Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krmná intolerance u předčasně narozených dětí

15. listopadu 2024 aktualizováno: Hager Amer Nadi Abdelaziz, Assiut University

Krmná intolerance u předčasně narozených dětí, četnost výskytu, rizikové faktory, výsledky

Zjistit výskyt a rizikové faktory intolerance krmení u předčasně narozených dětí. Posoudit výsledek intolerance krmení u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Předčasně narozené děti často trpí intolerancí krmení související s nedonošeností a jsou vysoce spojeny s nemocností a úmrtností. [1] Krmná intolerance (FI) je definována jako potíže se trávením enterální výživy a je doprovázena zvýšením žaludečních reziduí, abdominální distenzí a/nebo refluxem. Je to běžné u předčasně narozených dětí a obvykle vede k poruchám krmení a gastrointestinálnímu traktu. FI u novorozenců může být příznakem celé řady problémů, od drobných, sebeomezujících onemocnění až po závažná, život ohrožující onemocnění. [2] Běžnou příčinou FI je nízká intestinální motilita z důvodu nedonošenosti, enzymatické trávení, bakteriální kolonizace, hormonální reakce a lokální imunita jsou také možné důvody pro FI. [3] FI je velmi častá u předčasně narozených dětí a její klinické příznaky zahrnují abdominální distenzi, zvracení, žlučové zbytky žaludku, okultní nebo hrubou krvavou stolici a jsou pozorovány u téměř 29 % těchto novorozenců. [4] Mezi faktory, které přispívají k intoleranci krmení, patří špatná koordinace sání a polykání, nekompetentní dolní jícnový svěrač, malá kapacita žaludku, opožděná doba vyprazdňování žaludku a hypomotilita střev. Abnormální bakteriální kolonizace může být koexistujícím faktorem intolerance krmení u novorozenců, zejména v důsledku dysfunkce střevní bariéry, imunitních reakcí a senzorických motorických funkcí střeva. [5] Krmení mateřským mlékem souvisí s lepší tolerancí krmení a může souviset se snížením závažné morbidity. [6] Způsob porodu (vaginální nebo císařský řez) a typ výživy (kojení nebo umělá výživa) novorozenců jsou považovány za nejvlivnější faktory ve vývoji střevní mikroflóry. [7] U předčasně narozených dětí závisí připravenost tolerovat enterální výživu na stupni zrání gastrointestinálních (G-I) funkcí (motilita, enzymatické trávení, hormonální reakce, bakteriální kolonizace a lokální imunita). Anatomický vývoj GI traktu je z velké části dokončen ve 20. týdnu gestace, i když prodlužování GI trubice a zvětšování absorpční plochy (mikrovilly) pokračují během posledního trimestru gestace i po něm. [8] Úspěšné zavedení enterální výživy je hlavním cílem v léčbě kojenců s velmi nízkou porodní hmotností, ale funkční nezralost gastrointestinálního traktu může toto úsilí brzdit. Prokinetická činidla se často používají ve snaze překonat funkční nezralost urychlením vyprazdňování žaludku a zvýšením motility střevní stěny.[9]

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hager Amer Abdelaziz, Bachelor of medicine
  • Telefonní číslo: 01023762165
  • E-mail: amerhager941@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti mladší 37 týdnů

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Předčasně narozené děti (gestační věk < 37 týdnů).
  • Předčasně narozené děti od 0. do 28. dne života.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučíme tato miminka:
  • Donošené děti (gestační věk > 37 týdnů).
  • Předčasně narozené děti s gastrointestinálními anomáliemi.
  • Předčasně narozené děti s podezřením na vrozené poruchy metabolismu.
  • Předčasně narozené děti s podezřením na nekrotizující enterokolitidu a sepsi na začátku krmení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit výskyt a rizikové faktory intolerance krmení u předčasně narozených dětí. Posoudit výsledek intolerance krmení u předčasně narozených dětí
Časové okno: Základní linie
Zjistit výskyt a rizikové faktory intolerance krmení u předčasně narozených dětí.by hodnocení extrémně nízkého porodu s vrozenou srdeční vadou pomocí echa, syndrom respirační tísně pomocí rentgenu hrudníku Za účelem stanovení: A_ Denní přírůstek hmotnosti podle BMI B_ Dny k dosažení splnění výživy C_ Délka pobytu v nemocnici.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Feeding intolernce

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit