Valutazione della disfagia nei pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson mediante ecografia
26 gennaio 2025 aggiornato da: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Valutazione della disfagia in pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson mediante ecografia: uno studio controllato
Lo scopo principale del nostro studio è quello di eseguire una valutazione ecografica della deglutizione nei pazienti affetti da Parkinson e nei volontari sani e confrontare i risultati con quelli delle valutazioni cliniche della deglutizione.
L'obiettivo secondario è esaminare la relazione tra disfagia e stato funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni, con diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica (stadio di Hoehn-Yahr modificato 1-3) e trenta volontari sani che si sono rivolti all'ambulatorio di terapia fisica e riabilitazione o hanno ricevuto riabilitazione ospedaliera presso l'ospedale statale di Beylikdüzü e l'ospedale fisico di Istanbul L'ospedale di formazione e ricerca in medicina e riabilitazione sarà incluso nel nostro studio.
All'inizio dello studio verranno registrati i dati sociodemografici sia dei pazienti che dei volontari.
Il Mini-Mental Test e la Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) verranno utilizzati per valutare lo stato mentale e funzionale dei pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson.
Dopo la valutazione clinica della disfagia, ai partecipanti verrà somministrato il questionario EAT-10.
Successivamente, sui partecipanti verrà eseguita una valutazione ecografica della deglutizione.
Le misurazioni ecografiche includeranno lo spessore della lingua (cm), la distanza di riposo tra mandibola e ioide (cm), la distanza più breve tra mandibola e ioide (cm), spostamento ioide (cm), percentuale di spostamento ioide, spessore della lingua (cm) (con 5 ml di acqua), distanza di riposo tra mandibola e ioide (cm) (con 5 ml di acqua), distanza più breve tra mandibola e ioide (cm) (con 5 ml di acqua), spostamento ioide (cm) (con 5 ml di acqua) e percentuale di spostamento ioide (%) (con 5 ml di acqua).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34147
- Beylikduzu State Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Malattia di Parkinson e controlli sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson idiopatica da parte di un neurologo.
- Essere negli stadi 1-3 secondo la scala di stadiazione Hoehn-Yahr modificata.
- Punteggio di almeno 24 al Mini-Mental State Examination (MMSE).
- Non aver ricevuto alcuna terapia o trattamento che influenzi la deglutizione, oltre ai farmaci di routine per la malattia di Parkinson.
Criteri di esclusione:
- Presenza di cancro alla testa o al collo che potrebbe causare disfagia.
- Storia di radioterapia o intervento chirurgico nella regione della testa e del collo.
- Diagnosi di parkinsonismo vascolare o ictus.
- Presenza di malattie cardiopolmonari che potrebbero influenzare la deglutizione o la respirazione.
- Aver ricevuto terapia vocale o di deglutizione negli ultimi 6 mesi.
- Presenza di un disturbo psichiatrico diagnosticato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
Volontari sani
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Nessun intervento
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Gruppo della malattia di Parkinson
Pazienti con malattia di Parkinson
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'EAT-10 (Strumento di valutazione alimentare-10)
Lasso di tempo: 0 giorni
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L'EAT-10 (Eating Assessment Tool-10) è un questionario autosomministrato convalidato progettato per valutare i sintomi della disfagia (difficoltà a deglutire).
Si compone di 10 domande che valutano la gravità delle difficoltà di deglutizione, comprese le questioni relative al mangiare, al bere e alla gestione della saliva.
Ogni item è valutato su una scala a 5 punti, che va da 0 (nessun problema) a 4 (problema grave).
Un punteggio totale pari o superiore a 3 suggerisce la presenza di disfagia clinicamente significativa e aiuta a guidare ulteriori valutazioni diagnostiche e gestione.
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0 giorni
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Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson (UPDRS)
Lasso di tempo: 0 giorni
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L'UPDRS è uno strumento completo utilizzato per valutare la gravità e la progressione della malattia di Parkinson. Si compone di più sezioni che valutano i sintomi motori e non motori, aiutando i medici a comprendere l’impatto della malattia sul funzionamento quotidiano. L’UPDRS è ampiamente utilizzato sia nella pratica clinica che nella ricerca per monitorare la progressione della malattia e gli effetti del trattamento. Nell'MDS-UPDRS, i punteggi più alti indicano sintomi della malattia di Parkinson più gravi. Ciascun elemento è valutato da 0 (normale) a 4 (grave), con il punteggio totale che riflette la gravità complessiva della malattia. Un punteggio totale più alto indica sintomi motori e non motori peggiori, indicando una maggiore compromissione e una ridotta qualità della vita. Punteggi più bassi suggeriscono sintomi più lievi e uno stato funzionale migliore. |
0 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore della lingua
Lasso di tempo: 0 giorni
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Lo spessore della lingua si riferisce alla misurazione della larghezza o dello spessore della lingua in centimetri.
Questo parametro viene valutato utilizzando gli ultrasuoni per valutare la massa muscolare e l'integrità strutturale della lingua, che svolge un ruolo fondamentale nella funzione di deglutizione.
In condizioni come la disfagia, uno spessore ridotto della lingua può indicare un indebolimento dei muscoli della lingua, contribuendo alle difficoltà di deglutizione.
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0 giorni
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Distanza tra lo ioide e la mandibola
Lasso di tempo: 0 giorni
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Questa è la misura dello spazio tra l'osso ioide e la mandibola (mascella inferiore) mentre l'individuo è a riposo o durante la deglutizione.
Viene generalmente misurato in centimetri e può fornire informazioni sul posizionamento e sul movimento delle strutture coinvolte nella deglutizione.
Una distanza anomala tra queste strutture può indicare una disfunzione nel meccanismo di deglutizione.
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0 giorni
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Distanza di spostamento ioide:
Lasso di tempo: 0 giorni
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L'osso ioide svolge un ruolo chiave nel processo di deglutizione facilitando l'elevazione e il movimento in avanti della laringe.
Uno spostamento ioide insufficiente può portare a una compromissione della funzione di deglutizione, poiché influisce sulla coordinazione dei muscoli coinvolti nella deglutizione.
La misurazione di questo spostamento aiuta a valutare l'efficienza e la sicurezza del meccanismo di deglutizione.
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0 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeylikduzuStateH5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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