Effekter af kombineret segmentvibrator og neuromuskulær elektrisk stimulering ved subakut slagtilfælde
7. april 2025 opdateret af: Riphah International University
Kombinerede virkninger af Segmental Vibrator med neuromuskulær elektrisk stimulering for flexor- og ekstensormuskelgrupper på øvre lemmerfunktion ved subakut slagtilfælde
Slagtilfælde er den førende dødsårsag og invaliditet på verdensplan, hvilket resulterer i betydelige funktionelle begrænsninger og handicap, som overlevende af slagtilfælde oplever, især i de øvre lemmer.
Der er behov for mere effektive interventioner rettet mod sensoriske motoriske svækkelser i de øvre lemmer.
Formålet med denne undersøgelse er at studere den kombinerede effekt af segmental vibrator og neuromuskulær elektrisk stimulation for flexor- og ekstensormuskelgrupper på overekstremitetsfunktionen ved subakut slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført i fysioterapiafdelingen på Allama Iqbal Memorial Teaching Hospital Sialkot, National Bone and Joint Hospital og Bashir Hospital Sialkot.
Fyrre apopleksipatienter vil blive rekrutteret gennem ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik og vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper Gruppe A og gruppe B gennem lotterimetode.
Gruppe A vil modtage højfrekvent segmental vibration på flexor- og ekstensormuskelgrupper, mens gruppe B vil modtage neuromuskulær elektrisk stimulation sammen med højfrekvent segmental vibration (100Hz) på flexor- og ekstensormuskelgrupper Data vil blive indsamlet fra patienter med subakut slagtilfælde ved at bruge screeningsværktøj MoCA (for kognition) og vurderingsværktøjer Fugl-Meyer Assessment Scale (til funktion af øvre lemmer), Wolf Motor Functional Test (for motorisk funktion), Modified Ashworth Scale (for spasticitet), Barthel Index (for ADL'er), Maksimal Håndgrebsstyrke (for manuel fingerfærdighed), Maksimal Pinch Grip (for manuel fingerfærdighed), Nottingham Sensory Assessment (for somatosensorisk funktion).
Et informeret samtykke vil blive taget.
Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, ved 4. uge og ved 8. uge.
Opfølgning vil blive udført i uge 12.
Dataanalyse vil blive udført af SPSS version 28.0.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- National Bone and Joint Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn
- I alderen mellem 45 og 65 år
- Det første iskæmiske slagtilfælde nogensinde oplevet mere end 3 måneder før tilmeldingen
- Spasticitet af spastiske agonistmuskler spænder fra 0-2 på MAS
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bilaterale hjernelæsioner
- Iskæmisk involvering af cerebellum eller basalganglier
- Psykiatrisk sygdom og kognitiv svækkelse
- Tidligere historie med andre neurologiske sygdomme, reumatiske og ortopædiske tilstande
- Patienter under antispastisk behandling eller andre kliniske forsøg
- Metalimplantater f.eks. pacemakere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A modtog den højfrekvente segmental vibrator.
|
Segmentvibrationer med høj frekvens blev brugt på hver flexor og extensor afbrudt med en 1 minuts pause.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B modtog de kombinerede effekter af højfrekvent segmental vibrator og neuromuskulær elektrisk stimulation.
|
Segmentvibrationer af høj frekvens med neuromuskulær elektrisk stimulering blev givet på hver flexor og extensor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
MOCA er et screeningsværktøj, der bruges til at evaluere kognitionen hos slagtilfældepatienter.
Maksimal score 30 score> 25 betragtes som normal kognition
|
Baseline og 8 uger
|
|
Fugl-Meyer Assessment
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Fugl-Meyer er et vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere den øvre lemfunktion hos slagtilfældepatienter.
Øvre ekstrimitet Maksimal score: 66
|
Baseline og 8 uger
|
|
Wolf Motor funktionel test
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Wolf Motor -funktionel test er et vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere motorisk funktion hos slagtilfældepatienter.
WMFT består af 15 funktionelle opgaver og 2 styrkebaserede opgaver (i alt 17 poster).
Hver opgave er klassificeret i en 6-punkts ordinal skala
|
Baseline og 8 uger
|
|
Barthel -indeks
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
BI er et vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere ADL'er hos slagtilfældepatienter.
Minimum score: 0 (helt afhængig) og maksimal score: 100 (helt uafhængig)
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændret Ashworth -skala
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
MAS er et vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere spasticitet hos slagtilfældepatienter.
Minimum score 0 og maksimal score 4
|
Baseline og 8 uger
|
|
Maksimal hånd- og klemmegrebstyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Maksimal hånd- og knivgrebsstyrke er et vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere manuel fingerfærdighed hos slagtilfældepatienter målt med dynamometer.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Nottingham Sensory Assessment
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Nottingham Sensory Assessment er et vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere somatosensorisk fornemmelse hos slagtilfældepatienter.
Minimum score: 0, maksimal score: 42 (normal sensation)
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, MS-NMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Faktiske)
13. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0216 RabiaSaleem
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .