- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06687850
Zvířecí asistovaná terapie u poruch dětského autistického spektra
Vliv terapie za pomoci zvířat na prosociální chování u dětí s opožděným vývojem nebo poruchou autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72762
- University of Arkansas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Odkazuje na program pro diagnostické hodnocení ASD na základě jejich vývoje a chování. Může mít ASD, vývojové zpoždění nebo problémy s chováním.
Kritéria vyloučení:
- Strach nebo alergie na špičáky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Během terapeutických sezení byl použit terapeutický/servisní pes
Špičák byl zahrnut během terapeutických sezení a byl zkoumán účinek špičáku na děti s různou verbálností jak během sezení, tak po něm.
|
Psík byl zařazen do terapeutických sezení, aby se určil účinek psa na prosociální chování a emoční regulaci u autistických dětí s různou verbálností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíle interakce během relací AAT
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Interaktivní chování člověka během relací AAT
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Každý případ sociální komunikace nebo interaktivního chování musí zapojit cíl (osobu, psa nebo předmět).
Interaktivní chování, ke kterému dochází mezi primárním účastníkem a jinou osobou (pečovatelem nebo terapeutem), se považuje za sociální komunikaci.
Sociální komunikace může být spontánní nebo může být spuštěna iniciací jiné osoby.
Interaktivní chování, ke kterému dochází mezi primárním účastníkem a psem nebo kontrolním objektem, se považuje za interakce s prostředím.
Subdomény zahrnují Talk, Gesta, Look, Touch, Affection a Prosocial.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Sociální komunikace
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Interaktivní chování, ke kterému dochází mezi primárním účastníkem a jinou osobou (pečovatelem nebo terapeutem), bylo považováno za sociální komunikaci.
Sociální komunikace může být spontánní nebo může být spuštěna iniciací jiné osoby.
Subdomény zahrnují Talk, Gesta, Look, Touch, Affection a Prosocial.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Environmentální interakce
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Interaktivní chování, ke kterému dochází mezi primárním účastníkem a psem nebo kontrolním objektem, se považuje za interakce s prostředím.
Subdomény v oblasti Talk, Gesta, Look, Touch, Affection a Prosocial.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Emocionální displeje
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Emocionální projevy lze zachytit posouzením výrazu obličeje a/nebo verbálního obsahu primárního účastníka.
Emocionální kódy zobrazení zahrnují Facial Emotional Display, jako je Smiling and Laughing, Negative Displays, No Display, nebo Obscured, což znamená, že displeje nebyly kódovatelné, protože jsou na kameře zakryté.
Emocionální zobrazovací kódy se vzájemně nevylučují, protože jich může vzniknout ve stejném 10sekundovém intervalu kódování.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Verbální emocionální projevy
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Verbální emocionální projevy zahrnují pozitivní, negativní nebo žádné zobrazení.
To zahrnuje obsah řeči, nikoli však tón řeči nebo výraz obličeje účastníka.
Pokud byla slyšitelná řeč zakódována pod „Talk“, ale neexistují žádná rozlišitelná slova, nekódovali jsme verbální emoční projev.
Každý jednotlivý výrok může být kódován jako: (1) pozitivní, (2) negativní, (3) pozitivní a negativní nebo (4) žádný.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Rušivé chování
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Rušivé chování kódované v OHAIRE zahrnuje chování, které může narušit schopnost jednotlivce účastnit se činnosti nebo interakce a mít z ní prospěch.
Mezi tato chování patří agresivita, nadměrná aktivita a izolace.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Lidská psí interakce
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Etogram 3-AAT Observation byl také použit ke kódování lidské psí interakce během sezení AAT.
Revidovaný etogram posuzuje frekvenci šesti domén lidské interakce (náklonnost, hra, péče, komunikace, pohodlí, stažení) a 24 subdomén lidského chování, které se mohou vyskytnout v relaci AAT.
Etogram hodnotí frekvenci, intenzitu a trvání interakcí mezi psem a účastníky.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Náklonnost
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Náklonnost je definována pozitivním chováním, ke kterému dochází mezi účastníky a psem během naplánované herní doby, která je součástí každého sezení.
Affection má dvě subdomény: Laughing a Petting.
Intenzita náklonnosti se pohybuje od žádné (0) do závažné (4).
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Smavý
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Smích je definován jako účastník, který se směje při hře se špičákem. Slyšitelný smích může být tichý nebo hlasitý a s vokalizací nebo bez ní. Minimální požadavek na hlasitý smích je jeden smích. Minimálním požadavkem pro nevokalizovaný nebo tichý smích jsou dva smíchy s pohybem těla, jako je pohyb ramen, aby se rozeznal smích od těžkého dýchání nebo popotahování. Žádná (0) znamená, že se účastník nesmál. Velmi mírné (1) znamená, že se účastník široce usmívá a ukazuje zuby, ale slyšitelně se nesměje. Mírný (2) signalizuje účastníka jednou slyšitelně nebo neslyšně pohybem ramen nahoru a dolů alespoň jednou. Střední (3) signalizuje účastníka slyšitelně dvakrát nebo vícekrát nebo pohybuje rameny nahoru a dolů více než dvakrát. Silný (4) znamená, že se účastník směje více než 5krát nebo pohybuje rameny nahoru a dolů více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Mazlení
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Mazlení je definováno tak, že účastník fyzicky hladí psa při hře v pozitivním kontextu a způsobem. Intenzita mazlení se pohybuje od žádné (0) do vážné (4). Žádná (0) znamená, že účastník během hry psa nemazlil. Velmi mírný (1) znamená, že kůže a srst psa jsou lehce odřené, když je účastník mazlí. Mírné (2) označuje světlo, ale zřetelně v jedné rovině s kůží/srstí psa. Kůže a srst jsou lehce natažené/posunuté. Střední (3) znamená energičtější mazlení, rychlé vpřed a vzad a kůže/srst jsou viditelně natažené/posunuté. Silný (4) znamená, že mazlení je velmi rychlé, rychlejší tam a zpět, kůže je velmi napnutá a srst je velmi posunutá |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Hrát
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Hra je definována interakcí účastníka a psa při konkrétní činnosti za účelem podpory socializace.
Hra má tři subdomény: Načíst, Skrýt a hledat a Hádanky.
Intenzita hry se pohybuje od Žádná (0) do Silná (4).
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Vynést
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Aport je definován jako účastník házení předmětu, jako je míček nebo frisbee, aby pes předmět získal a přinesl jej zpět účastníkovi. K této aktivitě dochází během plánované doby hraní každého sezení a může se odehrávat uvnitř kliniky nebo venku na travnaté ploše v zadní části kliniky. Intenzita aportu se pohybuje od Žádné (0) do Silné (4). Žádná (0) znamená, že účastník nehrál aport se špičákem. Velmi mírné (1) znamená, že účastník hrál aport méně než 10 sekund. Mírné (2) znamená, že účastník hrál aport po dobu 10–30 sekund. Střední (3) znamená, že účastník hrál aport po dobu 30–60 sekund Vážné (4) znamená, že účastník hrál aport déle než 60 sekund |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Hide and Seek
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Hide and Seek je definována jako účastník, který hraje se psem na schovávanou, buď se schovávají, aby pes našel, nebo skrývají předmět, jako je míč nebo pamlsek, aby ho pes našel. K této aktivitě dochází během plánované doby hraní každého sezení a může se odehrávat uvnitř kliniky nebo venku na travnaté ploše v přední nebo zadní části kliniky. Intenzita funkce Hide and Seek se pohybuje od Žádná (0) do Silná (4). Žádná (0) znamená, že účastník nehrál na schovávanou se špičákem. Velmi mírné (1) znamená, že účastník hrál na schovávanou méně než 30 sekund. Mírné (2) znamená, že účastník hrál na schovávanou po dobu 30–60 sekund. Střední (3) označuje, že účastník hrál na schovávanou po dobu 60–90 sekund. Vážné (4) označuje, že účastník hrál na schovávanou déle než 90 sekund. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Hádanky
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Hádanky jsou definovány jako účastník skrývající pamlsek v hádance, kterou musí pes vyřešit, aby pamlsek získal. Hádanky se mohou vyskytnout během plánované doby hraní nebo během plánované pracovní doby v sezení během sezení. Intenzita hádanek se pohybuje od Žádné (0) do Závažné (4). Žádná (0) znamená, že účastník nehrál hádanky se špičákem. Velmi mírné (1) znamená, že účastník hrál hádanky méně než 30 sekund. Mírné (2) znamená, že účastník hrál hádanky po dobu 30-60 sekund. Střední (3) znamená, že účastník hrál hádanky po dobu 60–90 sekund. Silný (4) označuje, že účastník hrál hádanky déle než 90 sekund. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Péče
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Péče je definována jako prosociální interakce iniciované účastníky za účelem pomoci psovi.
Péče se může vyskytovat během plánované doby hraní nebo během plánované pracovní doby v sedě během sezení.
Care má dvě subdomény: Brush a Walking.
Intenzita péče se pohybuje od Žádná (0) do Vážná (4).
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Štětec
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Kartáč je definován tím, že účastník pomocí štětce pohladí psa po srsti. Brush se může objevit během plánované doby přehrávání nebo během plánované pracovní doby v sedě během relací Intenzita štětce se pohybuje od Žádné (0) do Silné (4). Žádná (0) znamená, že účastník nečesal srst psa. Velmi mírné (1) znamená, že účastník kartáčoval srst psa po dobu kratší než 30 sekund. Mírný (2) znamená, že účastník kartáčoval srst psa po dobu 30-60 sekund. Střední (3) znamená, že účastník kartáčoval srst psa po dobu 60-90 sekund. Silný (4) znamená, že účastník kartáčoval srst psa déle než 90 sekund. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Chůze
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Chůze je definována jako účastník chodící se špičákem, zatímco drží špičák na vodítku. Chůze se může objevit během plánované doby hraní nebo během plánované pracovní doby v sedě během sezení. Chůze může probíhat uvnitř kliniky nebo venku na travnaté ploše v přední nebo zadní části kliniky. Intenzita chůze se pohybuje od Žádná (0) do Silná (4). Žádná (0) znamená, že účastník nechodil se špičákem na vodítku. Velmi mírné (1) znamená, že účastník chodil se špičákem na vodítku po dobu kratší než 30 sekund Mírné (2) znamená, že účastník chodil se špičákem pomocí vodítka po dobu 30–60 sekund. Střední (3) znamená, že účastník chodil se špičákem pomocí vodítka po dobu 60–90 sekund. Silný (4) znamená, že účastník chodil se špičákem na vodítku déle než 90 sekund. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Sdělení
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Komunikace je definována jako slova vyslovená účastníkem přímo psovi.
Komunikace může probíhat během plánované doby hraní nebo během plánované pracovní doby v sezení během relací.
Komunikace má tři subdomény: Jméno, Příkaz a Verbální potvrzení.
Intenzita komunikace se pohybuje od Žádná (0) do Vážná (4).
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Jméno
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Jméno je definováno jako účastník, který řekne jméno psa. Jméno musí být zaměřeno na psa a ne na ošetřovatele nebo terapeuta. Intenzita jména se pohybuje od Žádná (0) do Vážná (4). Žádná (0) znamená, že účastník neřekl jméno psa. Velmi mírné (1) znamená, že účastník řekl jméno psa jednou. Mírné (2) znamená, že účastník řekl jméno psa 2-3krát. Střední (3) znamená, že účastník řekl jméno psa 4-5krát. Silné (4) znamená, že účastník řekl jméno psa více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Příkaz
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Povel je definován jako účastník, který vydává povel, aby pes provedl trik nebo poslechl účastníka. Příkaz se může objevit během plánované doby přehrávání nebo během naplánované pracovní doby v sedě během relací. Intenzita velení se pohybuje od žádné (0) do vážné (4). Žádná (0) znamená, že účastník neřekl příkaz. Velmi mírný (1) označuje, že účastník řekl jeden příkaz. Mírné (2) označuje, že účastník uvedl příkazy 2-3krát. Střední (3) označuje účastníka uvedené příkazy 4-5krát. Silné (4) označuje, že účastník uvedl příkazy více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Verbální afirmace
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Verbální afirmace je definována jako účastník, který říká verbální afirmace zaměřené na psa. Ústní potvrzení se může objevit během plánované doby hraní nebo během plánované pracovní doby v sezení během sezení. Intenzita verbální afirmace se pohybuje od žádné (0) do závažné (4). Žádná (0) znamená, že účastník neřekl verbální afirmace. Velmi mírné (1) znamená, že účastník řekl jednu verbální afirmaci. Mírné (2) označuje, že účastník řekl dvě slovní afirmace. Střední (3) označuje, že účastník řekl verbální afirmace 3-5krát. Závažné (4) označuje, že účastník řekl verbální afirmace více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Pohodlí
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Komfort je definován jako prosociální chování vyskytující se mezi účastníky a psem.
Komfortní kódy chování vyskytující se během plánované pracovní doby v sedě každé relace.
Komfort má deset subdomén: Hlava, Obličej, Záda, Břicho, Uši, Objetí, Polibek, Pamlsek, Podlaha a Pokládání.
Intenzita komfortu se pohybuje od žádné (0) do závažné (4).
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Hlava
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Hlava je definována jako účastník, který se během pracovní doby vsedě dotýká vrcholu hlavy psa. Intenzita hlavy se pohybuje od Žádná (0) do Silná (4). Žádná (0) znamená, že se účastník v sedě nedotkl horní části hlavy psa. Velmi mírné (1) znamená, že se účastník v sedě jednou dotkl hlavy psa. Mírné (2) znamená, že se účastník v sedě dvakrát dotkl hlavy psa. Střední (3) znamená, že se účastník v sedě dotkl 3-5krát hlavy psa. Silný (4) znamená, že se účastník v sedě dotkl hlavy psa více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Tvář
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Obličej je definován jako účastník, který se během pracovní doby vsedě dotýká tváře psa. Intenzita obličeje se pohybuje od Žádná (0) do Silná (4). Žádná (0) znamená, že účastník neměl tvář psa, když seděl. Velmi mírné (1) znamená, že se účastník v sedě jednou dotkl obličeje psa. Mírné (2) znamená, že se účastník v sedě dotkl dvakrát tváře psa. Střední (3) znamená, že se účastník v sedě dotkl 3-5krát obličeje psa. Silný (4) znamená, že se účastník v sedě dotkl obličeje psa více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Zadní
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Záda jsou definována jako účastník, který se během pracovní doby vsedě dotýká hřbetu psa. Intenzita zad se pohybuje od žádné (0) do těžké (4). Žádná (0) znamená, že účastník neměl záda psa, když seděl. Velmi mírné (1) znamená, že se účastník v sedě jednou dotkl hřbetu psa. Mírný (2) znamená, že se účastník v sedě dvakrát dotkl zad psa. Střední (3) znamená, že se účastník v sedě dotkl 3-5krát hřbetu psa. Silný (4) znamená, že se účastník v sedě dotkl hřbetu psa více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Břicho
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Břicho je definováno jako účastník, který se během pracovní doby vsedě dotýká břicha psa. Intenzita břicha se pohybuje od žádné (0) do těžké (4). Žádná (0) znamená, že účastník neměl břicho psa, když seděl. Velmi mírné (1) znamená, že se účastník v sedě jednou dotkl břicha psa. Mírné (2) znamená, že se účastník v sedě dotkl dvakrát břicha psa. Střední (3) znamená, že se účastník v sedě dotkl 3-5krát břicha psa. Silný (4) znamená, že se účastník v sedě dotkl břicha psa více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Uši
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Uši jsou definovány jako účastník dotýkající se uší psa během práce vsedě. Intenzita uší se pohybuje od žádné (0) do těžké (4). Žádná (0) znamená, že účastník neměl uši psa, když seděl. Velmi mírné (1) znamená, že se účastník v sedě jednou dotkl uší psa. Mírné (2) znamená, že se účastník v sedě dvakrát dotkl uší psa. Střední (3) znamená, že se účastník v sedě dotkl 3-5krát uší psa. Silný (4) znamená, že se účastník v sedě dotkl uší psa více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Objetí
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Objetí je definováno tak, že účastník fyzicky objímá psa během práce vsedě. Intenzita objetí se pohybuje od žádné (0) do vážné (4). Žádná (0) znamená, že účastník neobjal špičák, když seděl. Velmi mírné (1) znamená, že účastník jednou objal špičák, když seděl. Mírné (2) znamená, že účastník v sedě dvakrát objal špičák. Střední (3) znamená, že účastník v sedě objal špičák 3-5krát. Silné (4) znamená, že účastník v sedě objal špičák více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Polibek
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Polibek je definován jako účastník líbání špičáku na hlavu nebo tělo během práce vsedě. Intenzita polibku se pohybuje od Žádné (0) do Silné (4). Žádná (0) znamená, že účastník nepolíbil psa, když seděl. Velmi mírné (1) znamená, že účastník jednou políbil špičák, když seděl. Mírné (2) znamená, že účastník v sedě dvakrát políbil špičák. Střední (3) znamená, že účastník vsedě políbil špičák 3-5krát. Silný (4) znamená, že účastník v sedě políbil špičák více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Zacházet
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Pamlsek je definován jako účastník, který dává psovi pamlsek během práce vsedě. Intensity of Treat se pohybuje od Žádná (0) do Silná (4). Žádná (0) znamená, že účastník nedal psovi pamlsek, když seděl. Velmi mírné (1) znamená, že účastník dal psovi pamlsek jednou, když seděl. Mírné (2) znamená, že účastník dal psovi pamlsek dvakrát, když seděl. Střední (3) znamená, že účastník dal psovi pamlsek 3-5krát vsedě. Silný (4) znamená, že účastník dal psovi pamlsek více než 5krát, když seděl. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Patro
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Podlaha je definována jako účastník sedící na podlaze u špičáku během pracovní doby vsedě. Intenzita podlahy se pohybuje od Žádná (0) do Silná (4). Žádná (0) znamená, že účastník neseděl na podlaze u špičáku, když seděl. Velmi mírné (1) znamená, že účastník seděl jednou na podlaze u špičáku, když seděl. Mírné (2) znamená, že účastník seděl dvakrát na podlaze u špičáku, když seděl. Střední (3) znamená, že účastník seděl na podlaze u špičáku 3-5krát vsedě. Silný (4) znamená, že účastník seděl na podlaze u špičáku více než 5krát, když seděl. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Pokládání
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Kladení je definováno jako účastník, který během pracovní doby vsedě fyzicky pokládá své tělo na špičák. Intenzita pokládky se pohybuje od Žádná (0) do Silná (4). Žádná (0) znamená, že účastník nepoložil své tělo na špičák, když seděl. Velmi mírné (1) znamená, že účastník jednou položil své tělo na špičák, když seděl. Mírné (2) znamená, že účastník při sezení dvakrát položil své tělo na špičák. Střední (3) znamená, že účastník v sedě položil své tělo na špičák 3-5krát. Silný (4) znamená, že účastník při sezení položil své tělo na špičák více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Odnětí
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Odstoupení je definováno jako pohyb účastníka od interakce od špičáku.
Ke stažení může dojít během plánované doby hraní nebo během plánované pracovní doby v sedě během relací.
Výběr má čtyři subdomény: Pohybuje se pryč, Skrývá se, Pláče a říká „Ne!“ ke špičáku.
Intenzita stažení se pohybuje od žádné (0) do závažné (4).
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Pohybuje se pryč
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Moves Away je definován jako účastník, který se fyzicky vzdaluje od špičáku, aby ukončil interakci. Intenzita přesunů pryč se pohybuje od Žádné (0) do Silné (4). Žádná (0) znamená, že se účastník nevzdálil od špičáku. Velmi mírné (1) znamená, že se účastník jednou vzdálil od špičáku. Mírné (2) znamená, že se účastník dvakrát vzdálil od špičáku. Střední (3) znamená, že se účastník vzdálil od špičáku 3-5krát. Závažné (4) znamená, že se účastník vzdálil od špičáku více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Skryje se
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Skrývání je definováno, když účastník skryje obličej před špičákem, otočí své tělo od špičáku nebo se schová za předmět, jako je stůl, aby se dostal pryč od špičáku. Intenzita úkrytů se pohybuje od Žádná (0) do Vážná (4). Žádná (0) znamená, že se účastník před špičákem neschovával. Velmi mírné (1) znamená, že se účastník jednou skryl před špičákem. Mírné (2) znamená, že se účastník dvakrát skryl před špičákem. Střední (3) znamená, že se účastník skryl před špičákem 3-5krát. Silné (4) znamená, že se účastník skryl před špičákem více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Pláč
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Pláč je definován jako pláč účastníka, se slzami nebo bez nich, a toto chování musí být zaměřeno na psa. Intenzita pláče se pohybuje od Žádný (0) do Silný (4). Žádná (0) znamená, že účastník neplakal se špičákem. Velmi mírné (1) znamená, že účastník jednou plakal se špičákem. Mírné (2) znamená, že účastník dvakrát plakal se špičákem. Střední (3) znamená, že účastník plakal se špičákem 3-5krát. Silný (4) znamená, že účastník plakal se špičákem více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Říká "Ne!"
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Říká "Ne!" je definován jako účastník, který slovně řekne "Ne!" k psovi, aby ukončil interakci. Intenzita "Ne!" se pohybuje od Žádné (0) do Vážné (4). Žádná (0) znamená, že účastník neřekl "Ne!" ke špičáku. Velmi mírné (1) znamená, že účastník řekl "Ne!" ke špičáku jednou. Mírné (2) znamená, že účastník řekl "Ne!" ke špičáku dvakrát. Střední (3) znamená, že účastník řekl "Ne!" ke špičáku 3-5krát. Silné (4) znamená, že účastník řekl "Ne!" ke špičáku více než 5krát. |
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Frekvence
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Frekvence je definována výskytem jedné z interakcí uvedených v etogramu 3-AAT Observation.
Interakce byly měřeny sečtením každé interakce.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Trvání
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Doba trvání interakce byla hodnocena zaokrouhlením buď nahoru nebo dolů na nejbližší značku 30 sekund a kódována následovně.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Intenzita
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Intenzita interakce byla kódována od Žádná (0) po závažná (4).
Pro spuštění analýzy byl zadán režim interakčních kódů.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Mluvit
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Hovor je definován jako verbální komunikace, ke které dochází, když se primární účastník zapojí do pokusu o verbální komunikaci s viditelným cílem.
Pokud je cíl neznámý nebo mimo rámec, zakódujeme toto chování jako „Ne“.
Aby bylo možné se kvalifikovat jako verbální komunikace, měl by být slyšitelný zvuk jasně vycházející od primárního účastníka.
Použili jsme „pravidlo tří“.
Pokud jsme po třech zhlédnutích nedokázali určit, zda účastník mluvil, zakódovali jsme toto chování jako "Ne.".
Pokud byla vyřčená slova srozumitelná, zakódovali jsme také Verbal Emotional Display.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Gesta
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Gesta jsou definována jako forma sociální komunikace, ke které dochází, když se účastník zapojí do komunikačního pokusu směrem k cíli pomocí fyzických gest.
Zahrnuje znakovou řeč a jakékoli další tělesné úkony, které se používají ke komunikaci.
Cílem gesta by měla být spíše komunikace než splnění fyzického úkolu.
Například ukázání na předmět na zemi je gesto, ale zvednutí předmětu ze země gesto není.
Hovor a gesta mohou být kódovány současně.
Když k tomu došlo, vybrali jsme cíl pro OBA kódy.
Gesto nezahrnuje Touch.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Podívejte
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Pohled nastane, když se primární účastník podívá ve směru viditelného cíle.
Pohled účastníka by měl být hodnocen podle úhlu nebo směru jeho očí.
Pohled lze zakódovat pouze v případě, že je vidět polovina obličeje účastníka (tj. alespoň jedno oko).
Pokud jde o špičáky a kontrolní objekty, měl by být pohled kódován, pokud se účastník dívá na jakoukoli část špičáku nebo předmětu.
Pokud jde o ostatní účastníky, Look může být kódován pouze v případě, že se účastník dívá na obličej (nebo obecnou oblast obličeje) pečovatele nebo terapeuta.
Pokud se účastník podíval směrem k více lidem, špičákům nebo předmětům, zakódovali jsme všechny cíle, které se mohly použít.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Dotek
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Dotyk byl zakódován, pokud primární účastník přijde do fyzického kontaktu s cílem.
Dotek nezahrnuje agresi.
Dotek by měl být zakódován, když se kterákoli část těla účastníka dotkne jakékoli části cíle.
Pokud se oděv účastníka dotýkal jiné osoby, kódujeme to také jako Touch.
Přijetí jakéhokoli předmětu rukou bylo zakódováno jako dotyk s jinou osobou (pečovatelem nebo terapeutem).
Obdobně bylo přijímání kontrolního objektu rukou kódováno jako dotýkání se jiné osoby (pečovatele nebo terapeuta) a kontrolního objektu.
V případě ručního dávání nebo přijímání předmětu jsme toto chování zakódovali také jako prosociální.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Náklonnost
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Náklonnost byla kódována, pokud účastník projevuje fyzickou náklonnost nebo emocionální vřelost (tj. verbální náklonnost) k jiným lidem, předmětům nebo psům.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Prosociální
Časové okno: Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
Prosociální je definováno jako neverbální chování (tj. fyzické jednání), které cíleně pomáhá jiné osobě, psovi nebo předmětu.
|
Během týdenních terapeutických sezení za pomoci zvířat od zařazení do ukončení léčby mezi 6 až 52 týdny
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Počáteční SDQ se dokončí na začátku studie a následná verze se dokončí každé 4 týdny a na konci studie.
|
Dotazník silných stránek a obtíží je stručný behaviorální screeningový dotazník o 2- až 17letých dětech.
Existuje v několika verzích, aby vyhovovaly potřebám výzkumníků, lékařů a pedagogů.
SDQ se ptá na 25 atributů, některé pozitivní a jiné negativní.
Těchto 25 položek je rozděleno do 5 škál: Emoční symptomy (5 položek), Problémy s chováním (5 položek), Hyperaktivita/nepozornost (5 položek), Problémy s vrstevnickými vztahy (5 položek), Prosociální chování (5 položek).
První čtyři domény se sečtou a vytvoří celkové skóre obtížnosti.
Existují další otázky týkající se dopadu chování dítěte na chronicitu, úzkost, sociální poškození a zátěž pro ostatní.
Počáteční SDQ dokončí pečovatelé na začátku studie.
Kontrolní SDQ je během studie dokončeno pečovateli každé 4 týdny a obsahuje dvě další položky k vyhodnocení vnímaného účinku intervence.
|
Počáteční SDQ se dokončí na začátku studie a následná verze se dokončí každé 4 týdny a na konci studie.
|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: PANAS je podáván týdně od začátku do konce studie.
|
Plán pozitivních a negativních vlivů neboli (PANAS) je škála, která se skládá z různých slov, která popisují pocity a emoce.
Sebevýkaz o 20 položkách hodnotí pozitivní vliv (PA) a negativní vliv (NA).
PA je spojena s příjemným zapojením se do prostředí, zatímco NA odráží dimenzi obecné úzkosti shrnující různé negativní stavy, jako je hněv, vina nebo úzkost.
PANAS používá 5bodovou stupnici pro pečovatele k výběru, aby určili, zda koncept platí.
Konečné skóre je odvozeno ze součtu deseti položek na pozitivní i negativní straně.
Mezi tyto stavy patří zájem, úzkost, vzrušení, rozrušení, silný, provinilý, vyděšený, nepřátelský, nadšený, hrdý, podrážděný, bdělý, zahanbený, inspirovaný, nervózní, odhodlaný, pozorný, nervózní, aktivní a strach.
|
PANAS je podáván týdně od začátku do konce studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michele Kilmer, DNP, University of Arkansas
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #2201382953
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .