Hodnocení dysfagie u pacientů s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou ultrazvukem
26. ledna 2025 aktualizováno: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Hodnocení dysfagie u pacientů s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou pomocí ultrazvuku: kontrolovaná studie
Primárním cílem naší studie je provést ultrasonografické hodnocení polykání u pacientů s Parkinsonovou nemocí a zdravých dobrovolníků a porovnat výsledky s výsledky klinického hodnocení polykání.
Sekundárním cílem je prozkoumat vztah mezi dysfagií a funkčním stavem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet pacientů ve věku 40–80 let s diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby (Modified Hoehn-Yahr stadium 1-3) a třicet zdravých dobrovolníků, kteří se buď přihlásili do ambulance fyzikální terapie a rehabilitace, nebo absolvovali ústavní rehabilitaci ve státní nemocnici Beylikdüzü a Istanbul Physical Do naší studie bude zahrnuta školicí a výzkumná nemocnice pro medicínu a rehabilitaci.
Na začátku studie budou zaznamenány sociodemografické údaje pacientů i dobrovolníků.
Mini-Mental Test a Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) budou použity k hodnocení duševního a funkčního stavu pacientů s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou.
Po vyhodnocení klinické dysfagie bude účastníkům podán dotazník EAT-10.
Poté bude účastníkům provedeno ultrasonografické posouzení polykání.
Ultrasonografická měření budou zahrnovat tloušťku jazyka (cm), klidovou vzdálenost mezi mandibulou a jazylkou (cm), nejkratší vzdálenost mezi mandibulou a jazylkou (cm), posunutí jazylky (cm), procento posunutí jazylky, tloušťku jazyka (cm) (s 5 ml vody), klidová vzdálenost mezi dolní čelistí a jazylkou (cm) (s 5 ml vody), nejkratší vzdálenost mezi čelistí a jazylkou (cm) (s 5 ml vody), posun jazylky (cm) (s 5 ml vody) a procento hyoidního posunutí (%) (s 5 ml vody).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Parkinsonova nemoc a zdravé kontroly
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnostika idiopatické Parkinsonovy choroby neurologem.
- Být ve fázích 1-3 podle Modified Hoehn-Yahr Staging Scale.
- Bodování alespoň 24 na Mini-Mental State Examination (MMSE).
- Neabsolvoval žádnou jinou terapii nebo léčbu ovlivňující polykání, kromě běžných léků na Parkinsonovu chorobu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost rakoviny hlavy nebo krku, která by mohla způsobit dysfagii.
- Anamnéza radioterapie nebo operace v oblasti hlavy a krku.
- Diagnóza vaskulárního parkinsonismu nebo mrtvice.
- Přítomnost kardiopulmonálního onemocnění, které by mohlo ovlivnit polykání nebo dýchání.
- Absolvování hlasové nebo polykací terapie v posledních 6 měsících.
- Přítomnost diagnostikované psychiatrické poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci
|
Žádný zásah
|
|
Skupina Parkinsonovy choroby
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EAT-10 (Eating Assessment Tool-10)
Časové okno: 0 den
|
EAT-10 (Eating Assessment Tool-10) je validovaný dotazník určený k hodnocení symptomů dysfagie (potíže s polykáním).
Skládá se z 10 otázek, které hodnotí závažnost polykacích potíží, včetně problémů souvisejících s jídlem, pitím a řízením slin.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici v rozsahu od 0 (žádný problém) do 4 (závažný problém).
Celkové skóre 3 nebo vyšší naznačuje přítomnost klinicky významné dysfagie a pomáhá při dalším diagnostickém hodnocení a léčbě.
|
0 den
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: 0 den
|
UPDRS je komplexní nástroj používaný k hodnocení závažnosti a progrese Parkinsonovy choroby. Skládá se z několika částí hodnotících motorické a nemotorické symptomy, které pomáhají lékařům porozumět dopadu onemocnění na každodenní fungování. UPDRS je široce používán jak v klinické praxi, tak ve výzkumu ke sledování progrese onemocnění a účinků léčby. V MDS-UPDRS vyšší skóre značí závažnější symptomy Parkinsonovy choroby. Každá položka je hodnocena od 0 (normální) do 4 (závažná), přičemž celkové skóre odráží celkovou závažnost onemocnění. Vyšší celkové skóre znamená horší motorické a nemotorické symptomy, což ukazuje na větší postižení a sníženou kvalitu života. Nižší skóre naznačuje mírnější příznaky a lepší funkční stav. |
0 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka jazyka
Časové okno: 0 den
|
Tloušťka jazyka se týká měření šířky nebo tloušťky jazyka v centimetrech.
Tento parametr se hodnotí pomocí ultrazvuku k posouzení svalové hmoty a strukturální integrity jazyka, který hraje kritickou roli ve funkci polykání.
U stavů, jako je dysfagie, může snížená tloušťka jazyka znamenat oslabené svaly jazyka, což přispívá k potížím s polykáním.
|
0 den
|
|
Vzdálenost mezi hyoidem a mandibulou
Časové okno: 0 den
|
Jedná se o měření prostoru mezi jazylkou a dolní čelistí, když je jedinec v klidu nebo během polykání.
Obvykle se měří v centimetrech a může poskytnout pohled na umístění a pohyb struktur zapojených do polykání.
Abnormální vzdálenost mezi těmito strukturami může naznačovat dysfunkci polykacího mechanismu.
|
0 den
|
|
Hyoidní výtlaková vzdálenost:
Časové okno: 0 den
|
Hyoidní kost hraje klíčovou roli v procesu polykání tím, že usnadňuje elevaci a pohyb hrtanu dopředu.
Nedostatečný posun jazylky může vést k narušení funkce polykání, protože ovlivňuje koordinaci svalů zapojených do polykání.
Měření tohoto posunu pomáhá posoudit účinnost a bezpečnost polykacího mechanismu.
|
0 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeylikduzuStateH5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .