- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06687850
Dyreassisteret terapi ved pædiatriske autismespektrumforstyrrelser
Effekten af dyreassisteret terapi på prosocial adfærd hos børn med udviklingsforsinkelse eller autismespektrumforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72762
- University of Arkansas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til programmet for ASD diagnostisk evaluering baseret på deres udvikling og adfærd. Kunne have ASD, udviklingsforsinkelse eller adfærdsmæssige bekymringer.
Ekskluderingskriterier:
- Bange eller allergisk over for hjørnetænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En terapi-/servicehund blev brugt under terapisessioner
Hunden blev inkluderet under terapisessioner, og hundens effekt på børn med varierende verbalitet blev undersøgt både under og efter sessioner
|
Hunden blev inkluderet i terapisessioner for at bestemme hundens effekt på prosocial adfærd og følelsesmæssig regulering hos autistiske børn med varierende verbalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for interaktion under AAT-sessioner
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Menneskelig interaktiv adfærd under AAT-sessioner
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Enhver forekomst af social kommunikation eller interaktiv adfærd skal engagere et mål (person, hund eller genstand).
Interaktiv adfærd, der opstår mellem den primære deltager og en anden person (plejer eller terapeut), betragtes som social kommunikation.
Social kommunikation kan være spontan eller udløst af en anden persons initiering.
Interaktiv adfærd, der forekommer mellem den primære deltager og hunden eller kontrolobjektet, betragtes som miljøinteraktioner.
Underdomæner inkluderer Talk, Gestures, Look, Touch, Affection og Prosocial.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Social kommunikation
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Interaktiv adfærd, der opstår mellem den primære deltager og en anden person (plejer eller terapeut), blev betragtet som social kommunikation.
Social kommunikation kan være spontan eller udløst af en anden persons initiering.
Underdomæner inkluderer Talk, Gestures, Look, Touch, Affection og Prosocial.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Miljøinteraktioner
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Interaktiv adfærd, der forekommer mellem den primære deltager og hunden eller kontrolobjektet, betragtes som miljøinteraktioner.
Underdomæner i Talk, Gestures, Look, Touch, Affection og Prosocial.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Følelsesmæssige displays
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Følelsesmæssige visninger kan fanges ved at vurdere den primære deltagers ansigtsudtryk og/eller verbale indhold.
Følelsesmæssige visningskoder omfatter følelsesmæssig ansigtsvisning såsom smilende og grinende, negative visninger, ingen visning eller sløret, hvilket indikerer, at skærme ikke kunne kodes, fordi de er skjult på kameraet.
Følelsesmæssige visningskoder udelukker ikke hinanden, da mange kan forekomme inden for det samme 10-sekunders kodningsinterval.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Verbale følelsesmæssige visninger
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Verbale følelsesmæssige visninger omfatter positiv, negativ eller ingen visning.
Dette omfatter indholdet af talen, men ikke tonefaldet eller deltagerens ansigtsudtryk.
Hvis hørbar tale var kodet under "Tal", men der ikke er nogen ord, der kan skelnes, kodede vi ikke verbale følelsesmæssige visninger.
Ethvert enkelt udsagn kan kodes som: (1) Positivt, (2) Negativt, (3) Positivt og Negativt eller (4) Ingen.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Forstyrrende adfærd
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Forstyrrende adfærd kodet med OHAIRE omfatter adfærd, der kan svække individets evne til at deltage i og drage fordel af en aktivitet eller interaktion.
Disse adfærd omfatter aggression, overaktivitet og isolation.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Menneskelig hundeinteraktion
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
3-AAT Observation etogrammet blev også brugt til at kode menneskelig hundeinteraktion under AAT-sessioner.
Det reviderede etogram vurderer hyppigheden af seks domæner af menneskelig interaktion (kærlighed, leg, omsorg, kommunikation, komfort, tilbagetrækning) og 24 underdomæner af menneskelig adfærd, der kan forekomme i en AAT-session.
Etogrammet vurderer hyppigheden, intensiteten og varigheden af interaktionerne mellem hunden og deltagerne.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Kærlighed
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Hengivenhed er defineret ved positiv adfærd, der forekommer mellem deltagere og hunden under planlagt spilletid, der er indarbejdet i hver session.
Affektion har to underdomæner: Latter og kæle.
Intensiteten af affektion varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4).
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Griner
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Latter defineres som, at deltageren griner, mens han leger med hunden. Hørlig latter kan være stille eller høj og med eller uden vokalisering. Minimumskravet til vokaliseret latter er et grin. Minimumskravet for ikke-vokaliseret eller tavs latter er to grin med kropsbevægelse, såsom skuldre, der bevæger sig for at skelne latter fra tung vejrtrækning eller snusen. Ingen (0) angiver, at deltageren ikke grinede. Meget mild (1) angiver, at deltageren smiler bredt og viser tænder, men ler ikke hørbart. Mild (2) angiver deltageren hørbart én gang eller uhørligt ved at bevæge skuldrene op og ned mindst én gang. Moderat (3) angiver deltageren hørbart to gange eller mere eller bevæger skuldrene op og ned mere end to gange. Alvorlig (4) angiver, at deltageren griner mere end 5 gange eller bevæger skuldrene op og ned mere end 5 gange. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Petting
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Petting defineres som, at deltageren fysisk kæler hunden, mens han leger i en positiv kontekst og måde. Intensiteten af petting varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke klappede hunden under leg. Meget mild (1) indikerer, at hundens hud og pels er let afgræsset, når deltageren kæler. Mild (2) indikerer let, men flugter tydeligt med hundens hud/pelse. Hud og pels er let strakt/forskudt. Moderat (3) indikerer kraftigere kælning, hurtig frem og tilbage, og hud/pels er synligt strakt/forskudt. Alvorlig (4) indikerer, at kælning er meget hurtig, hurtigere frem og tilbage, huden er meget strakt, og pelsen er meget forskudt |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Spil
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Leg defineres ved, at deltageren og hunden interagerer i en specifik aktivitet for at fremme socialisering.
Play har tre underdomæner: Fetch, Hide and Seek og Puzzles.
Spilleintensiteten varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4).
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Hent
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Fetch defineres som, at deltageren kaster en genstand, såsom en bold eller frisbee, for at hunden kan hente genstanden og bringe genstanden tilbage til deltageren. Denne aktivitet finder sted under den planlagte spilletid for hver session og kan forekomme inde i klinikken eller udenfor i et græsbevokset område bagerst i klinikken. Hentningsintensiteten varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke legede apport med hunden. Meget mild (1) angiver, at deltageren har spillet apport i mindre end 10 sekunder. Mild (2) angiver, at deltageren har spillet apport i 10-30 sekunder. Moderat (3) angiver den deltager, der har spillet apport i 30-60 sekunder Alvorlig (4) angiver, at deltageren har spillet apport i over 60 sekunder |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Skjul og søg
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Hide and Seek er defineret som deltageren, der leger gemmeleg med hunden, enten gemmer sig for hunden at finde eller gemmer en genstand, såsom en bold eller godbid, for hunden at finde. Denne aktivitet finder sted under den planlagte spilletid for hver session og kan forekomme inde i klinikken eller udenfor i et græsbevokset område foran eller bag på klinikken. Intensiteten af gemmeleg spænder fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke legede gemmeleg med hunden. Meget mild (1) angiver, at deltageren har spillet gemmeleg i mindre end 30 sekunder. Mild (2) angiver, at deltageren har spillet gemmeleg i 30-60 sekunder. Moderat (3) angiver, at deltageren har spillet gemmeleg i 60-90 sekunder. Alvorlig (4) angiver, at deltageren har spillet gemmeleg i mere end 90 sekunder. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Gåder
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Gåder er defineret som, at deltageren gemmer en godbid i et puslespil, som hunden kan løse for at få godbidden. Puslespil kan forekomme under den planlagte spilletid eller under den planlagte siddende arbejdstid under sessionerne. Intensiteten af puslespil varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke har spillet puslespil med hunden. Meget mild (1) angiver, at deltageren har spillet puslespil i mindre end 30 sekunder. Mild (2) angiver, at deltageren har spillet puslespil i 30-60 sekunder. Moderat (3) angiver, at deltageren har spillet puslespil i 60-90 sekunder. Alvorlig (4) angiver, at deltageren har spillet puslespil i mere end 90 sekunder. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Omsorg
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Pleje er defineret som prosociale interaktioner initieret af deltagere for at hjælpe hunden.
Omhu kan forekomme under den planlagte spilletid eller under den planlagte siddende arbejdstid under sessionerne.
Pleje har to underdomæner: Børste og gå.
Omsorgsintensiteten varierer fra ingen (0) til svær (4).
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Børste
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Børste defineres ved, at deltageren bruger en børste til at stryge hundens pels. Børste kan forekomme under den planlagte spilletid eller under den planlagte siddende arbejdstid under sessionerne. Intensiteten af Brush varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke børstede hundens pels. Meget mild (1) angiver, at deltageren børstede hundens pels i mindre end 30 sekunder. Mild (2) angiver, at deltageren børstede hundens pels i 30-60 sekunder. Moderat (3) angiver, at deltageren børstede hundens pels i 60-90 sekunder. Alvorlig (4) angiver, at deltageren børstede hundens pels i mere end 90 sekunder. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Gåture
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Walking er defineret som deltageren, der går hunden, mens han holder hundens snor. Gåture kan forekomme under den planlagte spilletid eller under den planlagte siddende arbejdstid under sessionerne. Gåture kan forekomme inde i klinikken eller udenfor i et græsbevokset område foran eller bag på klinikken. Intensiteten af gåture varierer fra ingen (0) til svær (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke gik med hunden i snor. Meget mild (1) angiver, at deltageren gik med hunden i snor i mindre end 30 sekunder Mild (2) angiver, at deltageren gik med hunden i snor i 30-60 sekunder. Moderat (3) angiver, at deltageren gik med hunden i snor i 60-90 sekunder. Alvorlig (4) angiver, at deltageren gik med hunden i snor i mere end 90 sekunder. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Meddelelse
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Kommunikation er defineret som ord, som deltageren siger direkte til hunden.
Kommunikation kan forekomme under den planlagte spilletid eller under den planlagte siddende arbejdstid under sessionerne.
Kommunikation har tre underdomæner: Navn, Kommando og Verbal Bekræftelse.
Kommunikationsintensiteten varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4).
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Navn
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Navn er defineret som deltageren, der siger hundens navn. Navnet skal være rettet mod hunden og ikke plejepersonalet eller terapeuten. Intensiteten af navnet går fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke sagde hundens navn. Meget mild (1) angiver, at deltageren sagde hundens navn én gang. Mild (2) angiver, at deltageren sagde hundens navn 2 - 3 gange. Moderat (3) angiver, at deltageren sagde hundens navn 4-5 gange. Alvorlig (4) angiver, at deltageren sagde hundens navn mere end 5 gange. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Kommando
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Kommando defineres som, at deltageren angiver en kommando, for at hunden kan lave et trick eller adlyde deltageren. Kommando kan forekomme under den planlagte spilletid eller under den planlagte siddende arbejdstid under sessionerne. Intensiteten af kommandoen varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke sagde en kommando. Meget mild (1) angiver, at deltageren sagde en kommando. Mild (2) angiver, at deltageren nævnte kommandoer 2 - 3 gange. Moderat (3) angiver, at deltageren nævnte kommandoer 4 - 5 gange. Alvorlig (4) angiver, at deltageren nævnte kommandoer mere end 5 gange. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Verbal bekræftelse
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Verbal bekræftelse er defineret som deltageren, der siger verbale bekræftelser rettet mod hunden. Verbal bekræftelse kan forekomme under den planlagte spilletid eller under den planlagte siddende arbejdstid under sessionerne. Intensiteten af verbal bekræftelse varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke sagde verbale bekræftelser. Meget mild (1) angiver, at deltageren sagde en verbal bekræftelse. Mild (2) angiver, at deltageren sagde to verbale bekræftelser. Moderat (3) angiver, at deltageren sagde verbale bekræftelser 3 - 5 gange. Alvorlig (4) angiver, at deltageren sagde verbale bekræftelser mere end 5 gange. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Komfort
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Komfort er defineret som prosocial adfærd, der forekommer mellem deltagere og hunden.
Komfortkoder adfærd, der forekommer under den planlagte siddende arbejdstid for hver session.
Komfort har ti underdomæner: Hoved, ansigt, ryg, mave, ører, kram, kys, godbid, gulv og lægning.
Komfortintensiteten varierer fra Ingen (0) til Svær (4).
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Hoved
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Hoved defineres som, at deltageren rører ved toppen af hundens hoved under siddende arbejdstid. Hovedets intensitet varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke rørte toppen af hundens hoved, mens han sad. Meget mild (1) angiver, at deltageren rørte ved hundens hoved én gang, mens han sad. Mild (2) angiver, at deltageren rørte ved hundens hoved to gange, mens han sad. Moderat (3) angiver, at deltageren rørte ved hundens hoved 3-5 gange, mens han sad. Alvorlig (4) angiver, at deltageren rørte ved hundens hoved mere end 5 gange, mens han sad. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Ansigt
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Ansigt defineres som, at deltageren rører ved hundens ansigt under siddende arbejdstid. Ansigtets intensitet varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke havde hundens ansigt, mens han sad. Meget mild (1) angiver, at deltageren rørte ved hundens ansigt én gang, mens han sad. Mild (2) angiver, at deltageren rørte ved hundens ansigt to gange, mens han sad. Moderat (3) angiver, at deltageren rørte ved hundens ansigt 3-5 gange, mens han sad. Alvorlig (4) angiver, at deltageren rørte ved hundens ansigt mere end 5 gange, mens han sad. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Tilbage
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Ryg er defineret som, at deltageren rører hundens ryg under siddende arbejdstid. Intensiteten af ryg varierer fra ingen (0) til svær (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke havde hundens ryg, mens han sad. Meget mild (1) angiver, at deltageren rørte ved hundens ryg én gang, mens han sad. Mild (2) angiver, at deltageren rørte ved hundens ryg to gange, mens han sad. Moderat (3) angiver, at deltageren rørte ved hundens ryg 3 - 5 gange, mens han sad. Alvorlig (4) angiver, at deltageren rørte ved hundens ryg mere end 5 gange, mens han sad. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Bug
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Mave er defineret som, at deltageren rører ved hundens mave under siddende arbejdstid. Intensiteten af maven varierer fra ingen (0) til svær (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke havde hundens mave, mens han sad. Meget mild (1) angiver, at deltageren rørte ved hundens mave én gang, mens han sad. Mild (2) angiver, at deltageren rørte ved hundens mave to gange, mens han sad. Moderat (3) angiver, at deltageren rørte ved hundens mave 3-5 gange, mens han sad. Alvorlig (4) angiver, at deltageren rørte ved hundens mave mere end 5 gange, mens han sad. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Ører
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Ører er defineret som, at deltageren rører ved hundens ører under siddende arbejdstid. Ørernes intensitet varierer fra ingen (0) til svær (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke havde hundens ører, mens han sad. Meget mild (1) angiver, at deltageren rørte ved hundens ører én gang, mens han sad. Mild (2) angiver, at deltageren rørte ved hundens ører to gange, mens han sad. Moderat (3) angiver, at deltageren rørte ved hundens ører 3-5 gange, mens han sad. Alvorlig (4) indikerer, at deltageren rørte ved hundens ører mere end 5 gange, mens han sad. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Knus
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Kram defineres som, at deltageren fysisk krammer hunden under siddende arbejdstid. Kramets intensitet varierer fra Ingen (0) til Svær (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke krammede hunden, mens han sad. Meget mild (1) angiver, at deltageren krammede hunden én gang, mens han sad. Mild (2) angiver, at deltageren krammede hunden to gange, mens han sad. Moderat (3) angiver, at deltageren krammede hunden 3 - 5 gange, mens han sad. Alvorlig (4) indikerer, at deltageren krammede hunden mere end 5 gange, mens han sad. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Kys
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Kys defineres som, at deltageren kysser hunden på hovedet eller kroppen under siddende arbejdstid. Intensiteten af kys varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke kyssede hunden, mens han sad. Meget mild (1) angiver, at deltageren kyssede hunden én gang, mens han sad. Mild (2) angiver, at deltageren kyssede hunden to gange, mens han sad. Moderat (3) angiver, at deltageren kyssede hunden 3 - 5 gange, mens han sad. Alvorlig (4) indikerer, at deltageren kyssede hunden mere end 5 gange, mens han sad. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Behandle
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Godbid defineres som den deltager, der giver hunden en godbid i siddende arbejdstid. Behandlingens intensitet varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke gav hunden en godbid, mens han sad. Meget mild (1) angiver, at deltageren gav hunden en godbid én gang, mens han sad. Mild (2) angiver, at deltageren gav hunden en godbid to gange, mens han sad. Moderat (3) angiver, at deltageren gav hunden en godbid 3 - 5 gange, mens han sad. Alvorlig (4) angiver, at deltageren gav hunden en godbid mere end 5 gange, mens han sad. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Etage
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Gulv defineres som deltageren, der sidder på gulvet ved hunden under den siddende arbejdstid. Gulvets intensitet varierer fra ingen (0) til svær (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke sad på gulvet ved hunden, mens han sad. Meget mild (1) angiver, at deltageren sad på gulvet ved hunden én gang, mens han sad. Mild (2) angiver, at deltageren sad på gulvet ved hunden to gange, mens han sad. Moderat (3) angiver, at deltageren sad på gulvet ved hunden 3 - 5 gange, mens han sad. Alvorlig (4) angiver, at deltageren sad på gulvet ved hunden mere end 5 gange, mens han sad. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Lægning
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Lægning defineres som, at deltageren fysisk lægger deres krop på hunden under den siddende arbejdstid. Udlægningsintensiteten varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke lagde deres krop på hunden, mens han sad. Meget mild (1) angiver, at deltageren lagde deres krop på hunden én gang, mens han sad. Mild (2) angiver, at deltageren lagde deres krop på hunden to gange, mens han sad. Moderat (3) angiver, at deltageren lagde deres krop på hunden 3 - 5 gange, mens han sad. Alvorlig (4) angiver, at deltageren lagde deres krop på hunden mere end 5 gange, mens han sad. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Tilbagetrækning
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Tilbagetrækning er defineret som, at deltageren bevæger sig væk fra at interagere med hunden.
Tilbagetrækning kan forekomme under den planlagte spilletid eller under den planlagte siddende arbejdstid under sessionerne.
Tilbagetrækning har fire underdomæner: Bevæger sig, skjuler sig, græder og siger "Nej!" til hunden.
Udbetalingsintensiteten varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4).
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Flytter væk
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Moves Away defineres som, at deltageren fysisk bevæger sig væk fra hunden for at afslutte interaktionen. Intensiteten af bevægelser væk varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke bevægede sig væk fra hunden. Meget mild (1) angiver, at deltageren har flyttet sig væk fra hunden én gang. Mild (2) angiver, at deltageren har flyttet sig væk fra hunden to gange. Moderat (3) angiver, at deltageren har bevæget sig væk fra hunden 3 - 5 gange. Alvorlig (4) indikerer, at deltageren har bevæget sig væk fra hunden mere end 5 gange. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Skjuler
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Skjul defineres, når deltageren skjuler sit ansigt for hunden, vender sin krop fra hunden eller gemmer sig bag en genstand, såsom et bord, for at komme væk fra hunden. Hudens intensitet varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke gemte sig for hunden. Meget mild (1) angiver, at deltageren gemte sig for hunden én gang. Mild (2) angiver, at deltageren gemte sig for hunden to gange. Moderat (3) angiver, at deltageren gemte sig for hunden 3 - 5 gange. Alvorlig (4) indikerer, at deltageren gemte sig for hunden mere end 5 gange. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Græder
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Gråd defineres som deltageren, der græder, med eller uden tårer, og denne adfærd skal rettes mod hunden. Grådens intensitet varierer fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke græd med hunden. Meget mild (1) indikerer, at deltageren græd med hunden én gang. Mild (2) indikerer, at deltageren græd med hunden to gange. Moderat (3) angiver, at deltageren græd med hunden 3 - 5 gange. Alvorlig (4) indikerer, at deltageren græd med hunden mere end 5 gange. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Siger "Nej!"
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Siger "Nej!" defineres som, at deltageren verbalt angiver ordet "Nej!" til hunden for at afslutte interaktionen. Intensiteten af "Nej!" spænder fra Ingen (0) til Alvorlig (4). Ingen (0) angiver, at deltageren ikke sagde "Nej!" til hunden. Meget mild (1) angiver, at deltageren sagde "Nej!" til hunden én gang. Mild (2) angiver, at deltageren sagde "Nej!" til hunden to gange. Moderat (3) angiver, at deltageren sagde "Nej!" til hunden 3 - 5 gange. Alvorlig (4) indikerer, at deltageren sagde "Nej!" at hunde mere end 5 gange. |
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Frekvens
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Frekvensen er defineret ved forekomsten af en af de interaktioner, der er anført på 3-AAT-observationsetogrammet.
Interaktioner blev målt ved en optælling af hver interaktion.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Varighed
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Varigheden af interaktionen blev vurderet ved at runde enten op eller ned til nærmeste 30 sekunders mærke og kodet som følger.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Intensitet
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Intensiteten af interaktionen blev kodet fra Ingen (0) til Alvorlig (4).
Interaktionskodernes tilstand blev indtastet for at køre analysen.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Tale
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Tale er defineret som verbal kommunikation, der opstår, når den primære deltager engagerer sig i et verbalt kommunikativt forsøg med et synligt mål.
Hvis målet er ukendt eller uden for rammen, kodede vi denne adfærd som "Nej".
For at kvalificere sig som verbal kommunikation skal der være hørbar lyd, der tydeligt kommer fra den primære deltager.
Vi brugte "tre-reglen".
Hvis vi ikke kunne afgøre, om deltageren talte efter tre visninger, kodede vi denne adfærd som "Nej.".
Hvis ordene, der blev sagt, var forståelige, kodede vi også Verbal Emotional Display.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Gestik
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Gestik er defineret som en form for social kommunikation, der opstår, når deltageren engagerer sig i et kommunikativt forsøg mod et mål ved hjælp af fysiske bevægelser.
Det inkluderer tegnsprog og alle andre kropslige handlinger, der bruges til at kommunikere.
Målet med gestus bør være at kommunikere snarere end at udføre en fysisk opgave.
For eksempel er det en gestus at pege på et emne på jorden, men at samle et emne op fra jorden er ikke en gestus.
Talk og Gesture kan kodes på samme tid.
Da det skete, valgte vi målet for BEGGE koder.
Berøring inkluderer ikke berøring.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Se
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Kig opstår, når den primære deltager kigger i retning af et synligt mål.
Deltagerens blik skal vurderes ud fra vinklen eller retningen af deres øjne.
Udseende kan kun kodes, hvis halvdelen af deltagerens ansigt er synligt (dvs. mindst ét øje).
Med hensyn til hjørnetænder og kontrolobjekter skal Look kodes, hvis deltageren ser på en del af hunden eller objektet.
Hvad angår andre deltagere, kan Look kun kodes, hvis deltageren ser på ansigtet (eller den generelle ansigtsregion) af en plejer eller terapeut.
Hvis deltageren kiggede i retning af flere mennesker, hjørnetænder eller genstande, kodede vi alle mål, der kunne gælde.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Røre
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Berøring blev kodet, hvis den primære deltager kommer i fysisk kontakt med et mål.
Berøring inkluderer ikke Aggression.
Berøring skal kodes, når en del af deltagerens krop kommer i kontakt med en del af målet.
Hvis en deltagers tøj rørte en anden person, koder vi også dette som Touch.
Modtagelse af en genstand i hånden blev kodet som berøring af en anden person (plejer eller terapeut).
På samme måde blev modtagelse af et kontrolobjekt i hånden kodet som berøring af en anden person (plejer eller terapeut) og kontrolobjektet.
I tilfælde af at give eller modtage en genstand i hånden, kodede vi også denne adfærd som prosocial.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Kærlighed
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Hengivenhed blev kodet, hvis deltageren demonstrerer fysisk hengivenhed eller følelsesmæssig varme (dvs. verbal hengivenhed) til andre mennesker, genstande eller hjørnetænder.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Prosocial
Tidsramme: Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
Prosocial er defineret som non-verbal adfærd (dvs. fysisk handling), der er målrettet hjælpsom for en anden person, hund eller genstand.
|
Under ugentlige dyreassisteret terapisessioner fra indskrivning til slutningen af behandlingen mellem 6 og 52 uger
|
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Den indledende SDQ afsluttes i begyndelsen af undersøgelsen, og opfølgningsversionen afsluttes hver 4. uge og ved slutningen af undersøgelsen.
|
Strengths and Difficulties Questionnaire er et kort adfærdsscreeningsspørgeskema om 2- til 17-årige.
Den findes i flere versioner for at imødekomme behovene hos forskere, klinikere og pædagoger.
SDQ spørger om 25 attributter, nogle positive og andre negative.
Disse 25 punkter er opdelt i 5 skalaer: Følelsesmæssige symptomer (5 punkter), adfærdsproblemer (5 punkter), Hyperaktivitet/uopmærksomhed (5 punkter), problemer med jævnaldrende forhold (5 punkter), Prosocial adfærd (5 punkter).
De første fire domæner lægges sammen for at generere en samlet sværhedsscore.
Der er yderligere spørgsmål vedrørende indvirkningen af barnets adfærd med hensyn til kronicitet, nød, social svækkelse og byrde for andre.
Den indledende SDQ afsluttes af omsorgspersoner i begyndelsen af undersøgelsen.
Opfølgningen SDQ gennemføres af omsorgspersoner hver 4. uge gennem hele undersøgelsen og indeholder to yderligere punkter for at evaluere den oplevede effekt af interventionen.
|
Den indledende SDQ afsluttes i begyndelsen af undersøgelsen, og opfølgningsversionen afsluttes hver 4. uge og ved slutningen af undersøgelsen.
|
|
Positiv og negativ påvirkningsskala
Tidsramme: PANAS administreres ugentligt fra starten til slutningen af undersøgelsen.
|
The Positive and Negative Affect Schedule eller (PANAS) er en skala, der består af forskellige ord, der beskriver følelser og følelser.
Selvrapporten på 20 punkter vurderer positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA).
PA er forbundet med behageligt engagement i omgivelserne, hvorimod NA afspejler en dimension af generel nød, der opsummerer en række negative tilstande såsom vrede, skyldfølelse eller angst.
PANAS'en bruger en 5-punkts skala for omsorgspersoner til at vælge for at afgøre, om et koncept gælder.
Den endelige score er afledt af summen af de ti elementer på både den positive og negative side.
Berørte tilstande inkluderer Interesseret, Nødstedt, Ophidset, Oprørt, Stærk, Skyldig, Bange, Fjendtlig, Entusiastisk, Stolt, Irritabel, Alert, Skamfuld, Inspireret, Nervøs, Beslutsom, Opmærksom, Frygtende, Aktiv og Bange.
|
PANAS administreres ugentligt fra starten til slutningen af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michele Kilmer, DNP, University of Arkansas
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #2201382953
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .