- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06690268
Multimodální model předpovídá opakování (FUTURE12)
13. listopadu 2024 aktualizováno: Qun Zhao
Multimodální model umělé inteligence řízený klinickým zobrazením pro predikci pooperační recidivy lokálně pokročilého karcinomu žaludku
Tato studie se zaměřuje na vývoj pokročilého modelu, který kombinuje klinické informace, zobrazovací a patologické údaje k předpovědi pravděpodobnosti návratu rakoviny po operaci u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem žaludku.
Pomocí umělé inteligence (AI) tento model analyzuje různé zdroje dat, aby vytvořil přesnější předpověď rizika recidivy, což může lékařům, pacientům a rodinám pomoci lépe porozumět šancím recidivy.
Tento přístup řízený umělou inteligencí umožňuje poskytovatelům zdravotní péče činit informovanější rozhodnutí o personalizované následné péči a potenciálních dalších léčbách ke zlepšení výsledků pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050011
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje dospělé pacienty (ve věku 18 let a starší) s diagnostikovaným lokálně pokročilým karcinomem žaludku (stadium II nebo III), kteří podstoupili chirurgickou resekci.
Tato populace je vybrána na základě dostupnosti úplných klinických, zobrazovacích a patologických dat nezbytných pro analýzu multimodálním prediktivním modelem řízeným AI.
Studie se zaměřuje na hodnocení rizika pooperační recidivy u této specifické skupiny s cílem zlepšit personalizované sledování a plánování léčby.
Popis
**Kritéria zahrnutí:**
- Pacienti s diagnostikovaným lokálně pokročilým karcinomem žaludku (stadium II nebo III).
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou resekci pro rakovinu žaludku.
- Pacienti s kompletními klinickými, zobrazovacími a patologickými daty dostupnými pro analýzu.
- Věk 18 let nebo starší.
- Pacienti, kteří poskytnou informovaný souhlas s účastí ve studii.
**Kritéria vyloučení:**
- Pacienti se vzdálenými metastázami (stadium IV) v době diagnózy.
- Pacienti s neúplnými nebo chybějícími klinickými, zobrazovacími nebo patologickými údaji.
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí léčbu rakoviny žaludku jinou než chirurgickou resekci.
- Pacienti s jinými souběžnými malignitami.
- Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni splnit požadavky na sledování studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost predikce pooperační recidivy u lokálně pokročilého karcinomu žaludku
Časové okno: 24 měsíců pooperační sledování
|
Primárním výsledným měřítkem je přesnost multimodálního modelu AI při predikci rizika pooperační recidivy u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem žaludku.
To se posuzuje porovnáním předpovědí modelu se skutečnými recidivujícími událostmi během specifikovaného období sledování, což umožňuje vyhodnocení jeho účinnosti při identifikaci vysoce rizikových pacientů a vede klinická rozhodnutí.
|
24 měsíců pooperační sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUTURE12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .