Obecné a doménově specifické příspěvky k rozvoji numerického poznání (CFDDCN)
23. října 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier St Anne
Zkoumání nesymbolických a symbolických aritmetických kompetencí u dvou skupin dětí (5 a 7 let).
Kromě toho jsme zkoumali vztah s obecnými faktory domény, jako je inhibice a pozornost.
Zaznamenaná fMRI.
Přehled studie
Detailní popis
Pomocí T2*-váženého eip zobrazování jsme měřili BOLD odpověď u dvou kohort zdravých dětí, když prováděly různé kognitivní úkoly ve skeneru.
Tyto úkoly zahrnovaly řešení nesymbolických (tj.
množiny prvků) a symbolické (tj.
Arabské číslice) problémy sčítání a odčítání, úloha kontroly barev, úloha pozornosti měřící různé aspekty prostorové pozornosti a úloha měřící inhibici.
Zaznamenali jsme také anatomické skenování mozku s vysokým rozlišením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- zápis do školy
- Francouzština jako mateřský jazyk
- pravák
- běžná lékařská, neurologická a neuroradiologická vyšetření – rodiče zapojení do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- není ve věkovém rozmezí
- monocygotní dvojčata
- - kontraindikace vyšetření MRI (neurosenzorický stimulátor nebo implantabilní defibrilátor, kochleární implantáty, feromagnetická oční nebo mozková cizí tělesa v blízkosti nervových struktur, kovové protézy, agitovanost pacientů: nespolupracující nebo rozrušení pacienti, klaustrofobičtí pacienti, ventrikuloperitoneální neurochirurgický zubní zkrat, chlopně atd. .).
- náhlý nástup kognitivních problémů, které by mohly naznačovat mrtvici; anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí trvající déle než 1 hodinu nebo encefalitida; - chronické neurologické, psychiatrické, endokrinní, jaterní nebo infekční onemocnění
- anamnéza závažných onemocnění (diabetes, chronické onemocnění plic, závažné srdeční, metabolické, hematologické, endokrinologické nebo imunologické poruchy, rakovina); - léky, které pravděpodobně interferují s měřením zobrazení mozku
- barvoslepost nebo nekorigované poruchy zraku
- nemožnost zúčastnit se studia z geografických nebo psychiatrických důvodů
- přítomnost pervazivních vývojových a/nebo akvizičních poruch zjištěných rodiči nebo zákonnými zástupci a/nebo učiteli
- dětská mozková obrna
- narušená jemná motorika
- rodiče nebo zákonní zástupci, kteří nejsou členy systému sociálního zabezpečení
- bez doprovodu rodiče (rodičů) nebo zákonného zástupce (zákonných zástupců) během návštěv.
- tetování není kompatibilní s MRI
- děti a rodiče pod zákonnou ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aritmetický
zkoumání neurokognitivních mechanismů, které jsou základem rozvoje aritmetických kompetencí u zdravých dětí.
|
žádný zásah v lékařském smyslu, pouze pozorování změn signálu BOLD během různých experimentálních podmínek v kognitivních úlohách (aritmetika, pozornost, inhibice)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TUČNÁ odpověď
Časové okno: Odpověď BOLD zaznamenaná během relace fMRI
|
změny odezvy BOLD za různých experimentálních podmínek (nesymbolická aritmetika; symbolická aritmetika; inhibice; pozornost)
|
Odpověď BOLD zaznamenaná během relace fMRI
|
|
TUČNÁ odpověď
Časové okno: během relace fMRI
|
změny BOLD odezvy v experimentálních podmínkách
|
během relace fMRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine OPPENHEIM, Pr, Promotor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- D20-P011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .