Účinky kombinovaného segmentového vibrátoru a neuromuskulární elektrické stimulace u subakutní mrtvice
7. dubna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Kombinované účinky segmentového vibrátoru s neuromuskulární elektrickou stimulací pro flexorové a extenzorové svalové skupiny na funkci horní končetiny u subakutní mrtvice
Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou úmrtí a invalidity, což vede k významným funkčním omezením a postižením, které zažívají pacienti po mrtvici, zejména na horní končetině.
Existuje potřeba účinnějších intervencí zaměřených na poruchy senzorické motoriky horních končetin.
Cílem této studie je studovat kombinovaný účinek segmentálního vibrátoru a neuromuskulární elektrické stimulace pro svalové skupiny flexorů a extenzorů na funkci horní končetiny u subakutní cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena na fyzioterapeutickém oddělení Allama Iqbal Memorial Teaching Hospital Sialkot, National Bone and Joint Hospital a Bashir Hospital Sialkot.
Čtyřicet pacientů s cévní mozkovou příhodou bude rekrutováno pomocí nepravděpodobné techniky odběru vzorků a budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin Skupina A a skupina B pomocí loterijní metody.
Skupina A bude dostávat vysokofrekvenční segmentální vibrace na svalové skupiny flexorů a extenzorů, zatímco skupina B bude dostávat neuromuskulární elektrickou stimulaci spolu s vysokofrekvenční segmentální vibrací (100 Hz) na svalové skupiny flexorů a extenzorů Údaje budou shromažďovány od pacientů se subakutní mrtvicí pomocí screeningový nástroj MoCA (pro kognici) a hodnotící nástroje Fugl-Meyerova hodnotící škála (pro funkci horních končetin), Wolfův motorický funkční test (pro motorické funkce), modifikovaný Ashworth Stupnice (pro spasticitu), Barthelův index (pro ADL), Maximální síla úchopu ruky (pro manuální zručnost), Maximální úchop (pro manuální zručnost), Nottingham Sensory Assessment (pro somatosenzorickou funkci).
Bude přijat informovaný souhlas.
Výsledky měření budou hodnoceny na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
Sledování bude provedeno ve 12. týdnu.
Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 28.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 51310
- National Bone and Joint Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti obou pohlaví
- Ve věku od 45 do 65 let
- Vůbec první ischemická cévní mozková příhoda prodělala více než 3 měsíce před zařazením
- Spasticita svalů spastického agonisty v rozmezí 0-2 na MAS
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s bilaterálními lézemi mozku
- Ischemické postižení mozečku nebo bazálních ganglií
- Psychiatrická onemocnění a kognitivní poruchy
- Předchozí anamnéza jiných neurologických onemocnění, revmatických a ortopedických stavů
- Pacienti podstupující antispastickou léčbu nebo jiné klinické studie
- Kovové implantáty např. kardiostimulátory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A obdržela vysokofrekvenční segmentový vibrátor.
|
Na každém flexoru a extenzoru byly použity vysokofrekvenční segmentové vibrace proložené s 1 minutovou přestávkou.
|
|
Experimentální: Skupina B
Skupina B obdržela kombinované účinky vysokofrekvenčního segmentového vibrátoru a neuromuskulární elektrické stimulace.
|
Segmentové vibrace vysoké frekvence s neuromuskulární elektrickou stimulací byly dány na každý flexor a extenzor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MOCA (Montrealské kognitivní hodnocení)
Časové okno: Základní a 8 týdnů
|
MOCA je screeningový nástroj používaný k vyhodnocení poznání u pacientů s mrtvicí.
Maximální skóre 30 skóre> 25 považováno za normální poznání
|
Základní a 8 týdnů
|
|
Hodnocení fugl-meyer
Časové okno: Základní a 8 týdnů
|
Fugl-Meyer je nástroj pro hodnocení používaný k vyhodnocení funkce horní končetiny u pacientů s mrtvicí.
Maximální skóre horního vnějšího skóre: 66
|
Základní a 8 týdnů
|
|
Wolf Motor Funkční test
Časové okno: Základní a 8 týdnů
|
Wolf Motor Funkční test je nástroj pro hodnocení používaný k vyhodnocení motorické funkce u pacientů s mrtvicí.
WMFT se skládá z 15 funkčních úkolů a 2 úkolů založených na síle (celkem 17 položek).
Každý úkol je hodnocen na 6-bodové ordinální stupnici
|
Základní a 8 týdnů
|
|
INDEX BARTHEL
Časové okno: Základní a 8 týdnů
|
BI je nástroj pro hodnocení používaný k vyhodnocení ADL u pacientů s mrtvicí.
Minimální skóre: 0 (zcela závislé) a maximální skóre: 100 (plně nezávislé)
|
Základní a 8 týdnů
|
|
Modifikovaná Ashworth Scale
Časové okno: Základní a 8 týdnů
|
MAS je nástroj pro hodnocení používaný k vyhodnocení spasticity u pacientů s mrtvicí.
Minimální skóre 0 a maximální skóre 4
|
Základní a 8 týdnů
|
|
Maximální síla ruky a přilnavosti
Časové okno: Základní a 8 týdnů
|
Maximální síla ruky a přilnavosti je nástrojem hodnocení používaný k vyhodnocení ruční obratnosti u pacientů s mozkem měřených dynamometrem.
|
Základní a 8 týdnů
|
|
Senzorické hodnocení Nottinghamu
Časové okno: Základní a 8 týdnů
|
Hodnocení Nottinghamu je nástroj pro hodnocení používaný k vyhodnocení somatosenzorického pocitu u pacientů s mrtvicí.
Minimální skóre: 0, maximální skóre: 42 (normální pocit)
|
Základní a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, MS-NMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/0216 RabiaSaleem
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .