Beurteilung der Dysphagie bei Patienten, bei denen mittels Ultraschall eine Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde
26. Januar 2025 aktualisiert von: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Bewertung der Dysphagie bei Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit mittels Ultraschall: Eine kontrollierte Studie
Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, eine Ultraschall-Schluckbeurteilung bei Parkinson-Patienten und gesunden Freiwilligen durchzuführen und die Ergebnisse mit denen aus klinischen Schluckbeurteilungen zu vergleichen.
Das sekundäre Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen Dysphagie und Funktionsstatus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren, bei denen idiopathische Parkinson-Krankheit (modifiziertes Hoehn-Yahr-Stadium 1 bis 3) diagnostiziert wurde, und dreißig gesunde Freiwillige, die sich entweder in der Ambulanz für Physiotherapie und Rehabilitation bewarben oder eine stationäre Rehabilitation im Beylikdüzü State Hospital und Istanbul Physical erhielten Das Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus für Medizin und Rehabilitation wird in unsere Studie einbezogen.
Zu Beginn der Studie werden soziodemografische Daten sowohl von Patienten als auch von Freiwilligen erfasst.
Der Mini-Mental-Test und die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) der Movement Disorder Society werden verwendet, um den mentalen und funktionellen Status der Patienten zu bewerten, bei denen Parkinson diagnostiziert wurde.
Nach der klinischen Dysphagie-Bewertung wird den Teilnehmern der EAT-10-Fragebogen ausgehändigt.
Anschließend wird bei den Teilnehmern eine Ultraschall-Schluckbeurteilung durchgeführt.
Die Ultraschallmessungen umfassen die Zungendicke (cm), den Ruheabstand zwischen Unterkiefer und Zungenbein (cm), den kürzesten Abstand zwischen Unterkiefer und Zungenbein (cm), Zungenbeinverschiebung (cm), Prozentsatz der Zungenbeinverschiebung, Zungendicke (cm) (mit 5 ml Wasser), Ruheabstand zwischen Unterkiefer und Zungenbein (cm) (mit 5 ml Wasser), kürzester Abstand zwischen Unterkiefer und Zungenbein (cm) (mit 5 ml Wasser), Verschiebung des Zungenbeins (cm) (mit 5 ml Wasser) und Prozentsatz der Zungenbeinverdrängung (%) (mit 5 ml Wasser).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34147
- Beylikduzu State Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Parkinson-Krankheit und gesunde Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit durch einen Neurologen.
- Befindet sich in den Stadien 1–3 gemäß der modifizierten Hoehn-Yahr-Stadienskala.
- Mindestens 24 Punkte beim Mini-Mental State Examination (MMSE).
- Keine andere Therapie oder Behandlung erhalten haben, die das Schlucken beeinträchtigt, außer der Routinemedikation gegen die Parkinson-Krankheit.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Kopf- oder Halskrebs, der Dysphagie verursachen könnte.
- Vorgeschichte einer Strahlentherapie oder Operation im Kopf-Hals-Bereich.
- Diagnose von vaskulärem Parkinsonismus oder Schlaganfall.
- Vorliegen einer Herz-Lungen-Erkrankung, die das Schlucken oder Atmen beeinträchtigen könnte.
- In den letzten 6 Monaten eine Stimm- oder Schlucktherapie erhalten haben.
- Vorliegen einer diagnostizierten psychiatrischen Störung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige
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Kein Eingriff
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Parkinson-Gruppe
Patienten mit Parkinson-Krankheit
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das EAT-10 (Eating Assessment Tool-10)
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Das EAT-10 (Eating Assessment Tool-10) ist ein validierter, selbst auszufüllender Fragebogen zur Beurteilung der Symptome einer Dysphagie (Schluckbeschwerden).
Es besteht aus 10 Fragen, die den Schweregrad von Schluckbeschwerden bewerten, einschließlich Problemen im Zusammenhang mit Essen, Trinken und Speichelmanagement.
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (kein Problem) bis 4 (schwerwiegendes Problem) reicht.
Ein Gesamtscore von 3 oder höher deutet auf das Vorliegen einer klinisch signifikanten Dysphagie hin und hilft bei der weiteren diagnostischen Beurteilung und Behandlung.
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
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Das UPDRS ist ein umfassendes Instrument zur Beurteilung der Schwere und des Fortschreitens der Parkinson-Krankheit. Es besteht aus mehreren Abschnitten zur Beurteilung motorischer und nichtmotorischer Symptome und hilft Ärzten, die Auswirkungen der Krankheit auf die tägliche Funktionsfähigkeit zu verstehen. Das UPDRS wird sowohl in der klinischen Praxis als auch in der Forschung häufig zur Überwachung des Krankheitsverlaufs und der Behandlungseffekte eingesetzt. Im MDS-UPDRS deuten höhere Werte auf schwerere Parkinson-Symptome hin. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 (normal) bis 4 (schwerwiegend) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl die Gesamtschwere der Erkrankung widerspiegelt. Ein höherer Gesamtscore bedeutet schlechtere motorische und nichtmotorische Symptome, was auf eine stärkere Beeinträchtigung und eine verminderte Lebensqualität hinweist. Niedrigere Werte deuten auf mildere Symptome und einen besseren Funktionsstatus hin. |
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zungendicke
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Unter Zungendicke versteht man die Messung der Breite oder Dicke der Zunge in Zentimetern.
Dieser Parameter wird mittels Ultraschall ausgewertet, um die Muskelmasse und die strukturelle Integrität der Zunge zu beurteilen, die eine entscheidende Rolle für die Schluckfunktion spielt.
Bei Erkrankungen wie Dysphagie kann eine verringerte Zungendicke auf eine geschwächte Zungenmuskulatur hinweisen, was zu Schluckbeschwerden führt.
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Abstand zwischen Zungenbein und Unterkiefer
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Hierbei handelt es sich um die Messung des Raums zwischen dem Zungenbein und dem Unterkiefer (Unterkiefer), während die Person ruht oder schluckt.
Sie wird typischerweise in Zentimetern gemessen und kann Aufschluss über die Positionierung und Bewegung von Strukturen geben, die am Schlucken beteiligt sind.
Ein abnormaler Abstand zwischen diesen Strukturen kann auf eine Funktionsstörung des Schluckmechanismus hinweisen.
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Abstand der Zungenverlagerung:
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Das Zungenbein spielt eine Schlüsselrolle beim Schluckvorgang, indem es die Anhebung und Vorwärtsbewegung des Kehlkopfes erleichtert.
Eine unzureichende Verschiebung des Zungenbeins kann zu einer Beeinträchtigung der Schluckfunktion führen, da dadurch die Koordination der am Schluckvorgang beteiligten Muskeln beeinträchtigt wird.
Die Messung dieser Verschiebung hilft bei der Beurteilung der Effizienz und Sicherheit des Schluckmechanismus.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeylikduzuStateH5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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