolegům v rámci lékařských institucí, k nimž jsou autoři přidruženi, a prostřednictvím různých národních a mezinárodních vědeckých společností společného zájmu v pneumologii a medicíně intenzivní péče. Jednotliví lékaři mohou volně distribuovat online dotazník prostřednictvím elektronické komunikace kanály, které považují za nejvhodnější.

Cíloví respondenti:

Lékaři zabývající se péčí o dospělé astmatické pacienty (praktickí lékaři, lékaři rodinného lékařství, internisté, pneumologové, intenzivisté na různých JIP).

Vývoj otázek v dotazníku:

Nejprve byla provedena důkladná revize existující literatury týkající se různých aspektů léčby exacerbací astmatu. Bylo zkoumáno celkem 45 článků publikovaných v národních a mezinárodních časopisech – včetně přehledových článků, klinických studií, úvodníků a metaanalýz – diskutujících o diagnóze, hodnocení závažnosti, farmakologické a ventilační léčbě a také o výsledcích akutních exacerbací astmatu. rozdíly v klinické praxi, rozlišit, které přístupy jsou založeny na důkazech, a velikost a vzor odchylek od pokynů pro klinickou praxi v různých zemích. Poté byla data, která měla být prozkoumána, uspořádána do sedmi domén:

Doména 1.: Charakteristika respondentů:

To zahrnuje věk, geografickou oblast, odbornost, roky praxe, klinickou pozici a akademický titul (pokud existuje), příslušnost a také úroveň zdravotnického zařízení, jehož prostřednictvím respondent poskytuje péči pacientům s akutní exacerbací astmatu.

Doména 2.: Diagnostika akutních exacerbací astmatu:

Respondenti mají uvést, zda se při identifikaci pacientů s astmatem v akutních exacerbacích a při rozhodování o přijetí na pohotovost (ER) nebo doporučení na JIP plně spoléhají na klinický úsudek nebo na nástroje poskytované určitými místními nebo mezinárodními praktickými pokyny.

Doména 3.: Farmakologická léčba akutních exacerbací astmatu:

Tato doména si klade za cíl změřit znalosti respondentů o různých farmakologických terapiích podávaných během akutních exacerbací astmatu, jejich obvyklé praxi, jak se řídí místními politikami a zdroji, a také jejich individuálních preferencích vůči určitým přístupům, aby se odhalily mezery mezi znalostmi a praxí. Léky včetně bronchodilatancií, systémových steroidů, antibiotik a antihistaminik je třeba se zeptat na frekvenci užívání, způsob podávání, předepsané dávky a ideální/upřednostňované alternativy. Užívání jiných léků, jako je síran hořečnatý, teofylin, adrenalin, inhalační anestetika a intravenózní ketamin, musí být ověřeno a respondenti jsou požádáni, aby uvedli své znalosti o tom, zda je použití některého z těchto léků schváleno pokyny pro klinickou praxi, kterých si jsou vědomi. .

Doména 4.: Kyslíková terapie při akutních exacerbacích astmatu:

Tato oblast prověřuje znalosti respondentů o indikacích podávání kyslíku během akutních exacerbací astmatu, zkoumá jejich postoj k volbě systému dodávky kyslíku. Zkoumána je také obeznámenost respondentů s nastavením vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC), bariéry jejího použití a také preference lékařů ohledně HFNC.

Doména 5.: Neinvazivní ventilace (NIV) u akutních exacerbací astmatu:

Respondent se dotazuje na přístup k NIV, frekvenci jeho používání, dostupná zařízení NIV a preferovaný režim NIV a rozhraní. Znalosti respondentů o fyziologických důvodech používání NIV, o vhodném nastavení NIV u pacientů s akutní exacerbací astmatu a o tom, jak řešit hlavní problémy, které se u těchto pacientů objevují, jsou zpochybňovány. Znalosti, postoje a preference respondentů ohledně použití sedace během NIV u kriticky nemocných astmatiků, znalost nejlepšího přístupu k aplikaci nebulizovaných léků během NIV, pochopení interference NIV s nebulizační terapií, stejně jako individuální preference ohledně způsobu aplikace. prozkoumány. Zkoumány jsou také překážky použití NIV u akutních exacerbací astmatu a potenciální komplikace spojené s její aplikací.

Doména 6.: Invazivní mechanická ventilace (IMV) u akutních exacerbací astmatu:

Respondenti jsou dotazováni na frekvenci aplikace IMV u akutních exacerbací astmatu, jednotky, kde je IMV poskytována, jejich znalosti o patofyziologii těžkých exacerbací astmatu, vhodném režimu a nastavení MV, roli sedace a nervosvalové blokády a postojích respondentů. zkoumá se preference používání těchto léků a sledování pacientů během podávání těchto léků. Dotazována je také úprava nastavení ventilace před podáním nebulizovaných léků a frekvence komplikací během IMV akutních exacerbací astmatu.

Doména 7.: Výsledky akutních exacerbací astmatu:

Hodnotí se znalosti respondentů o možných prediktorech prognózy pacientů s exacerbací astmatu.

Etická hlediska:

Pro tuto studii není vyžadován žádný etický souhlas některých lékařských etických komisí. Formulář online dotazníku však na začátku dotazníku obsahuje prohlášení o souhlasu, které uvádí prohlášení o souhlasu a že respondent je lékař, který má alespoň vysokoškolské vzdělání v oboru lékařské vědy. Odpověď „ano“ vede respondenta na první doménu, zatímco odpověď „ne“ automaticky vede respondenta na konec formuláře, který má být odeslán.

Ukládání dat a důvěrnost:

Kontaktní údaje, tj. e-mailová adresa je nastavena jako nepovinná. Další osobní údaje, jako je věk, roky zkušeností a příslušnost, mají být shromažďovány pro popisné účely a zobrazení obecných charakteristik respondentů poskytujících informace, ale nemají být nezákonně sdíleny nebo distribuovány. Přístup k těmto informacím je nastaven výlučně na autory formuláře dotazníku. Po analýze dat budou výsledky zveřejněny – se zachováním anonymity respondentů – a budou k dispozici na vyžádání.

Řízení nežádoucích událostí:

Vzhledem k závazku autorů k důvěrnosti respondentů se od této studie neočekávají žádné nežádoucí účinky.

Statistická analýza:

Se statistickou analýzou má pomoci certifikovaný statistik epidemiolog. Bude provedena popisná statistika i relevantní odvozené statistiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egypt, 71515
        • Assiut University Hospital
      • Murcia, Španělsko
        • International Association of Noninvasive Mechanical Ventilation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pneumologové, internisté, pediatři a intenzivisté v primárních, sekundárních nebo terciárních zdravotnických zařízeních, z různých zemí a geografických oblastí, s různými roky zkušeností a akademickým zázemím

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • K účasti jsou zváni všichni praktičtí lékaři, kteří se mohou během své klinické praxe setkat s pacienty s astmatem.

Kritéria vyloučení:

  • Nepraktizující studenti bakalářského studia medicíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti a postoje lékařů: Diagnostika exacerbací astmatu
Časové okno: Ukončením studia, tj. v průměru za 1 rok
Respondent si z více možností vybere tvrzení, které nejlépe popisuje jeho znalosti/postoje týkající se kritérií používaných pro diagnostiku akutních exacerbací astmatu (předem specifikovaná kritéria odvozená z doporučení pro klinickou praxi nebo z místních politik spíše než z klinického úsudku). Je třeba zaznamenat počet odpovídajících lékařů na každý výrok.
Ukončením studia, tj. v průměru za 1 rok
Znalosti a postoje lékařů: Farmakologický management
Časové okno: Ukončením studia, tj. v průměru za 1 rok
Respondent si z více možností vybere tvrzení, které nejlépe popisuje jeho znalosti/postoje ohledně užívání různých léků na astma (bronchodilatancia, steroidy, sedativa, neuromuskulární blokátory). Je třeba zaznamenat počet odpovídajících lékařů na každý výrok.
Ukončením studia, tj. v průměru za 1 rok
Znalosti a postoje lékařů: Řízení ventilace
Časové okno: Ukončením studia, tj. v průměru za 1 rok
Respondent si z více možností vybere tvrzení, které nejlépe popisuje jeho znalosti/postoje ohledně frekvence používání různých metod podpory dýchání (oxygenoterapie, vysokorychlostní nazální insuflace (HVNI), neinvazivní ventilace (NIV), invazivní mechanická ventilace (IMV) ) a příslušná nastavení. Testuje se informovanost lékařů o očekávaných nežádoucích účincích každé modality. Je třeba zaznamenat počet odpovídajících lékařů na každý výrok.
Ukončením studia, tj. v průměru za 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti lékařů: Prognóza akutních exacerbací astmatu
Časové okno: Ukončením studia, tj. v průměru za 1 rok
Respondent si podle svého současného stavu znalostí vybere z více možností prediktory, o kterých si myslí, že jsou prediktory špatných výsledků astmatu. Je třeba zaznamenat počet odpovídajících lékařů na každý výrok.
Ukončením studia, tj. v průměru za 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Antonio M. Esquinas, PhD, FCCP, International Council Respiratory Care, ICU, Hospital Morales Meseguer, Murcia, Spain.
  • Ředitel studie: Mohammed M. Metwally, PhD, FCCR, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit