Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgetická účinnost adjuvantního bloku quadratus lumborum při otevřené operaci tříselné kýly

21. srpna 2025 aktualizováno: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Srovnání pooperační analgetické účinnosti adjuvantního bloku quadratus lumborum v otevřené technice operací tříselné kýly

Hodnocení pooperační analgetické účinnosti použití adjuvans u bloků Quadratus Lumborum

Přehled studie

Detailní popis

Naším primárním cílem je porovnat a vyhodnotit celkovou spotřebu analgetik za 24 hodin po aplikaci neadjuvantního Quadratus Lumborum Block a adjuvantního Quadratus Lumborum Block pro pooperační analgezii po operacích tříselné kýly provedených v spinální anestezii.

Naším sekundárním cílem je:

Porovnejte čas do první záchranné analgezie u pacientů. Porovnejte hodnoty NRS (Numerical Rating Scale) (v klidu a dynamice) u pacientů během pooperačních kontrol po 2, 4, 8, 12 a 24 hodinách.

Porovnejte vedlejší účinky, jako je pooperační nevolnost a zvracení. U bloků trupu se lokální anestezie aplikuje do interfasciální oblasti mezi břišní stěnou nebo zádovými svaly. K tomuto účelu se používají lokální anestetika a steroidy. Analgetická účinnost steroidů je známá z jejich perineurálních aplikací. V důsledku nedostatečného krevního oběhu a vaskularizace v interfasciální oblasti je absorpce lokálních anestetik pomalá a poskytuje prodloužené analgetické účinky. Bloky trupu aplikované v těchto oblastech se používají jako součást multimodální analgezie. Účinnost blokád trupu se může lišit v závislosti na anatomických rozdílech pacienta a předchozích operacích, ale analgetická účinnost je obecně pozorována v průměru 8-12 hodin. Věříme, že s použitím adjuvans se tyto doby prodlouží a analgetická účinnost se zvýší.

V této studii se plánuje přidání celkem 8 mg dexametazonu k lokálnímu anestetiku u pacientů podstupujících adjuvantní přední blok quadratus lumborum. Ve studiích prováděných v oblasti kmenových bloků je očekávaná délka analgezie v průměru 8-12 hodin. V této studii je bloková aplikace plánována jako předoperační. Dexamethason byl zvolen jako adjuvans k prodloužení očekávané doby trvání analgezie na 8-12 hodin a ke zvýšení analgetické účinnosti. Je známo, že dexamethason je účinný a bezpečný při použití jako adjuvans u všech nervových bloků.

Ke snížení vedlejších účinků souvisejících s opioidy, jako je nauzea, zvracení, svědění, zácpa a závislost spojená s opioidními léky používanými v pooperační analgezii při operacích tříselné kýly, se používají opioidy šetřící analgezie a regionální techniky. Quadratus Lumborum Blocks se bezpečně a snadno provádějí a jsou často preferovány v břišní chirurgii kvůli nedávným pokrokům v technikách blokády trupu a ultrazvukové technologii.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit pooperační analgetickou účinnost adjuvantních a neadjuvantních předních bloků Quadratus lumborum u pacientů podstupujících operaci tříselné kýly. Předpokládáme, že analgetická účinnost adjuvans Quadratus Lumborum Block bude účinnější a déletrvající.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: - 18-65 let, fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-II -

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lokální anestetikum
  • Infekce v místě zákroku
  • Index tělesné hmotnosti >35 kg/m2
  • Užívání antikoagulancií při poruchách krvácení
  • Chronická analgezie a užívání opioidů – s duševními a psychiatrickými poruchami –

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina QLB
skupina bloku anterior quadratus lumborum
Pacienti jsou uloženi do laterální dekubitální polohy. Místo, kde bude blok aplikován, je dezinfikováno povidin jodem. Konvexní ultrazvuková sonda je umístěna na střední axilární linii nad hřebenem kyčelního kloubu. Vizualizací příčného výběžku přilehlého k m. psoas major a m. quadratus lumborum pomocí techniky in-plane, s použitím periferní blokové jehly 22 gauge 80 mm po negativní aspiraci do přední vrstvy torakolumbální fascie anterior od m. quadratus lumborum, 0,5-1 ml séra Po pozorování hydrodisekce fyziologickým roztokem se injikuje 20 ml 0,25% bupivakainu.
Aktivní komparátor: adjuvans QLB Group
s adjuvantní blokádou anterior quadratus lumborum
Pacienti jsou uloženi do laterální dekubitální polohy. Místo, kde bude blok aplikován, je dezinfikováno povidin jodem. Konvexní ultrazvuková sonda je umístěna na střední axilární linii nad hřebenem kyčelního kloubu. Vizualizací příčného výběžku přilehlého k m. psoas major a m. quadratus lumborum pomocí techniky in-plane, s použitím periferní blokové jehly 22 gauge 80 mm po negativní aspiraci do přední vrstvy torakolumbální fascie anterior od m. quadratus lumborum, 0,5-1 ml séra Po pozorování hydrodisekce fyziologickým roztokem se injikuje 20 ml 0,25% bupivakainu a 8 mg de-xamethasonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do prvního záchranného analgetického požadavku.
Časové okno: 24 hodin
Porovnejte čas do první záchranné analgezie u pacientů
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková analgetická spotřeba
Časové okno: 24 hodin
Naším primárním cílem je porovnat a vyhodnotit celkovou analgetickou spotřebu (diclofenac) po 24 hodinách po aplikaci neadjuvantního quadratus lumborumového bloku a adjuvantního quadratus lumborumového bloku pro pooperační analgezii po inguinální kýlové chirurgie provedené v páteřní anestezii.
24 hodin
Pro porovnání hodnot NRS (stupnice číselného hodnocení) (klidové a dynamické) při 4. 8. 12. 24 hodin v pooperačním sledování pacientů
Časové okno: 24 hodin
Porovnejte hodnoty NRS (numerické hodnocení) (v klidu a dynamické) u pacientů během. Pooperační sledování při 4, 8, 12 a 24 hodinách v různých časových bodech k kvantifikaci intenzity bolesti v klidu a během pohybu. Numerická stupnice hodnocení (NRS) je nástroj pro hodnocení bolesti, kde pacienti hodnotí svou bolest od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest).
24 hodin
Porovnat pooperační vedlejší účinky, jako je nevolnost, zvracení
Časové okno: 24 hodin
Porovnat pooperační vedlejší účinky, jako je nevolnost, zvracení, slabost quadricepsu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje spojené s článkem nejsou veřejně dostupné, ale jsou k dispozici od odpovídajícího autora na odůvodněnou žádost.

Časový rámec sdílení IPD

vždy

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

drserpilsahin@gmail.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit