- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06687850
Terapia Assistida por Animais em Transtornos do Espectro do Autismo Pediátrico
O efeito da terapia assistida por animais no comportamento pró-social em crianças com atraso no desenvolvimento ou transtorno do espectro do autismo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72762
- University of Arkansas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Encaminhado ao programa de avaliação diagnóstica do TEA com base no seu desenvolvimento e comportamento. Pode ter TEA, atraso no desenvolvimento ou problemas comportamentais.
Critérios de exclusão:
- Com medo ou alérgico a caninos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Um canino de terapia/serviço foi usado durante as sessões de terapia
O canino foi incluído durante as sessões de terapia e o efeito do canino em crianças com verbalidade variada foi examinado durante e após as sessões.
|
O canino foi incluído em sessões de terapia para determinar o efeito do canino no comportamento pró-social e na regulação emocional em crianças autistas com verbalidade variada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alvos de interação durante as sessões AAT
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Comportamentos interativos humanos durante sessões AAT
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Cada instância de Comunicação Social ou comportamento interativo deve envolver um alvo (pessoa, canino ou objeto).
Os comportamentos interativos que ocorrem entre o participante principal e outra pessoa (cuidador ou terapeuta) são considerados Comunicação Social.
A Comunicação Social pode ser espontânea ou desencadeada pela iniciação de outra pessoa.
Comportamentos interativos que ocorrem entre o participante principal e o canino ou objeto de controle são considerados Interações Ambientais.
Os subdomínios incluem Fala, Gestos, Olhar, Toque, Carinho e Pró-social.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Comunicação Social
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Os comportamentos interativos que ocorrem entre o participante principal e outra pessoa (cuidador ou terapeuta) foram considerados Comunicação Social.
A Comunicação Social pode ser espontânea ou desencadeada pela iniciação de outra pessoa.
Os subdomínios incluem Fala, Gestos, Olhar, Toque, Carinho e Pró-social.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Interações Ambientais
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Comportamentos interativos que ocorrem entre o participante principal e o canino ou objeto de controle são considerados Interações Ambientais.
Subdomínios em Fala, Gestos, Olhar, Toque, Carinho e Pró-social.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Demonstrações Emocionais
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
As exibições emocionais podem ser capturadas avaliando a expressão facial e/ou o conteúdo verbal do participante principal.
Os códigos de exibição emocional incluem Exibição Emocional Facial, como Sorrir e Rir, Exibições Negativas, Sem Exibição ou Obscurecidas, indicando que as exibições não foram codificáveis porque estão obscurecidas na câmera.
Os códigos de exibição emocional não são mutuamente exclusivos, pois muitos podem ocorrer no mesmo intervalo de codificação de 10 segundos.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Demonstrações emocionais verbais
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
As exibições emocionais verbais incluem exibição positiva, negativa ou nenhuma exibição.
Isto inclui o conteúdo do discurso, mas não o tom do discurso ou a expressão facial do participante.
Se a fala audível foi codificada em “Falar”, mas não há palavras distinguíveis, não codificamos a manifestação emocional verbal.
Qualquer afirmação única pode ser codificada como: (1) Positiva, (2) Negativa, (3) Positiva e Negativa ou (4) Nenhuma.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Comportamentos interferentes
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Os Comportamentos Interferentes codificados com o OHAIRE abrangem comportamentos que podem prejudicar a capacidade do indivíduo de participar e se beneficiar de uma atividade ou interação.
Esses comportamentos incluem agressão, hiperatividade e isolamento.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Interação canina humana
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
O etograma de observação 3-AAT também foi usado para codificar a interação canina humana durante as sessões de AAT.
O etograma revisado avalia a frequência de seis domínios da interação humana (Afeto, Brincadeira, Cuidado, Comunicação, Conforto, Retraimento) e 24 subdomínios do comportamento humano que podem ocorrer em uma sessão de AAT.
O etograma avalia a frequência, intensidade e duração das interações entre o canino e os participantes.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Afeição
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
O carinho é definido pelo comportamento positivo que ocorre entre os participantes e o canino durante o horário de brincadeira programado incorporado em cada sessão.
O afeto tem dois subdomínios: rir e acariciar.
A intensidade do afeto varia de Nenhum (0) a Grave (4).
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Rindo
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Rir é definido como o participante rindo enquanto brinca com o canino. O riso audível pode ser baixo ou alto e com ou sem vocalização. O requisito mínimo para uma risada vocalizada é uma risada. O requisito mínimo para uma risada não vocalizada ou silenciosa é duas risadas com movimentos corporais, como movimentos dos ombros, para distinguir o riso da respiração pesada ou fungada. Nenhum (0) indica que o participante não riu. Muito Leve (1) indica que o participante sorri amplamente, mostrando os dentes, mas não ri de forma audível. Leve (2) indica o participante de forma audível ou inaudível, movendo os ombros para cima e para baixo pelo menos uma vez. Moderado (3) indica que o participante audivelmente duas vezes ou mais ou move os ombros para cima e para baixo mais de duas vezes. Grave (4) indica que o participante ri mais de 5 vezes ou move os ombros para cima e para baixo mais de 5 vezes. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Acariciando
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Carícias são definidas como o participante acaricia fisicamente o canino enquanto brinca em um contexto e maneira positivos. A intensidade do carinho varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não acariciou o canino durante a brincadeira. Muito Suave (1) indica que a pele e o pelo do canino são levemente roçados quando acariciados pelo participante. Suave (2) indica leve, mas claramente nivelado com a pele/pêlo do canino. A pele e o pelo são levemente esticados/deslocados. Moderado (3) indica carícias mais vigorosas, movimentos rápidos para frente e para trás e pele/pelo visivelmente esticado/deslocado. Grave (4) indica que o carinho é muito rápido, mais rápido para frente e para trás, a pele está muito esticada e o pelo está muito deslocado |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Jogar
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
A brincadeira é definida pela interação do participante e do canino em uma atividade específica para promover a socialização.
O jogo tem três subdomínios: Buscar, Esconde-esconde e Quebra-cabeças.
A intensidade do jogo varia de Nenhuma (0) a Grave (4).
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Buscar
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Buscar é definido como o participante jogando um objeto, como uma bola ou frisbee, para que o canino recupere o objeto e o traga de volta ao participante. Esta atividade ocorre durante o horário programado de cada sessão e pode ocorrer dentro da clínica ou ao ar livre, em uma área gramada nos fundos da clínica. A intensidade da busca varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não brincou com o canino. Muito Leve (1) indica que o participante jogou busca por menos de 10 segundos. Suave (2) indica que o participante jogou a busca por 10 a 30 segundos. Moderado (3) indica que o participante jogou busca por 30 a 60 segundos Grave (4) indica que o participante jogou busca por mais de 60 segundos |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Esconde-esconde
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Esconde-esconde é definido como o participante brincando de esconde-esconde com o canino, seja se escondendo para o canino encontrar ou escondendo um objeto, como uma bola ou guloseima, para o canino encontrar. Esta atividade ocorre durante o horário programado de cada sessão e pode ocorrer dentro da clínica ou ao ar livre, em uma área gramada na frente ou nos fundos da clínica. A intensidade do esconde-esconde varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não brincou de esconde-esconde com o canino. Muito Leve (1) indica que o participante brincou de esconde-esconde por menos de 30 segundos. Suave (2) indica que o participante brincou de esconde-esconde por 30 a 60 segundos. Moderado (3) indica que o participante brincou de esconde-esconde por 60-90 segundos. Grave (4) indica que o participante brincou de esconde-esconde por mais de 90 segundos. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Quebra-cabeças
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Quebra-cabeças é definido como o participante que esconde uma guloseima em um quebra-cabeça para o canino resolver para conseguir a guloseima. Os quebra-cabeças podem ocorrer durante o horário programado de jogo ou durante o horário programado de trabalho sentado durante as sessões. A intensidade dos quebra-cabeças varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não jogou quebra-cabeças com o canino. Muito Leve (1) indica que o participante jogou quebra-cabeças por menos de 30 segundos. Suave (2) indica que o participante jogou quebra-cabeças por 30 a 60 segundos. Moderado (3) indica que o participante jogou quebra-cabeças por 60 a 90 segundos. Grave (4) indica que o participante jogou quebra-cabeças por mais de 90 segundos. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Cuidado
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
O cuidado é definido como interações pró-sociais iniciadas pelos participantes para ajudar o canino.
O cuidado pode ocorrer durante o horário programado de brincadeira ou durante o horário programado de trabalho sentado durante as sessões.
O cuidado possui dois subdomínios: Escovar e Caminhar.
A intensidade do cuidado varia de Nenhuma (0) a Grave (4).
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Escovar
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
O pincel é definido pelo participante utilizando um pincel para acariciar a pelagem do canino. A escovação pode ocorrer durante o horário programado de jogo ou durante o horário programado de trabalho sentado durante as sessões. A intensidade da escovação varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não escovou a pelagem do canino. Muito Leve (1) indica que o participante escovou a pelagem do canino por menos de 30 segundos. Leve (2) indica que o participante escovou a pelagem do canino por 30-60 segundos. Moderado (3) indica que o participante escovou a pelagem do canino por 60-90 segundos. Grave (4) indica que o participante escovou a pelagem do canino por mais de 90 segundos. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Andando
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Caminhar é definido como o participante caminhando com o canino enquanto segura a coleira do canino. A caminhada pode ocorrer durante o horário programado de brincadeira ou durante o horário programado de trabalho sentado durante as sessões. A caminhada pode ocorrer dentro da clínica ou ao ar livre, em uma área gramada na frente ou nos fundos da clínica. A intensidade da caminhada varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não andou com o canino usando coleira. Muito Leve (1) indica que o participante caminhou com o canino usando uma coleira por menos de 30 segundos Leve (2) indica que o participante caminhou com o canino usando uma guia por 30 a 60 segundos. Moderado (3) indica que o participante caminhou com o canino usando uma coleira por 60-90 segundos. Grave (4) indica que o participante caminhou com o canino usando uma coleira por mais de 90 segundos. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Comunicação
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
A comunicação é definida como palavras ditas pelo participante diretamente ao canino.
A comunicação pode ocorrer durante o horário programado de jogo ou durante o horário programado de trabalho sentado durante as sessões.
A comunicação tem três subdomínios: Nome, Comando e Afirmação Verbal.
A intensidade da comunicação varia de Nenhuma (0) a Grave (4).
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Nome
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
O nome é definido quando o participante diz o nome do canino. O nome deve ser direcionado ao canino e não ao cuidador ou terapeuta. A intensidade do Nome varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não disse o nome do canino. Muito Leve (1) indica que o participante disse o nome do canino uma vez. Leve (2) indica que o participante disse o nome do canino 2 a 3 vezes. Moderado (3) indica que o participante disse o nome do canino de 4 a 5 vezes. Grave (4) indica que o participante disse o nome do canino mais de 5 vezes. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Comando
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Comando é definido como o participante dando um comando para que o canino faça uma manobra ou obedeça ao participante. O comando pode ocorrer durante o horário programado de jogo ou durante o horário programado de trabalho sentado durante as sessões. A intensidade do comando varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não disse um comando. Muito Leve (1) indica que o participante disse um comando. Suave (2) indica que o participante disse os comandos 2 a 3 vezes. Moderado (3) indica que o participante disse comandos 4 a 5 vezes. Grave (4) indica que o participante disse comandos mais de 5 vezes. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Afirmação Verbal
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Afirmação Verbal é definida como o participante dizendo afirmações verbais direcionadas ao canino. A afirmação verbal pode ocorrer durante o horário programado de jogo ou durante o horário programado de trabalho sentado durante as sessões. A intensidade da afirmação verbal varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não fez afirmações verbais. Muito Leve (1) indica que o participante disse uma afirmação verbal. Leve (2) indica que o participante disse duas afirmações verbais. Moderado (3) indica que o participante disse afirmações verbais de 3 a 5 vezes. Grave (4) indica que o participante disse afirmações verbais mais de 5 vezes. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Conforto
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Conforto é definido como comportamento pró-social que ocorre entre os participantes e o canino.
O conforto codifica o comportamento que ocorre durante o horário de trabalho sentado programado de cada sessão.
O conforto tem dez subdomínios: Cabeça, Rosto, Costas, Barriga, Orelhas, Abraços, Beijo, Guloseima, Chão e Deitado.
A intensidade do conforto varia de Nenhum (0) a Grave (4).
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Cabeça
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Cabeça é definida como o participante tocando o topo da cabeça do canino durante o tempo de trabalho sentado. A intensidade da cabeça varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não tocou o topo da cabeça do canino enquanto estava sentado. Muito Leve (1) indica que o participante tocou a cabeça do canino uma vez enquanto estava sentado. Leve (2) indica que o participante tocou a cabeça do canino duas vezes enquanto estava sentado. Moderado (3) indica que o participante tocou a cabeça do canino de 3 a 5 vezes enquanto estava sentado. Grave (4) indica que o participante tocou a cabeça do canino mais de 5 vezes enquanto estava sentado. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Face
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Rosto é definido como o participante tocando o rosto do canino durante o trabalho sentado. A intensidade da face varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não olhou para o canino enquanto estava sentado. Muito Leve (1) indica que o participante tocou o rosto do canino uma vez enquanto estava sentado. Leve (2) indica que o participante tocou o rosto do canino duas vezes enquanto estava sentado. Moderado (3) indica que o participante tocou o rosto do canino de 3 a 5 vezes enquanto estava sentado. Grave (4) indica que o participante tocou o rosto do canino mais de 5 vezes enquanto estava sentado. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Voltar
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Costas são definidas como o participante tocando as costas do canino durante o tempo de trabalho sentado. A intensidade das costas varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não apoiou as costas do canino enquanto estava sentado. Muito Leve (1) indica que o participante tocou as costas do canino uma vez enquanto estava sentado. Leve (2) indica que o participante tocou as costas do canino duas vezes enquanto estava sentado. Moderado (3) indica que o participante tocou as costas do canino de 3 a 5 vezes enquanto estava sentado. Grave (4) indica que o participante tocou as costas do canino mais de 5 vezes enquanto estava sentado. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Barriga
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Barriga é definida como o participante tocando a barriga do canino durante o trabalho sentado. A intensidade da barriga varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não tocou a barriga do canino enquanto estava sentado. Muito Leve (1) indica que o participante tocou a barriga do canino uma vez enquanto estava sentado. Leve (2) indica que o participante tocou duas vezes a barriga do canino enquanto estava sentado. Moderado (3) indica que o participante tocou a barriga do canino de 3 a 5 vezes enquanto estava sentado. Grave (4) indica que o participante tocou a barriga do canino mais de 5 vezes enquanto estava sentado. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Ouvidos
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Orelhas são definidas como o participante tocando as orelhas do canino durante o tempo de trabalho sentado. A intensidade das orelhas varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não tocou as orelhas do canino enquanto estava sentado. Muito Leve (1) indica que o participante tocou as orelhas do canino uma vez enquanto estava sentado. Leve (2) indica que o participante tocou as orelhas do canino duas vezes enquanto estava sentado. Moderado (3) indica que o participante tocou as orelhas do canino de 3 a 5 vezes enquanto estava sentado. Grave (4) indica que o participante tocou as orelhas do canino mais de 5 vezes enquanto estava sentado. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Abraços
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Abraço é definido como o participante abraça fisicamente o canino durante o horário de trabalho sentado. A intensidade do abraço varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não abraçou o canino enquanto estava sentado. Muito Leve (1) indica que o participante abraçou o canino uma vez enquanto estava sentado. Leve (2) indica que o participante abraçou o canino duas vezes enquanto estava sentado. Moderado (3) indica que o participante abraçou o canino de 3 a 5 vezes enquanto estava sentado. Grave (4) indica que o participante abraçou o canino mais de 5 vezes enquanto estava sentado. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Beijo
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Beijo é definido como o participante beija o canino na cabeça ou no corpo durante o horário de trabalho sentado. A intensidade do beijo varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não beijou o canino enquanto estava sentado. Muito Leve (1) indica que o participante beijou o canino uma vez enquanto estava sentado. Leve (2) indica que o participante beijou o canino duas vezes enquanto estava sentado. Moderado (3) indica que o participante beijou o canino de 3 a 5 vezes enquanto estava sentado. Grave (4) indica que o participante beijou o canino mais de 5 vezes enquanto estava sentado. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Tratar
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Tratar é definido como o participante dando uma guloseima ao canino durante o horário de trabalho sentado. A intensidade do tratamento varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não deu uma guloseima ao canino enquanto estava sentado. Muito leve (1) indica que o participante deu uma guloseima ao canino uma vez enquanto estava sentado. Leve (2) indica que o participante deu uma guloseima ao canino duas vezes enquanto estava sentado. Moderado (3) indica que o participante deu uma guloseima ao canino de 3 a 5 vezes enquanto estava sentado. Grave (4) indica que o participante deu uma guloseima ao canino mais de 5 vezes enquanto estava sentado. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Chão
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Chão é definido como o participante sentado no chão pelos caninos durante o horário de trabalho sentado. A intensidade do piso varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não se sentou no chão ao lado dos caninos enquanto estava sentado. Muito Leve (1) indica que o participante sentou-se no chão ao lado dos caninos uma vez enquanto estava sentado. Leve (2) indica que o participante sentou-se no chão ao lado do canino duas vezes enquanto estava sentado. Moderado (3) indica que o participante sentou-se no chão perto dos caninos de 3 a 5 vezes enquanto estava sentado. Grave (4) indica que o participante sentou-se no chão ao lado do canino mais de 5 vezes enquanto estava sentado. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Deitado
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Deitar é definido como o participante colocando fisicamente seu corpo sobre o canino durante o horário de trabalho sentado. A intensidade da postura varia de Nenhuma (0) a Severa (4). Nenhum (0) indica que o participante não colocou o corpo sobre o canino enquanto estava sentado. Muito Leve (1) indica que o participante colocou o corpo sobre o canino uma vez enquanto estava sentado. Leve (2) indica que o participante colocou o corpo sobre o canino duas vezes enquanto estava sentado. Moderado (3) indica que o participante colocou o corpo sobre o canino de 3 a 5 vezes enquanto estava sentado. Grave (4) indica que o participante colocou o corpo sobre o canino mais de 5 vezes enquanto estava sentado. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Cancelamento
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
A retirada é definida como o participante se afastando da interação com o canino.
A retirada pode ocorrer durante o horário programado de jogo ou durante o horário programado de trabalho sentado durante as sessões.
A retirada tem quatro subdomínios: Afasta-se, Esconde-se, Chora e diz "Não!" para o canino.
A intensidade da abstinência varia de Nenhuma (0) a Grave (4).
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Afasta-se
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Moves Away é definido como o participante se afastando fisicamente do canino para encerrar a interação. A intensidade dos afastamentos varia de Nenhuma (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não se afastou do canino. Muito Leve (1) indica que o participante se afastou do canino uma vez. Leve (2) indica que o participante se afastou do canino duas vezes. Moderado (3) indica que o participante se afastou do canino 3 a 5 vezes. Grave (4) indica que o participante se afastou do canino mais de 5 vezes. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Esconde
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Esconde-se é definido quando o participante esconde o rosto do canino, vira o corpo do canino ou se esconde atrás de um objeto, como uma mesa, para fugir do canino. A Intensidade da Pele varia de Nenhuma (0) a Severa (4). Nenhum (0) indica que o participante não se escondeu do canino. Muito Leve (1) indica que o participante se escondeu do canino uma vez. Leve (2) indica que o participante se escondeu do canino duas vezes. Moderado (3) indica que o participante se escondeu do canino de 3 a 5 vezes. Grave (4) indica que o participante se escondeu do canino mais de 5 vezes. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Choro
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
O choro é definido como o choro do participante, com ou sem lágrimas, e esse comportamento deve ser direcionado ao canino. A intensidade do choro varia de Nenhum (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não chorou com o canino. Muito Leve (1) indica que o participante chorou uma vez com o canino. Leve (2) indica que o participante chorou duas vezes com o canino. Moderado (3) indica que o participante chorou com o canino de 3 a 5 vezes. Grave (4) indica que o participante chorou com o canino mais de 5 vezes. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Dizendo "Não!"
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Dizendo "Não!" é definido como o participante declarando verbalmente a palavra "Não!" para o canino para encerrar a interação. Intensidade de "Não!" varia de Nenhum (0) a Grave (4). Nenhum (0) indica que o participante não disse “Não!” para o canino. Muito Leve (1) indica que o participante disse “Não!” para o canino uma vez. Leve (2) indica que o participante disse “Não!” para o canino duas vezes. Moderado (3) indica que o participante disse “Não!” para o canino 3 a 5 vezes. Grave (4) indica que o participante disse “Não!” para canino mais de 5 vezes. |
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Freqüência
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
A frequência é definida pela ocorrência de uma das interações listadas no etograma de Observação 3-AAT.
As interações foram medidas por uma contagem de cada interação.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Duração
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
A duração da interação foi avaliada arredondando para cima ou para baixo para a marca de 30 segundos mais próxima e codificada da seguinte forma.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Intensidade
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
A intensidade da interação foi codificada de Nenhuma (0) a Grave (4).
O modo dos códigos de interação foi inserido para executar a análise.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Falar
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
A conversa é definida como comunicação verbal que ocorre quando o participante principal se envolve em uma tentativa de comunicação verbal com um alvo visível.
Se o alvo for desconhecido ou fora do quadro, codificamos esse comportamento como “Não”.
Para se qualificar como comunicação verbal, deve haver um som audível vindo claramente do participante principal.
Usamos a “regra dos três”.
Se não pudéssemos determinar se o participante estava falando após três visualizações, codificamos esse comportamento como “Não”.
Se as palavras faladas fossem inteligíveis, também codificamos a Exibição Emocional Verbal.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Gestos
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Os gestos são definidos como uma forma de comunicação social que ocorre quando o participante se envolve em uma tentativa comunicativa em direção a um alvo por meio de gestos físicos.
Inclui linguagem de sinais e quaisquer outras ações corporais usadas para comunicação.
O objetivo do gesto deve ser comunicar e não realizar uma tarefa física.
Por exemplo, apontar para um item no chão é um gesto, mas pegar um item do chão não é um gesto.
Talk e Gesture podem ser codificados ao mesmo tempo.
Quando isso ocorreu, selecionamos o alvo para AMBOS os códigos.
O gesto não inclui o toque.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Olhar
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
O olhar ocorre quando o participante principal olha na direção de um alvo visível.
O olhar do participante deve ser avaliado pelo ângulo ou direção dos olhos.
O olhar só pode ser codificado se metade do rosto do participante estiver visível (ou seja, pelo menos um olho).
Em relação aos caninos e objetos de controle, Look deverá ser codificado se o participante estiver olhando para qualquer parte do canino ou objeto.
Em relação aos demais participantes, Olhar só pode ser codificado se o participante estiver olhando para o rosto (ou região geral do rosto) de um cuidador ou terapeuta.
Se o participante olhasse na direção de várias pessoas, caninos ou objetos, codificamos todos os alvos que poderiam ser aplicados.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Tocar
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
O toque foi codificado se o participante principal entrar em contato físico com um alvo.
O toque não inclui agressão.
O toque deve ser codificado quando qualquer parte do corpo do participante entra em contato com qualquer parte do alvo.
Se a roupa de um participante tocava outra pessoa, também codificamos isso como Toque.
Receber qualquer objeto com as mãos foi codificado como tocar outra pessoa (cuidador ou terapeuta).
Da mesma forma, receber um objeto de controle manualmente foi codificado como tocar outra pessoa (cuidador ou terapeuta) e o objeto de controle.
No caso de dar ou receber um objeto manualmente, também codificamos esse comportamento como Pró-social.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Afeição
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
O afeto foi codificado se o participante demonstrasse afeto físico ou calor emocional (ou seja, afeto verbal) a outros humanos, objetos ou caninos.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Pró-social
Prazo: Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
Pró-social é definido como comportamento não verbal (ou seja, ação física) que é propositalmente útil para outra pessoa, canino ou objeto.
|
Durante sessões semanais de terapia assistida por animais, desde a inscrição até o final do tratamento, entre 6 e 52 semanas
|
|
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: O SDQ inicial é preenchido no início do estudo e a versão de acompanhamento é concluída a cada 4 semanas e no final do estudo.
|
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades é um breve questionário de triagem comportamental para crianças de 2 a 17 anos.
Existe em diversas versões para atender às necessidades de pesquisadores, médicos e educadores.
O SDQ questiona cerca de 25 atributos, alguns positivos e outros negativos.
Estes 25 itens estão divididos em 5 escalas: Sintomas Emocionais (5 itens), Problemas de Conduta (5 itens), Hiperatividade/Desatenção (5 itens), Problemas de Relacionamento com Pares (5 itens), Comportamento Pró-Social (5 itens).
Os primeiros quatro domínios são somados para gerar uma pontuação total de dificuldades.
Há questões adicionais sobre o impacto do comportamento da criança em relação à cronicidade, angústia, prejuízo social e sobrecarga para os outros.
O SDQ inicial é preenchido pelos cuidadores no início do estudo.
O SDQ de acompanhamento é preenchido pelos cuidadores a cada 4 semanas durante o estudo e contém dois itens adicionais para avaliar o efeito percebido da intervenção.
|
O SDQ inicial é preenchido no início do estudo e a versão de acompanhamento é concluída a cada 4 semanas e no final do estudo.
|
|
Escala de Afetos Positivos e Negativos
Prazo: O PANAS é administrado semanalmente do início ao fim do estudo.
|
O Cronograma de Afetos Positivos e Negativos ou (PANAS) é uma escala que consiste em diferentes palavras que descrevem sentimentos e emoções.
O autorrelato de 20 itens avalia o afeto positivo (PA) e o afeto negativo (NA).
A AF está associada ao envolvimento prazeroso com o ambiente, enquanto a NA reflecte uma dimensão de sofrimento geral que resume uma variedade de estados negativos, como raiva, culpa ou ansiedade.
O PANAS usa uma escala de 5 pontos para os cuidadores selecionarem para determinar se um conceito se aplica.
A pontuação final é derivada da soma dos dez itens do lado positivo e negativo.
Os estados de afeto incluem Interessado, Angustiado, Animado, Chateado, Forte, Culpado, Assustado, Hostil, Entusiasmado, Orgulhoso, Irritável, Alerta, Envergonhado, Inspirado, Nervoso, Determinado, Atento, Nervoso, Ativo e Medo.
|
O PANAS é administrado semanalmente do início ao fim do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Kilmer, DNP, University of Arkansas
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #2201382953
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .