Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af skambensymfysemanipulation hos patienter med sacroiliacale leddysfunktion

17. april 2025 opdateret af: Riphah International University
Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af ​​Pubic Symphysis-manipulation på smerte, handicap og frygtundgåelsesadfærd hos patienter med sacroiliacleddysfunktion. Randomiserede kontrollerede forsøg blev udført på Pakistan Railway Hospital. Prøvestørrelsen var 44. Forsøgspersonerne vil blive opdelt i kontrolgruppe og forsøgsgruppe. Hver gruppe vil have 22 deltagere. Undersøgelsens varighed var på 12 måneder. Den anvendte prøveudtagningsteknik var en prøveudtagningsteknik uden sandsynlighed. Emnet inkluderet i undersøgelsen vil være kvinder med tilstedeværelse af rygsmerter i ≥6 måneder, Unilaterale rygsmerter, Alder 25-60 år, Kvinder efter fødslen, Patient med ømhed i skambenet. Værktøjer brugt i undersøgelsen er NPRS, Oswestry Disability Index og FABQ. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 26.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sacroiliac joint (SIJ) dysfunktion er en degenerativ tilstand, der anses for at være en væsentlig årsag til lænderygsmerter. Det er et resultat af unormal bevægelse af leddet kendt som SIJ-dysfunktion (SIJD). Under graviditeten kan forhøjede niveauer af østrogen og relaxin, kombineret med trykket fra et voksende foster, inducere overdreven mobilitet i SIJ'erne. Omvendt kan bækkenbrud og en stillesiddende livsstil bidrage til nedsat bevægelighed og fiksering af leddene. Livstidsprævalensen af ​​lænderygsmerter er 85 %. Blandt disse patienter er 10% til 25% af sacroiliacaleddene årsagen til smerte. I Pakistan har kvindelige bachelorstuderende en højere forekomst af lænderygsmerter sammenlignet med mænd. Personer med SIJD har ofte ensidige smerter under L5. Smerterne er ofte lokaliseret distalt og medialt i forhold til PSIS. Det beskrives som skarpt, sløvt eller skydende og bliver ofte fejldiagnosticeret som radikulær smerte, da det kan strække sig ned ad det bagerste lår til S1-dermatomet. Faktorer, der bidrager til SIJD, omfatter højhastighedstraumer, degenerativ arthritis, inflammatorisk artropati osv. Evnen til at rejse sig fra en stol er en grundlæggende funktionel opgave, som ofte kompromitteres hos personer med diagnosen SIJD. Denne tilstand har været forbundet med op til 14-20% af patienterne, der er påvirket af begrænsning af den generelle livskvalitet.

Skambensymfysen spiller en afgørende rolle i stabiliseringen af ​​det forreste bækken, mens det tillader et begrænset bevægelsesområde. Pubisk symfyse dysfunktion er karakteriseret ved ubehag i skambenet, der intensiveres under aktiviteter som at gå, løfte eller gå trapper, abduktion af hofte, rulle over i sengen. Patienter rapporterer ofte om ømhed over skambensymfysen. Symptomerne omfatter brændende, stikkende eller skydende smerter, der stråler ud mod maven, ryggen, benet og mellemkødet. Symphysis pubis dysfunction (SPD) opstår, hvor leddet bliver tilstrækkeligt afslappet til at tillade ustabilitet i bækkenbækkenet. I alvorlige tilfælde af SPD kan symphysis pubis helt eller delvist briste.

Litteraturgennemgang: En undersøgelse af Aghalar Javadov et al. i 2021 har til formål at vurdere virkningerne af manuel terapi for sacroiliacale led i sammenligning med lændeøvelser. Resultatet af denne undersøgelse viser langsigtede virkninger af manuel terapi ved dysfunktion af sacroiliacale led.

En anden undersøgelse udført af Shokri E et al. hvor effektiviteten af ​​sacroiliac joint (SIJ) manipulation alene blev sammenlignet med en kombination af SIJ og lumbal manipulation til behandling af SIJ dysfunktion. Undersøgelsesresultaterne indikerede, at en enkelt session med SIJ- og lændemanipulation er mere effektiv til at reducere funktionsnedsættelse sammenlignet med SIJ-manipulation alene.

En undersøgelse udført af S. Becker et al. undersøger om sacroiliacale ledsmerter er forbundet med ændringer i pubic symfysen. Resultaterne af denne undersøgelse indikerer, at ændringer i skambensymfysen, sammen med lændesmerter og positive provokerende tests, potentielt kan indikere dysfunktion i det sacroiliacale led.

Formålet med undersøgelsen var at undersøge virkningerne af pubic symfyse manipulation hos patienter med sacroiliac joint dysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 26054
        • Pakistan Railway Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde køn
  • Alder 25-60 år
  • Tilstedeværelse af rygsmerter i ≥6 måneder
  • Kvinder efter fødslen
  • Patient med ømhed i skambenet
  • Patient med skambensymfyseasymmetri
  • Ensidige rygsmerter
  • Deltagerne havde 2 positive test ud af fire test, sacroiliac distraktion test, sacroiliac kompression test, lår thrust test, sakral thrust test.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne gennemgik kirurgiske tilgange
  • Historie om fraktur
  • Patienter, der lider af pubic neuralgi og osteitis pubis
  • SIJ eller hofteledspatologi
  • Arthritis
  • Adduktorstamme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe

Pubic symfyse manipulation med 5 gentagelser holder i 10 sek og bed patienten om at anvende max. Sammentrækning og derefter slappe af. Mens terapeuten anvender et hurtigt stræk på en ny barriere og holdes i 10 sekunder.

SIJ-mobiliseringer vil blive givet med 30 Oscillationer pr. sæt i 15 sekunder, 3 sæt på effektsiden sammen med

Manipulation blev påført i skurk liggende stilling med 5 gentagelser hold i 10 sek og bed patienten om at påføre max. Sammentrækning i bortførelse og derefter slappe af. Mens terapeuten anvender et hurtigt stræk på en ny barriere og holdes i 10 sekunder.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
SIJ-mobiliseringer vil blive givet med 30 Oscillationer pr. sæt i 15 sekunder, 3 sæt på effektsiden.
Mobilisering blev påført i liggende stilling på sacroiliaca-leddet, 30 Oscillationer pr. sæt i 15 sekunder, 3 sæt på den påvirkede side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: baseline til 6. dag
NPRS er et selvrapporteret, eller kliniker administreret, måleværktøj til måling af smerteintensitet bestående af en numerisk punktskala med ekstreme ankre fra 'ingen smerte' til 'ekstrem smerte'. Skalaen er typisk sat op på en vandret eller lodret linje, spænder oftest fra 0-10 eller 0-100, og kan administreres i skriftlig eller verbal form.
baseline til 6. dag
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: baseline til 6. dag
hans skala bruges til at måle frygtundgåelsesadfærd hos patienter på grund af smerte. Den består af 16 punkter, og patienter vurderer deres enighed med hvert udsagn på en 7-punkts Likert-skala (0 = helt uenig, 6 = helt enig). Den oprindelige faktoranalyse afslørede to underskalaer: arbejdsunderskalaen (FABQ w) med 7 spørgsmål (maksimal score = 42) og underskalaen for fysisk aktivitet (FABQ pa) med 4 spørgsmål (maksimal score = 24). En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse.
baseline til 6. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: baseline til 6. dag
Oswestry Disability Index bruges til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse. Der er 10 spørgsmål, for hvert spørgsmål er der mulighed for 5 point; 0 for det første svar, 1 for det andet svar osv. Læg det samlede antal for de 10 spørgsmål sammen, og bedøm dem på skalaen til højre. Indikerer let, moderat, svær, fuldstændig eller ingen handicap.
baseline til 6. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maliha Fatima, MS-OMPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner