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Postoperative analgetische Wirksamkeit des adjuvanten Quadratus-Lumborum-Blocks in der offenen Leistenhernienchirurgie

21. August 2025 aktualisiert von: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des adjuvanten Quadratus-Lumborum-Blocks bei Leistenbruchoperationen in offener Technik

Bewertung der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des adjuvanten Einsatzes bei Quadratus-lumborum-Blockaden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unser primäres Ziel ist es, den gesamten Analgetikaverbrauch über 24 Stunden nach der Anwendung von nicht-adjuvantem Quadratus Lumborum Block und adjuvantem Quadratus Lumborum Block zur postoperativen Analgesie nach Leistenbruchoperationen unter Spinalanästhesie zu vergleichen und zu bewerten.

Unsere sekundären Ziele sind:

Vergleichen Sie die Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie bei Patienten. Vergleichen Sie NRS-Werte (Numerical Rating Scale) (in Ruhe und dynamisch) bei Patienten während der postoperativen Nachuntersuchungen nach 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden.

Vergleichen Sie Nebenwirkungen wie postoperative Übelkeit und Erbrechen. Bei Rumpfblockaden wird der Grenzbereich zwischen Bauchdecke oder Rückenmuskulatur örtlich betäubt. Hierzu kommen Lokalanästhetika und Steroide zum Einsatz. Die analgetische Wirksamkeit von Steroiden ist aus ihrer perineuralen Anwendung bekannt. Aufgrund der mangelnden Blutzirkulation und Vaskularisierung im interfaszialen Bereich erfolgt die Absorption von Lokalanästhetika langsam, was zu einer längeren analgetischen Wirkung führt. In diesen Regionen angelegte Rumpfblockaden werden im Rahmen der multimodalen Analgesie eingesetzt. Die Wirksamkeit von Rumpfblockaden kann je nach den anatomischen Unterschieden des Patienten und früheren Operationen variieren, die analgetische Wirksamkeit wird jedoch im Allgemeinen für durchschnittlich 8–12 Stunden beobachtet. Wir glauben, dass durch den Einsatz von Adjuvantien diese Dauer verlängert und die analgetische Wirksamkeit erhöht wird.

In dieser Studie ist geplant, insgesamt 8 mg Dexamethason zum Lokalanästhetikum für Patienten hinzuzufügen, die sich einer adjuvanten anterioren Quadratus-Lumborum-Blockade unterziehen. In Studien auf dem Gebiet der Rumpfblockaden beträgt die erwartete Dauer der Analgesie durchschnittlich 8–12 Stunden. In dieser Studie ist die Blockanwendung präoperativ geplant. Dexamethason wurde als Adjuvans gewählt, um die erwartete Analgesiedauer von 8–12 Stunden zu verlängern und die analgetische Wirksamkeit zu erhöhen. Dexamethason ist bekanntermaßen wirksam und sicher, wenn es als Adjuvans bei allen Nervenblockaden eingesetzt wird.

Um opioidbedingte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Verstopfung und Abhängigkeit im Zusammenhang mit Opioidmedikamenten, die in der postoperativen Analgesie bei Leistenbruchoperationen eingesetzt werden, zu reduzieren, werden opioidsparende Analgesie und regionale Techniken eingesetzt. Quadratus-lumborum-Blockaden lassen sich sicher und einfach durchführen und werden in der Bauchchirurgie aufgrund der jüngsten Fortschritte bei der Rumpfblockadetechnik und der Ultraschalltechnologie häufig bevorzugt.

Diese Studie zielt darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit von adjuvanten und nicht-adjuvanten anterioren Quadratus-Lumborum-Blöcken bei Patienten zu bewerten, die sich einer Leistenbruchoperation unterziehen. Wir gehen davon aus, dass die analgetische Wirksamkeit des adjuvanten Quadratus-Lumborum-Blocks effektiver und länger anhaltend sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: - 18-65 Jahre, körperlicher Status der American Society of AnaesthesiologistsⅠ-II -

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Infektion an der Eingriffsstelle
  • Body-Mass-Index >35 kg/m2
  • Verwendung von Antikoagulanzien bei Blutgerinnungsstörungen
  • Chronische Analgesie und Opioidkonsum – mit psychischen und psychiatrischen Störungen –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: QLB-Gruppe
Blockgruppe des vorderen Quadratus lumborum
Die Patienten werden in Seitendekubituslage gebracht. Der Bereich, in dem der Block angebracht werden soll, wird mit Povidin-Jod desinfiziert. Eine konvexe Ultraschallsonde wird auf der Mittelachse oberhalb des Beckenkamms platziert. Durch Visualisierung des Querfortsatzes neben den Muskeln Psoas major und Quadratus lumborum unter Verwendung der In-Plane-Technik unter Verwendung einer 22 Gauge 80 mm peripheren Blocknadel nach negativer Aspiration in die vordere Schicht der thorakolumbalen Faszie vor dem Muskel Quadratus lumborum, 0,5–1 ml Serum Nach Beobachtung der Hydrodissektion mit physiologischem Mittel werden 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.
Aktiver Komparator: adjuvante QLB-Gruppe
mit adjuvanter Blockgruppe des vorderen Quadratus lumborum
Die Patienten werden in Seitendekubituslage gebracht. Der Bereich, in dem der Block angebracht werden soll, wird mit Povidin-Jod desinfiziert. Eine konvexe Ultraschallsonde wird auf der Mittelachse oberhalb des Beckenkamms platziert. Durch Visualisierung des Querfortsatzes neben den Muskeln Psoas major und Quadratus lumborum unter Verwendung der In-Plane-Technik unter Verwendung einer 22 Gauge 80 mm peripheren Blocknadel nach negativer Aspiration in die vordere Schicht der thorakolumbalen Faszie vor dem Muskel Quadratus lumborum, 0,5–1 ml Serum Nach Beobachtung der Hydrodissektion mit physiologischem Mittel werden 20 ml 0,25 % Bupivacain und 8 mg Dexamethason injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Rettungsbedarf an Analgetika.
Zeitfenster: 24 Stunden
Vergleichen Sie die Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie bei Patienten
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtanalgetischer Verbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
Unser Hauptziel ist es, den gesamten Analgetikaverbrauch (DICLOfenac) über 24 Stunden nach der Anwendung eines nichtadjuvanten Quadratus lumborum-Blocks und des adjuvanten Quadratus lumborum-Blocks für postoperative Analgesie zu vergleichen und zu bewerten.
24 Stunden
Um die NRS -Werte (Numering -Bewertungsskala) (Ruhe und dynamisch) bei 4. 8. 12 zu vergleichen. 24. Stunden in der postoperativen Follow-up der Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden
Vergleichen Sie die NRS -Werte (numerische Bewertungsskala) (in Ruhe und dynamisch) bei Patienten während. Postoperative Follow-ups bei 4, 8, 12 und 24 Stunden zu verschiedenen Zeitpunkten, um die Schmerzintensität in Ruhe und während der Bewegung zu quantifizieren. Die numerische Bewertungsskala (NRS) ist ein Instrument zur Schmerzbewertung, bei dem die Patienten ihre Schmerzen von 0 (keine Schmerzen) auf 10 (schlimmste Schmerzen) bewerten.
24 Stunden
Vergleichen postoperative Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
Um postoperative Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Quadrizepsschwäche zu vergleichen
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die mit der Arbeit verbundenen Daten sind nicht öffentlich zugänglich, können jedoch auf begründete Anfrage beim jeweiligen Autor angefordert werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

stets

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

drserpilsahin@gmail.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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