- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06658392
Domänenallgemeine und domänenspezifische Beiträge zur Entwicklung der numerischen Kognition (CFDDCN)
23. Oktober 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne
Erforschung der nicht-symbolischen und symbolischen Rechenkompetenzen bei zwei Gruppen von Kindern (5- und 7-Jährige).
Darüber hinaus untersuchten wir den Zusammenhang mit domänenübergreifenden Faktoren wie Hemmung und Aufmerksamkeit.
Aufgezeichnetes fMRT.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe der T2*-gewichteten EIP-Bildgebung haben wir die BOLD-Reaktion in zwei Kohorten gesunder Kinder gemessen, während sie im Scanner verschiedene kognitive Aufgaben erledigten.
Zu diesen Aufgaben gehörte das Lösen nichtsymbolischer (d. h.
Mengen von Elementen) und symbolisch (d. h.
Arabische Ziffern) Additions- und Subtraktionsaufgaben, eine Farbkontrollaufgabe, eine Aufmerksamkeitsaufgabe zur Messung verschiedener Facetten der räumlichen Aufmerksamkeit und eine Aufgabe zur Messung der Hemmung.
Wir haben auch einen hochauflösenden anatomischen Scan des Gehirns aufgenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Paris, Frankreich, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschulung
- Französisch als Muttersprache
- rechtshändig
- normale medizinische, neurologische und neuroradiologische Untersuchungen – Eltern, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
Ausschlusskriterien:
- nicht im Altersbereich
- eineiige Zwillinge
- - Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (neurosensorischer Stimulator oder implantierbarer Defibrillator, Cochlea-Implantate, ferromagnetische Augen- oder Gehirnfremdkörper in der Nähe von Nervenstrukturen, Metallprothesen, Unruhe des Patienten: unkooperative oder unruhige Patienten, klaustrophobische Personen, ventrikuloperitoneale neurochirurgische Shunt-Ventile, zahnärztliche Apparate usw .).
- plötzlich auftretende kognitive Probleme, die auf einen Schlaganfall hinweisen könnten; eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit von mehr als einer Stunde Dauer oder Enzephalitis; - eine chronische neurologische, psychiatrische, endokrine, hepatische oder infektiöse Erkrankung
- eine Vorgeschichte schwerwiegender Erkrankungen (Diabetes, chronische Lungenerkrankung, schwere Herz-, Stoffwechsel-, hämatologische, endokrinologische oder immunologische Störungen, Krebs); - Medikamente, die möglicherweise die Bildgebungsmessungen des Gehirns beeinträchtigen
- Farbenblindheit oder unkorrigierte Sehstörungen
- Unfähigkeit, an der Studie aus geografischen oder psychiatrischen Gründen teilzunehmen
- Vorhandensein tiefgreifender Entwicklungs- und/oder Erwerbsstörungen, die von Eltern oder Erziehungsberechtigten und/oder Lehrern festgestellt wurden
- Zerebralparese
- beeinträchtigte Feinmotorik
- Eltern oder Erziehungsberechtigte, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
- ohne Begleitung der Eltern oder Erziehungsberechtigten während der Besuche.
- Tätowierung nicht mit MRT kompatibel
- Kinder und Eltern stehen unter Rechtsschutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arithmetik
Erforschung neurokognitiver Mechanismen, die der Entwicklung arithmetischer Kompetenzen bei gesunden Kindern zugrunde liegen.
|
kein Eingriff im medizinischen Sinne, lediglich Beobachtung von Veränderungen des BOLD-Signals unter verschiedenen experimentellen Bedingungen bei kognitiven Aufgaben (Rechen, Aufmerksamkeit, Hemmung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fettgedruckte Antwort
Zeitfenster: Fett gedruckte Reaktion, aufgezeichnet während der fMRT-Sitzung
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Veränderungen der BOLD-Reaktion unter verschiedenen experimentellen Bedingungen (nicht-symbolische Arithmetik; symbolische Arithmetik; Hemmung; Aufmerksamkeit)
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Fett gedruckte Reaktion, aufgezeichnet während der fMRT-Sitzung
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Fettgedruckte Antwort
Zeitfenster: während der fMRT-Sitzung
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Änderungen der BOLD-Reaktion unter experimentellen Bedingungen
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während der fMRT-Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine OPPENHEIM, Pr, Promotor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- D20-P011
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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