Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky manipulace stydké symfýzy u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu

17. dubna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Cílem tohoto výzkumu je zjistit vliv manipulace s stydkou symfýzou na bolest, invaliditu a vyhýbání se strachu u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu. Randomizované kontrolované studie byly provedeny v pákistánské železniční nemocnici. Velikost vzorku byla 44. Subjekty budou rozděleny do kontrolní skupiny a experimentální skupiny. Každá skupina bude mít 22 účastníků. Délka studie byla 12 měsíců. Použitou technikou vzorkování byla technika nepravděpodobnostního konnivenčního vzorkování. Subjektem zahrnutým do studie bude žena s bolestí zad po dobu ≥ 6 měsíců, jednostranná bolest zad, věk 25-60 let, ženy po porodu, pacient s bolestí ohanbí. Nástroje použité ve studii jsou NPRS, Oswestry Disability Index a FABQ. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26.

Přehled studie

Detailní popis

Dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIJ) je degenerativní stav, který je považován za hlavní příčinu bolesti dolní části zad. Vzniklo v důsledku abnormálního pohybu kloubu známého jako dysfunkce SIJ (SIJD). Během těhotenství mohou zvýšené hladiny estrogenu a relaxinu spolu s tlakem vyvíjeným rostoucím plodem vyvolat nadměrnou pohyblivost SIJ. Naopak zlomeniny pánve a sedavý způsob života mohou přispět ke snížení pohyblivosti a fixaci kloubů. Celoživotní prevalence bolesti dolní části zad je 85 %. Mezi těmito pacienty je 10 až 25 % příčinou bolesti sakroiliakální kloub. V Pákistánu mají vysokoškolačky vyšší výskyt bolestí zad ve srovnání s muži. Jedinci se SIJD mají často jednostrannou bolest pod L5. Bolest je často lokalizována distálně a mediálně od PSIS. Je popisována jako ostrá, tupá nebo vystřelující a je často mylně diagnostikována jako radikulární bolest, protože se může rozšířit po zadním stehně až k dermatomu S1. Mezi faktory přispívající k SIJD patří vysokorychlostní trauma, degenerativní artritida, zánětlivá artropatie atd. Schopnost vstát ze židle je základní funkční úkol, který je u jedinců s diagnózou SIJD často ohrožen. Tento stav je spojován až u 14–20 % pacientů postižených omezením celkové kvality života.

Ohanbí symfýza hraje zásadní roli při stabilizaci přední pánve a zároveň umožňuje omezený rozsah pohybu. Dysfunkce stydké symfýzy je charakterizována nepohodlím v oblasti stydké kosti, které se zintenzivňuje během činností, jako je chůze, zvedání nebo lezení po schodech, abdukce kyčle, převalování v posteli. Pacienti často uvádějí citlivost v oblasti stydké symfýzy. Příznaky zahrnují pálení, bodání nebo vystřelující bolest, která vyzařuje do břicha, zad, nohou a hráze. Dysfunkce symfýzy pubis (SPD) nastává tam, kde se kloub dostatečně uvolní, aby umožnil nestabilitu pánevního pletence. V těžkých případech SPD může částečně nebo úplně prasknout symfýza pubis.

Přehled literatury: Studie Aghalara Javadova et al. v roce 2021 si klade za cíl posoudit účinky manuální terapie sakroiliakálních kloubů ve srovnání s bederními cvičeními. Výsledek této studie ukazuje dlouhodobé účinky manuální terapie u dysfunkce sakroiliakálního kloubu.

Další studie provedená Shokri E et al. ve kterém byla účinnost samotné manipulace sakroiliakálního kloubu (SIJ) srovnávána s kombinací SIJ a bederní manipulace pro léčbu dysfunkce SIJ. Výsledky studie ukázaly, že jediné sezení SIJ a bederní manipulace je účinnější při snižování funkčního postižení ve srovnání se samotnou manipulací SIJ.

Studie provedená S. Beckerem a kol. zkoumá, zda bolest sakroiliakálního kloubu souvisí se změnami v stydké symfýze. Zjištění této studie naznačují, že změny v symfýze stydké kosti spolu s bolestí v kříži a pozitivními provokačními testy by mohly potenciálně naznačovat dysfunkci sakroiliakálního kloubu.

Účelem studie bylo prozkoumat účinky manipulace s stydkou stydkou u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 26054
        • Pakistan Railway Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženské pohlaví
  • Věk 25-60 let
  • Přítomnost bolesti zad po dobu ≥ 6 měsíců
  • Ženy po porodu
  • Pacient s citlivostí na ohanbí
  • Pacient s asymetrií pubické symfýzy
  • Jednostranná bolest zad
  • Účastníci měli 2 pozitivní testy ze čtyř testů, test sakroiliakální distrakce, sakroiliakální kompresní test, test tahu stehna, test sakrálního tahu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci podstoupili chirurgické přístupy
  • Historie zlomeniny
  • Pacienti trpící stydkou neuralgií a osteitis pubis
  • SIJ nebo patologie kyčelního kloubu
  • Artritida
  • Napětí adduktoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Manipulace s stydkou symfýzou s 5 opakováními vydržte po dobu 10 sekund a požádejte pacienta, aby aplikoval max. Kontrakce a pak relaxace. Zatímco terapeut aplikuje rychlé natažení na novou bariéru a je držen po dobu 10 sekund.

Mobilizace SIJ budou provedeny s 30 oscilacemi na sadu po dobu 15 sekund, 3 sady na ovlivněné straně spolu s

Manipulace byla aplikována v poloze nakřivo s 5 opakováními, vydržte po dobu 10 sekund a požádejte pacienta, aby aplikoval max. Kontrakce při únosu a poté relaxace. Zatímco terapeut aplikuje rychlé natažení na novou bariéru a je držen po dobu 10 sekund.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Mobilizace SIJ budou provedeny s 30 oscilacemi na sadu po dobu 15 sekund, 3 sady na ovlivněné straně.
Mobilizace byla aplikována vleže na sakroiliakálním kloubu, 30 kmitů na sadu po dobu 15 sekund, 3 sady na postižené straně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: základní linie do 6. dne
NPRS je samostatně hlášený nebo klinikem spravovaný nástroj pro měření intenzity bolesti, který se skládá z numerické bodové škály s extrémními kotvami „žádná bolest“ až „extrémní bolest“. Stupnice je obvykle nastavena na vodorovnou nebo svislou čáru, nejčastěji se pohybuje od 0-10 nebo 0-100 a lze ji podávat v písemné nebo verbální formě.
základní linie do 6. dne
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: základní linie do 6. dne
jeho stupnice se používá k měření vyhýbání se strachu u pacientů kvůli bolesti. Skládá se ze 16 položek a pacienti hodnotí svůj souhlas s každým výrokem na 7bodové Likertově škále (0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím). Původní faktorová analýza odhalila dvě subškály: subškála práce (FABQ w) se 7 otázkami (maximální skóre = 42) a subškála fyzické aktivity (FABQ pa) se 4 otázkami (maximální skóre = 24). Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu.
základní linie do 6. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: základní linie do 6. dne
Oswestry Disability Index se používá k měření trvalé funkční invalidity pacienta. Existuje 10 otázek, za každou otázku je možných 5 bodů; 0 za první odpověď, 1 za druhou odpověď atd. Sečtěte celkový počet 10 otázek a ohodnoťte je na stupnici vpravo. Označuje lehké, střední, těžké, úplné nebo žádné postižení.
základní linie do 6. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maliha Fatima, MS-OMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit