- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06658392
Contributi generali e specifici del dominio allo sviluppo della cognizione numerica (CFDDCN)
23 ottobre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier St Anne
Esplorazione delle competenze aritmetiche non simboliche e simboliche in due gruppi di bambini (di 5 e 7 anni).
Inoltre, abbiamo esplorato la relazione con fattori generali di dominio come l'inibizione e l'attenzione.
fMRI registrato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Utilizzando l'imaging eip pesato in T2*, abbiamo misurato la risposta BOLD in due coorti di bambini sani mentre eseguivano diversi compiti cognitivi nello scanner.
Questi compiti includevano la risoluzione di problemi non simbolici (ad es.
insiemi di elementi) e simbolici (cioè
cifre arabe) problemi di addizione e sottrazione, un compito di controllo del colore, un compito attenzionale che misura diversi aspetti dell'attenzione spaziale e un compito che misura l'inibizione.
Abbiamo anche registrato una scansione anatomica ad alta risoluzione del cervello.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- iscrizione scolastica
- Il francese come lingua madre
- destrorso
- normali esami medici, neurologici e neuroradiologici - genitori affiliati ad un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- non rientra nella fascia di età
- gemelli monocigoti
- - controindicazioni all'esame RM (stimolatore neurosensoriale o defibrillatore impiantabile, impianti cocleari, corpi estranei ferromagnetici oculari o cerebrali in prossimità di strutture nervose, protesi metalliche, agitazione del paziente: pazienti non collaboranti o agitati, soggetti claustrofobici, valvole di shunt neurochirurgiche ventricoloperitoneali, apparecchi odontoiatrici, ecc. .).
- improvvisa insorgenza di problemi cognitivi che potrebbero indicare un ictus; una storia di trauma cranico con perdita di coscienza della durata di più di 1 ora o di encefalite; - una condizione neurologica, psichiatrica, endocrina, epatica o infettiva cronica
- una storia di malattie gravi (diabete, malattia polmonare cronica, gravi disturbi cardiaci, metabolici, ematologici, endocrinologici o immunologici, cancro); - farmaci che potrebbero interferire con le misurazioni dell'imaging cerebrale
- daltonismo o disturbi visivi non corretti
- Impossibilità di partecipare allo studio per motivi geografici o psichiatrici
- presenza di disturbi pervasivi dello sviluppo e/o dell'acquisizione identificati dai genitori o dai tutori legali e/o dagli insegnanti
- paralisi cerebrale
- abilità motorie fini compromesse
- genitori o tutori legali non affiliati ad un regime di previdenza sociale
- non accompagnati dai genitori o dal tutore legale durante le visite.
- tatuaggio non compatibile con la risonanza magnetica
- bambini e genitori sotto tutela legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: aritmetica
esplorare i meccanismi neurocognitivi alla base dello sviluppo delle competenze aritmetiche nei bambini sani.
|
nessun intervento in senso medico, solo l'osservazione dei cambiamenti del segnale BOLD durante diverse condizioni sperimentali in compiti cognitivi (aritmetica, attenzione, inibizione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta GRASSETTO
Lasso di tempo: Risposta BOLD registrata durante la sessione fMRI
|
cambiamenti della risposta BOLD in diverse condizioni sperimentali (aritmetica non simbolica; aritmetica simbolica; inibizione; attenzione)
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Risposta BOLD registrata durante la sessione fMRI
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Risposta GRASSETTO
Lasso di tempo: durante la sessione di fMRI
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cambiamenti della risposta BOLD in condizioni sperimentali
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durante la sessione di fMRI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine OPPENHEIM, Pr, Promotor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- D20-P011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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