Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt af adjuverende Quadratus Lumborum-blok ved åben lyskebrokkirurgi

21. august 2025 opdateret af: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Sammenligning af postoperativ smertestillende effekt af adjuverende Quadratus Lumborum blok i åben teknik lyskebrok operationer

Evaluering af postoperativ smertestillende virkning af adjuverende brug i Quadratus Lumborum-blokke

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores primære mål er at sammenligne og evaluere det samlede smertestillende forbrug over 24 timer efter påføring af non-adjuverende Quadratus Lumborum Block og adjuverende Quadratus Lumborum Block til postoperativ analgesi efter lyskebrok operationer udført under spinal anæstesi.

Vores sekundære mål er at:

Sammenlign tiden til første redningsanalgesi hos patienter. Sammenlign NRS-værdier (Numerical Rating Scale) (i hvile og dynamisk) hos patienter under postoperative opfølgninger efter 2, 4, 8, 12 og 24 timer.

Sammenlign bivirkninger som postoperativ kvalme og opkastning. Ved trunkblokader påføres lokalbedøvelse det interfasciale område mellem bugvæggen eller rygmusklerne. Lokalbedøvelsesmidler og steroider anvendes til dette formål. Den analgetiske virkning af steroider er kendt fra deres perineurale anvendelser. På grund af den manglende blodcirkulation og vaskularisering i det interfasciale område er absorptionen af ​​lokalbedøvelsesmidler langsom, hvilket giver langvarige analgetiske virkninger. Trunk-blokke anvendt i disse regioner bruges som en del af multimodal analgesi. Effektiviteten af ​​trunk blocks kan variere baseret på patientens anatomiske forskelle og tidligere operationer, men smertestillende effekt observeres generelt i gennemsnitligt 8-12 timer. Vi mener, at med brugen af ​​adjuvanser vil disse varigheder blive forlænget, og den smertestillende effekt vil øges.

I denne undersøgelse er det planlagt at tilføje i alt 8 mg dexamethason til det lokale anæstesimiddel til patienter, der gennemgår adjuverende anterior Quadratus Lumborum-blok. I undersøgelser udført inden for trunkblokke er den forventede varighed af analgesi i gennemsnit 8-12 timer. I denne undersøgelse er blokansøgningen planlagt til at være præoperativ. Dexamethason blev valgt som adjuvans for at forlænge den forventede analgesivarighed på 8-12 timer og for at øge den analgetiske effekt. Dexamethason er kendt for at være effektivt og sikkert, når det bruges som adjuvans i alle nerveblokke.

For at reducere opioidrelaterede bivirkninger såsom kvalme, opkastning, kløe, forstoppelse og afhængighed i forbindelse med opioidmedicin, der anvendes i postoperativ analgesi til lyskebrokoperationer, anvendes opioidbesparende analgesi og regionale teknikker. Quadratus Lumborum-blokke udføres sikkert og nemt og foretrækkes ofte inden for abdominalkirurgi på grund af de seneste fremskridt inden for trunkblokteknikker og ultralydsteknologi.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den postoperative analgetiske effekt af adjuverende og ikke-adjuverende anterior Quadratus Lumborum-blokke hos patienter, der gennemgår lyskebrokkirurgi. Vi forudsiger, at den analgetiske virkning af adjuvansen Quadratus Lumborum Block vil være mere effektiv og længerevarende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - 18-65 år, American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II -

Ekskluderingskriterier:

  • lokalbedøvende allergi
  • Infektion på procedurestedet
  • Body Mass Index >35 kg/m2
  • Antikoagulant brug med blødningsforstyrrelser
  • Kronisk analgesi og opioidbrug -med psykiske og psykiatriske lidelser -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: QLB Group
anterior quadratus lumborum blokgruppe
Patienterne placeres i lateral decubitusposition. Området, hvor blokken skal påføres, desinficeres med povidinjod. En konveks ultralydssonde placeres på den midtaksillære linje over hoftekammen. Ved at visualisere den tværgående proces, der støder op til musklerne psoas major og quadratus lumborum, ved hjælp af in-plane teknikken, ved hjælp af en 22 gauge 80 mm perifer bloknål efter negativ aspiration ind i det forreste lag af thoracolumbar fascia anterior til quadratus lumborum muskelmuskelen, 0,5-1 ml serum Efter observation af hydrodissektion med fysiologisk injiceres 20 ml 0,25% bupivacain.
Aktiv komparator: adjuvans QLB Group
med adjuverende anterior quadratus lumborum blokgruppe
Patienterne placeres i lateral decubitusposition. Området, hvor blokken skal påføres, desinficeres med povidinjod. En konveks ultralydssonde placeres på den midtaksillære linje over hoftekammen. Ved at visualisere den tværgående proces, der støder op til musklerne psoas major og quadratus lumborum, ved hjælp af in-plane teknikken, ved hjælp af en 22 gauge 80 mm perifer bloknål efter negativ aspiration ind i det forreste lag af thoracolumbar fascia anterior til quadratus lumborum muskelmuskelen, 0,5-1 ml serum Efter observation af hydrodissektion med fysiologisk injiceres 20 ml 0,25% bupivacain og 8 mg de-xamethason.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til første redningsanalgetikumbehov.
Tidsramme: 24 timer
Sammenlign tiden til første redningsanalgesi hos patienter
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
Vores primære mål er at sammenligne og evaluere det samlede smertestillende forbrug (diclofenac) over 24 timer efter påføring af ikke-adjuvans quadratus lumborum-blok og adjuvans quadratus lumborum-blok til postoperativ analgesi efter inguinal brok-operationer udført under rygmarvsanestedi.
24 timer
For at sammenligne NRS (Numering Rating Scale) -værdier (hvile og dynamisk) kl. 16. 8. 24. timer i den postoperative opfølgning af patienterne
Tidsramme: 24 timer
Sammenlign NRS (numerisk vurderingsskala) værdier (i hvile og dynamisk) hos patienter under. Postoperative opfølgninger ved 4, 8, 12 og 24 timer, der er vendt på forskellige tidspunkter for at kvantificere smerteintensitet i hvile og under bevægelse. Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et smertevurderingsværktøj, hvor patienter vurderer deres smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerter).
24 timer
For at sammenligne postoperative bivirkninger såsom kvalme, opkast
Tidsramme: 24 timer
For at sammenligne postoperative bivirkninger såsom kvalme, opkast, quadriceps svaghed
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene i forbindelse med papiret er ikke offentligt tilgængelige, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

altid

IPD-delingsadgangskriterier

drserpilsahin@gmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner