Auswirkungen eines kombinierten Segmentvibrators und neuromuskulärer Elektrostimulation bei subakutem Schlaganfall
7. April 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Kombinierte Wirkungen eines Segmentvibrators mit neuromuskulärer Elektrostimulation für Beuge- und Streckmuskelgruppen auf die Funktion der oberen Extremitäten bei subakutem Schlaganfall
Schlaganfall ist weltweit die häufigste Todes- und Behinderungsursache und führt bei Schlaganfallüberlebenden zu erheblichen Funktionseinschränkungen und Behinderungen, insbesondere in den oberen Gliedmaßen.
Es besteht Bedarf an wirksameren Interventionen zur Behandlung sensorisch-motorischer Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten.
Das Ziel dieser Studie ist es, die kombinierte Wirkung von segmentalem Vibrator und neuromuskulärer elektrischer Stimulation für Beuge- und Streckmuskelgruppen auf die Funktion der oberen Extremitäten bei subakutem Schlaganfall zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die in der Physiotherapieabteilung des Allama Iqbal Memorial Teaching Hospital Sialkot, des National Bone and Joint Hospital und des Bashir Hospital Sialkot durchgeführt wird.
Vierzig Schlaganfallpatienten werden durch eine Non-Probability-Convenience-Sampling-Technik rekrutiert und per Lotterieverfahren nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen, Gruppe A und Gruppe B, aufgeteilt.
Gruppe A erhält eine hochfrequente Segmentvibration an den Beuge- und Streckmuskelgruppen, während Gruppe B eine neuromuskuläre elektrische Stimulation zusammen mit einer hochfrequenten Segmentvibration (100 Hz) an den Beuge- und Streckmuskelgruppen erhält. Daten werden von Patienten mit subakutem Schlaganfall mithilfe von gesammelt Screening-Tool MoCA (für Kognition) und Bewertungstools Fugl-Meyer-Bewertungsskala (für die Funktion der oberen Extremitäten), Wolf-Motorfunktionstest (für motorische Funktion), modifizierte Ashworth-Skala (für Spastik), Barthel-Index (für ADLs), Maximaler Handgriff Kraft (für manuelle Geschicklichkeit), Maximaler Pinch Grip (für manuelle Geschicklichkeit), Nottingham Sensory Assessment (für somatosensorische Funktion).
Es wird eine Einverständniserklärung eingeholt.
Ergebnismaße werden zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche bewertet.
Die Nachuntersuchung erfolgt in der 12. Woche.
Die Datenanalyse erfolgt mit SPSS Version 28.0.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- National Bone and Joint Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts
- Im Alter zwischen 45 und 65 Jahren
- Erster ischämischer Schlaganfall, der mehr als 3 Monate vor der Aufnahme in die Studie erlitten wurde
- Spastik spastischer Agonistenmuskeln im Bereich von 0–2 auf dem MAS
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit beidseitigen Hirnläsionen
- Ischämische Beteiligung des Kleinhirns oder der Basalganglien
- Psychiatrische Erkrankungen und kognitive Beeinträchtigung
- Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen, rheumatischer und orthopädischer Erkrankungen
- Patienten unter antispastischer Therapie oder anderen klinischen Studien
- Metallimplantate z.B. Herzschrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Gruppe A erhielt den Hochfrequenz-Segmentvibrator.
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Auf jeden Beuger und Strecker wurden hochfrequente segmentale Vibrationen angewendet, dazwischen gab es eine einminütige Pause.
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Experimental: Gruppe B
Gruppe B erhielt die kombinierte Wirkung eines Hochfrequenz-Segmentvibrators und einer neuromuskulären Elektrostimulation.
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Auf jeden Beuger und Strecker wurden segmentale Vibrationen hoher Frequenz mit neuromuskulärer Elektrostimulation ausgeübt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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MOCA ist ein Screening -Tool, das zur Bewertung der Wahrnehmung bei Schlaganfallpatienten verwendet wird.
Maximale Punktzahl 30 Punktzahl> 25 als normaler Wahrnehmung angesehen
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Grundlinie und 8 Wochen
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FUGL-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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FUGL-Meyer ist ein Bewertungsinstrument, mit dem die Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten bewertet wird.
Maximale Punktzahl der oberen Extrimität: 66
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Grundlinie und 8 Wochen
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Funktionstest Wolf Motor
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Der Wolf -Motor -Funktionstest ist ein Bewertungsinstrument, mit dem die motorische Funktion bei Schlaganfallpatienten bewertet wird.
Das WMFT besteht aus 15 funktionalen Aufgaben und 2 Stärke basierten Aufgaben (insgesamt 17 Elemente).
Jede Aufgabe wird auf einer 6-Punkte-Ordnungsskala bewertet
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Grundlinie und 8 Wochen
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Barthel -Index
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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BI ist ein Bewertungsinstrument zur Bewertung von ADLs bei Schlaganfallpatienten.
Mindestpunktzahl: 0 (vollständig abhängig) und maximale Punktzahl: 100 (vollständig unabhängig)
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Grundlinie und 8 Wochen
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Modifizierte Ashworth -Skala
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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MAS ist ein Bewertungsinstrument zur Bewertung von Spastik bei Schlaganfallpatienten.
Minimale Punktzahl 0 und Maximum Score 4
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Grundlinie und 8 Wochen
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Maximale Hand- und Prip -Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Maximale Hand- und Pinch -Griffstärke ist ein Bewertungsinstrument, mit dem man die manuelle Geschicklichkeit bei Schlaganfallpatienten bewertet, die mit dem Dynamometer gemessen wurden.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Sensorische Bewertung von Nottingham
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Die sensorische Bewertung von Nottingham ist ein Bewertungsinstrument, mit dem die somatosensorische Empfindung bei Schlaganfallpatienten bewertet wird.
Mindestpunktzahl: 0, Maximale Punktzahl: 42 (normales Gefühl)
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Grundlinie und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aruba Saeed, MS-NMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/0216 RabiaSaleem
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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