Optimalizace adaptivní intervence just-in-time pro bezpečnostní plánování sebevražd u dospívajících
10. srpna 2026 aktualizováno: Ksana Health
BRITE 2.0: Adaptivní intervence včas pro plánování bezpečnosti při sebevraždě u dospívajících
Navzdory snahám předcházet sebevraždám míra v USA stoupá a sebevražda je druhou nejčastější příčinou úmrtí mezi mládeží.
Digitální nástroje, zejména osobní chytré telefony, jsou slibnými cestami k řešení těchto problémů a lze je použít ke zvýšení zapojení do účinných intervencí, jako je plánování bezpečnosti sebevražd.
Aplikace BRITE pro bezpečnostní plánování sebevraždy byla vyvinuta na principech založených na důkazech a prošla přísným formativním vývojem a hodnocením účinnosti.
Aby však bylo možné optimalizovat jeho funkčnost, komerční životaschopnost a rozšířit jeho implementaci, je třeba vyřešit problémy související se zapojením uživatelů.
Tato čtyřtýdenní mikrorandomizovaná zkouška (MRT) bude optimalizovat specifické součásti ViraBrite, rozšířené verze aplikace BRITE pro plánování bezpečnosti sebevražd, která integruje automatizované algoritmy (tj. adaptivní intervenční funkce just in time), aby se usnadnilo větší zapojení do dovedností zvládání a posouvá uživatelům materiály pro plánování bezpečnosti v obdobích vysokého rizika (tj. zvýšení emočního stresu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem MRT je optimalizovat zásah ViraBrite náhodným přiřazením účastníků k různým kombinacím načasování oznámení (např. ráno, poledne, večer).
Účastníci si stáhnou aplikaci ViraBrite pro bezpečnostní plánování sebevražd, která integruje automatizované algoritmy (tj. adaptivní intervenční funkce just in time), aby usnadnila větší zapojení do dovedností zvládání a poskytuje uživatelům materiály pro plánování bezpečnosti v obdobích vysokého rizika (tj. zvýšení emočního stresu). .
MRT bude trvat 4 týdny pro každého účastníka.
Každý den budou účastníci dostávat výzvy („pošťouchnutí“) podle mikrorandomizovaného vzoru, který je povzbudí k přístupu k aplikaci ViraBrite a využití dovedností v oblasti plánování bezpečnosti sebevražd.
Každý den proběhne jeden rozhodovací bod.
V každém rozhodovacím bodě budou mít účastníci pětasedmdesátiprocentní šanci, že obdrží šťouchnutí.
Vzhledem k tomu, že jsou náhodně vybráni, aby obdrželi pošťuchování, mají účastníci 33,3% šanci, že obdrží oznámení v jednom ze tří časových bodů: ráno, v poledne nebo večer.
MRT bude také zkoumat dopad odhadovaného emočního stresu jako moderátora reakce na pošťuchování.
Konkrétně budou prozkoumány míry úzkosti, včetně 1. Self-reportu o denní náladě, 2. Lingvistických markerů úzkosti (tj. použití zájmen v první osobě) a 3. Geolokace jako moderátorů zapojení s pošťuchováním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nedávný pokus o sebevraždu nebo nápad s plánem
- Plynulost a gramotnost angličtiny
- Rodič nebo zákonný zástupce ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas ze zákona
Kritéria vyloučení:
- Nelze číst/rozumět angličtině
- Aktuální manická nebo psychotická epizoda
- Vývojové postižení znemožňující pochopení studijních postupů
- Žádný rutinní přístup k mobilnímu telefonu, hodnocený kontrolou EHR a během obrazovky telefonu
- Žádný způsobilý rodič nebo zákonný zástupce, který by poskytl informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ViraBrite
Každý den obdrží účastníci šťouchnutí podle mikrorandomizovaného vzoru, který je povzbudí k přístupu k aplikaci ViraBrite a využití dovedností zvládání a plánování bezpečnosti sebevražd.
Každý den proběhne jeden rozhodovací bod.
V každém rozhodovacím bodě budou mít účastníci pětasedmdesátiprocentní šanci, že obdrží šťouchnutí.
Vzhledem k tomu, že jsou náhodně vybráni, aby obdrželi pošťuchování, mají účastníci 33,3% šanci, že obdrží oznámení v jednom ze tří časových bodů: ráno, v poledne nebo večer.
|
Každý den budou účastníci dostávat výzvy prostřednictvím chytrých telefonů, které je povzbudí k přístupu k aplikaci ViraBrite a využití dovedností v oblasti plánování bezpečnosti sebevražd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proximální záběr s ViraBrite
Časové okno: 24 hodin
|
Zapojení s aplikací ViraBrite (tj. klepnutí na oznámení push, vzorce přístupu k funkcím aplikace, jako jsou dovednosti zvládání a bezpečnostní plán) mezi aktuální a příští randomizací
|
24 hodin
|
|
Zapojení s ViraBrite
Časové okno: 4 týdny
|
Zapojení v průběhu zkušebního období bude měřeno pomocí objektivních metrik používání aplikace, včetně celkového počtu a frekvence používaných funkcí
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: 4 týdny
|
MFQ je 13-položkový dotazník, který se používá ke screeningu deprese u dětí a mladých lidí.
Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově stupnici (není pravda = 0; někdy pravdivá = 1; není pravda = 2).
Skóre se vypočítá sečtením bodových hodnot každé odpovědi.
Celkové skóre MFQ se pohybuje od 0 do 26, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů deprese.
|
4 týdny
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Časové okno: 4 týdny
|
SHAPS je 14-položková stupnice, která měří anhedonii.
Položky pokrývají oblasti sociální interakce, jídla a pití, smyslových zážitků a zájmů/zábav.
Skóre 2 nebo méně představuje "normální" skóre, zatímco "abnormální" skóre je definováno jako 3 nebo více.
Každá položka má čtyři možné odpovědi: rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím nebo rozhodně souhlasím.
Každá z odpovědí „nesouhlasí“ má jeden bod a kterákoli z odpovědí „souhlasí“ 0 bodů.
Konečné skóre se tedy pohybuje od 0 do 14. Vyšší skóre značí větší anhedonii.
|
4 týdny
|
|
Obrazovka pro emocionální poruchy související s úzkostí (SCARED)
Časové okno: 4 týdny
|
SCARED je pětipoložkový dotazník, který se používá ke screeningu dětských úzkostných poruch včetně obecné úzkostné poruchy, samostatné úzkostné poruchy, panické poruchy a sociální fobie.
Položky jsou hodnoceny na 3-bodové Likertově stupnici od 0 do 2 a jejich sečtením se získá celkové skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre značí větší úzkost.
|
4 týdny
|
|
Důvody pro život
Časové okno: 4 týdny
|
Inventář Reasons for Living (RFL) je 48-položkový nástroj, který měří řadu přesvědčení potenciálně důležitých jako důvody, proč nespáchat sebevraždu.
Položky jsou hodnoceny na 6-bodových škálách Likertova typu na základě toho, jak důležitý by byl každý důvod pro život, pokud by se uvažovalo o sebevraždě (1 = není vůbec důležité; 6 = extrémně důležité).
Celkové skóre se vypočítává tak, že se vypočítá průměr skóre položek a výsledek se vynásobí 48.
Celkové skóre lze vypočítat pouze v případě, že účastník odpoví alespoň na 38 položek.
|
4 týdny
|
|
Columbia Suicide Stupnice závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: Týdně
|
C-SSRS je hodnocením sebevražedných myšlenek a chování v klinickém a výzkumném prostředí.
C-SSRS se skládá z 16 otázek o sebevražedných myšlenkách a chování (prvních 10 otázek zahrnuje subškálu představ a posledních 6 obsahuje subškálu chování).
Tato 5-položková subškála se pohybuje od minima 0 (odpovídá žádnému sebevražednému úmyslu) do maximálně 5 (představuje aktivní sebevražedné myšlenky s plánem a záměrem).
|
Týdně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OV-003
- R44MH135605 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .