- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06656208
Účinky manipulace stydké symfýzy u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIJ) je degenerativní stav, který je považován za hlavní příčinu bolesti dolní části zad. Vzniklo v důsledku abnormálního pohybu kloubu známého jako dysfunkce SIJ (SIJD). Během těhotenství mohou zvýšené hladiny estrogenu a relaxinu spolu s tlakem vyvíjeným rostoucím plodem vyvolat nadměrnou pohyblivost SIJ. Naopak zlomeniny pánve a sedavý způsob života mohou přispět ke snížení pohyblivosti a fixaci kloubů. Celoživotní prevalence bolesti dolní části zad je 85 %. Mezi těmito pacienty je 10 až 25 % příčinou bolesti sakroiliakální kloub. V Pákistánu mají vysokoškolačky vyšší výskyt bolestí zad ve srovnání s muži. Jedinci se SIJD mají často jednostrannou bolest pod L5. Bolest je často lokalizována distálně a mediálně od PSIS. Je popisována jako ostrá, tupá nebo vystřelující a je často mylně diagnostikována jako radikulární bolest, protože se může rozšířit po zadním stehně až k dermatomu S1. Mezi faktory přispívající k SIJD patří vysokorychlostní trauma, degenerativní artritida, zánětlivá artropatie atd. Schopnost vstát ze židle je základní funkční úkol, který je u jedinců s diagnózou SIJD často ohrožen. Tento stav je spojován až u 14–20 % pacientů postižených omezením celkové kvality života.
Ohanbí symfýza hraje zásadní roli při stabilizaci přední pánve a zároveň umožňuje omezený rozsah pohybu. Dysfunkce stydké symfýzy je charakterizována nepohodlím v oblasti stydké kosti, které se zintenzivňuje během činností, jako je chůze, zvedání nebo lezení po schodech, abdukce kyčle, převalování v posteli. Pacienti často uvádějí citlivost v oblasti stydké symfýzy. Příznaky zahrnují pálení, bodání nebo vystřelující bolest, která vyzařuje do břicha, zad, nohou a hráze. Dysfunkce symfýzy pubis (SPD) nastává tam, kde se kloub dostatečně uvolní, aby umožnil nestabilitu pánevního pletence. V těžkých případech SPD může částečně nebo úplně prasknout symfýza pubis.
Přehled literatury: Studie Aghalara Javadova et al. v roce 2021 si klade za cíl posoudit účinky manuální terapie sakroiliakálních kloubů ve srovnání s bederními cvičeními. Výsledek této studie ukazuje dlouhodobé účinky manuální terapie u dysfunkce sakroiliakálního kloubu.
Další studie provedená Shokri E et al. ve kterém byla účinnost samotné manipulace sakroiliakálního kloubu (SIJ) srovnávána s kombinací SIJ a bederní manipulace pro léčbu dysfunkce SIJ. Výsledky studie ukázaly, že jediné sezení SIJ a bederní manipulace je účinnější při snižování funkčního postižení ve srovnání se samotnou manipulací SIJ.
Studie provedená S. Beckerem a kol. zkoumá, zda bolest sakroiliakálního kloubu souvisí se změnami v stydké symfýze. Zjištění této studie naznačují, že změny v symfýze stydké kosti spolu s bolestí v kříži a pozitivními provokačními testy by mohly potenciálně naznačovat dysfunkci sakroiliakálního kloubu.
Účelem studie bylo prozkoumat účinky manipulace s stydkou stydkou u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 26054
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženské pohlaví
- Věk 25-60 let
- Přítomnost bolesti zad po dobu ≥ 6 měsíců
- Ženy po porodu
- Pacient s citlivostí na ohanbí
- Pacient s asymetrií pubické symfýzy
- Jednostranná bolest zad
- Účastníci měli 2 pozitivní testy ze čtyř testů, test sakroiliakální distrakce, sakroiliakální kompresní test, test tahu stehna, test sakrálního tahu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci podstoupili chirurgické přístupy
- Historie zlomeniny
- Pacienti trpící stydkou neuralgií a osteitis pubis
- SIJ nebo patologie kyčelního kloubu
- Artritida
- Napětí adduktoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Manipulace s stydkou symfýzou s 5 opakováními vydržte po dobu 10 sekund a požádejte pacienta, aby aplikoval max. Kontrakce a pak relaxace. Zatímco terapeut aplikuje rychlé natažení na novou bariéru a je držen po dobu 10 sekund. Mobilizace SIJ budou provedeny s 30 oscilacemi na sadu po dobu 15 sekund, 3 sady na ovlivněné straně spolu s |
Manipulace byla aplikována v poloze nakřivo s 5 opakováními, vydržte po dobu 10 sekund a požádejte pacienta, aby aplikoval max.
Kontrakce při únosu a poté relaxace.
Zatímco terapeut aplikuje rychlé natažení na novou bariéru a je držen po dobu 10 sekund.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Mobilizace SIJ budou provedeny s 30 oscilacemi na sadu po dobu 15 sekund, 3 sady na ovlivněné straně.
|
Mobilizace byla aplikována vleže na sakroiliakálním kloubu, 30 kmitů na sadu po dobu 15 sekund, 3 sady na postižené straně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: základní linie do 6. dne
|
NPRS je samostatně hlášený nebo klinikem spravovaný nástroj pro měření intenzity bolesti, který se skládá z numerické bodové škály s extrémními kotvami „žádná bolest“ až „extrémní bolest“.
Stupnice je obvykle nastavena na vodorovnou nebo svislou čáru, nejčastěji se pohybuje od 0-10 nebo 0-100 a lze ji podávat v písemné nebo verbální formě.
|
základní linie do 6. dne
|
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: základní linie do 6. dne
|
jeho stupnice se používá k měření vyhýbání se strachu u pacientů kvůli bolesti.
Skládá se ze 16 položek a pacienti hodnotí svůj souhlas s každým výrokem na 7bodové Likertově škále (0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím).
Původní faktorová analýza odhalila dvě subškály: subškála práce (FABQ w) se 7 otázkami (maximální skóre = 42) a subškála fyzické aktivity (FABQ pa) se 4 otázkami (maximální skóre = 24).
Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu.
|
základní linie do 6. dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: základní linie do 6. dne
|
Oswestry Disability Index se používá k měření trvalé funkční invalidity pacienta.
Existuje 10 otázek, za každou otázku je možných 5 bodů; 0 za první odpověď, 1 za druhou odpověď atd. Sečtěte celkový počet 10 otázek a ohodnoťte je na stupnici vpravo.
Označuje lehké, střední, těžké, úplné nebo žádné postižení.
|
základní linie do 6. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maliha Fatima, MS-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIUMalihaFatima
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .