- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06656208
Auswirkungen der Manipulation der Schambeinfuge bei Patienten mit Funktionsstörung des Iliosakralgelenks
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Funktionsstörung des Iliosakralgelenks (ISG) ist eine degenerative Erkrankung, die als Hauptursache für Schmerzen im unteren Rückenbereich gilt. Sie ist auf eine abnormale Bewegung des Gelenks zurückzuführen, die als ISG-Dysfunktion (SIJD) bekannt ist. Während der Schwangerschaft können erhöhte Östrogen- und Relaxinspiegel in Verbindung mit dem Druck, den ein wachsender Fötus ausübt, zu einer übermäßigen Beweglichkeit der ISG führen. Umgekehrt können Beckenfrakturen und eine sitzende Lebensweise zu einer verminderten Beweglichkeit und Fixierung der Gelenke beitragen. Die Lebenszeitprävalenz von Rückenschmerzen liegt bei 85 %. Bei 10 bis 25 % dieser Patienten ist das Iliosakralgelenk die Ursache für Schmerzen. In Pakistan leiden Studentinnen häufiger unter Rückenschmerzen als Männer. Personen mit SIJD leiden häufig unter einseitigen Schmerzen unterhalb von L5. Der Schmerz ist häufig distal und medial des PSIS lokalisiert. Er wird als scharf, stumpf oder stechend beschrieben und oft fälschlicherweise als radikulärer Schmerz diagnostiziert, da er sich über den hinteren Oberschenkel bis zum S1-Dermatom erstrecken kann. Zu den Faktoren, die zu SIJD beitragen, gehören Hochgeschwindigkeitstraumata, degenerative Arthritis, entzündliche Arthropathie usw. Die Fähigkeit, von einem Stuhl aufzustehen, ist eine grundlegende funktionelle Aufgabe, die bei Personen mit SIJD-Diagnose häufig beeinträchtigt ist. Bei bis zu 14–20 % der betroffenen Patienten ist dieser Zustand mit einer Einschränkung der allgemeinen Lebensqualität verbunden.
Die Schambeinfuge spielt eine wichtige Rolle bei der Stabilisierung des vorderen Beckens und ermöglicht gleichzeitig einen begrenzten Bewegungsbereich. Eine Funktionsstörung der Schambeinfuge ist durch Beschwerden im Schambeinbereich gekennzeichnet, die sich bei Aktivitäten wie Gehen, Heben oder Treppensteigen, Hüftabduktion und Umdrehen im Bett verstärken. Patienten berichten häufig von Druckempfindlichkeit über der Schambeinfuge. Zu den Symptomen gehören brennende, stechende oder stechende Schmerzen, die in Richtung Bauch, Rücken, Bein und Damm ausstrahlen. Eine Symphysis-pubis-Dysfunktion (SPD) tritt auf, wenn das Gelenk ausreichend entspannt wird, um eine Instabilität im Beckengürtel zu ermöglichen. In schweren Fällen von SPD kann die Schambeinfuge teilweise oder vollständig reißen.
Literaturübersicht: Eine Studie von Aghalar Javadov et al. im Jahr 2021 zielt darauf ab, die Auswirkungen der manuellen Therapie für Iliosakralgelenke im Vergleich zu Übungen für die Lendenwirbelsäule zu bewerten. Das Ergebnis dieser Studie zeigt Langzeiteffekte der manuellen Therapie bei Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks.
Eine weitere Studie von Shokri E et al. Dabei wurde die Wirksamkeit der alleinigen Manipulation des Iliosakralgelenks (ISG) mit einer Kombination aus ISG- und Lumbalmanipulation zur Behandlung von ISG-Dysfunktionen verglichen. Die Studienergebnisse zeigten, dass eine einzelne Sitzung mit SIG- und Lumbalmanipulation wirksamer bei der Reduzierung funktioneller Behinderungen ist als eine alleinige SIG-Manipulation.
Eine Studie von S. Becker et al. untersucht, ob Schmerzen im Iliosakralgelenk mit Veränderungen der Schambeinfuge zusammenhängen. Die Ergebnisse dieser Studie deuten darauf hin, dass Veränderungen der Schambeinfuge zusammen mit Schmerzen im unteren Rücken und positiven Provokationstests möglicherweise auf eine Funktionsstörung des Iliosakralgelenks hinweisen könnten.
Ziel der Studie war es, die Auswirkungen der Manipulation der Schambeinfuge bei Patienten mit Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 26054
- Pakistan Railway Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliches Geschlecht
- Alter 25-60 Jahre
- Vorliegen von Rückenschmerzen seit ≥6 Monaten
- Frauen nach der Geburt
- Patient mit Zärtlichkeit im Schambereich
- Patient mit Asymmetrie der Schambeinfuge
- Einseitige Rückenschmerzen
- Bei den Teilnehmern waren zwei von vier Tests positiv: Iliosakral-Distraktionstest, Iliosakral-Kompressionstest, Oberschenkelschubtest und Sakralschubtest.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer unterzogen sich chirurgischen Eingriffen
- Geschichte der Fraktur
- Patienten mit Schambeinneuralgie und Osteitis pubis
- ISG oder Hüftgelenkspathologie
- Arthritisden
- Adduktorenzerrung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Manipulation der Schambeinfuge mit 5 Wiederholungen 10 Sekunden lang halten und den Patienten bitten, max. Kontraktion und dann entspannen. Der Therapeut übt dagegen eine schnelle Dehnung auf eine neue Barriere aus und hält sie 10 Sekunden lang. ISG-Mobilisierungen werden mit 30 Oszillationen pro Satz für 15 Sekunden durchgeführt, 3 Sätze auf der betroffenen Seite |
Die Manipulation erfolgte in der krummen Liegeposition mit 5 Wiederholungen, 10 Sekunden lang halten und den Patienten bitten, max.
Kontraktion in der Abduktion und dann entspannen.
Der Therapeut übt dagegen eine schnelle Dehnung auf eine neue Barriere aus und hält sie 10 Sekunden lang.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
ISG-Mobilisierungen werden mit 30 Oszillationen pro Satz für 15 Sekunden durchgeführt, 3 Sätze auf der betroffenen Seite.
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Die Mobilisierung erfolgte in Bauchlage am Iliosakralgelenk, 30 Schwingungen pro Satz für 15 Sekunden, 3 Sätze auf der betroffenen Seite.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 6. Tag
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Das NPRS ist ein selbstberichtetes oder vom Arzt verwaltetes Messinstrument zur Messung der Schmerzintensität, das aus einer numerischen Punkteskala mit extremen Ankern von „kein Schmerz“ bis „extremer Schmerz“ besteht.
Die Skala wird typischerweise auf einer horizontalen oder vertikalen Linie aufgestellt, reicht am häufigsten von 0-10 oder 0-100 und kann in schriftlicher oder mündlicher Form verabreicht werden.
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Ausgangswert bis zum 6. Tag
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Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 6. Tag
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Mit seiner Skala wird das Angstvermeidungsverhalten von Patienten aufgrund von Schmerzen gemessen.
Es besteht aus 16 Items und die Patienten bewerten ihre Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme völlig zu).
Die ursprüngliche Faktorenanalyse ergab zwei Subskalen: die Subskala Arbeit (FABQ w) mit 7 Fragen (maximaler Score = 42) und die Subskala körperliche Aktivität (FABQ pa) mit 4 Fragen (maximaler Score = 24).
Ein höherer Wert weist auf stärker vertretene Überzeugungen zur Angstvermeidung hin.
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Ausgangswert bis zum 6. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 6. Tag
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Der Oswestry Disability Index wird verwendet, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen.
Es gibt 10 Fragen, für jede Frage sind 5 Punkte möglich; 0 für die erste Antwort, 1 für die zweite Antwort usw. Addieren Sie die Gesamtsumme der 10 Fragen und bewerten Sie sie auf der Skala rechts.
Zeigt eine leichte, mittelschwere, schwere, vollständige oder keine Behinderung an.
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Ausgangswert bis zum 6. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maliha Fatima, MS-OMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIUMalihaFatima
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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