Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsintolerance hos præmature spædbørn

15. november 2024 opdateret af: Hager Amer Nadi Abdelaziz, Assiut University

Fødeintolerance hos præmature spædbørn, forekomstfrekvens, risikofaktorer, resultater

At bestemme forekomsten og risikofaktorerne for foderintolerance hos præmature spædbørn. At vurdere resultatet af fodringsintolerance hos præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For tidligt fødte spædbørn lider ofte af fødeintolerance relateret til præmaturitet og er stærkt forbundet med morbiditet og dødelighed. [1] Fødeintolerance (FI) er defineret som vanskeligheder med at fordøje enteral fodring og er ledsaget af en stigning i gastriske rester, abdominal udspilning og/eller refluks. Det er almindeligt hos præmature spædbørn og resulterer almindeligvis i fodring og mave-tarmforstyrrelser. FI hos nyfødte kan være et tegn på en række forskellige problemer, lige fra mindre, selvbegrænsende sygdomme til alvorlige, livstruende sygdomme. [2] Den almindelige årsag til FI er lav tarmmotilitet på grund af præmaturitet, Enzymatisk fordøjelse, bakteriel kolonisering, hormonal respons og lokal immunitet er også mulige årsager til FI. [3] FI er meget almindeligt blandt præmature spædbørn, og dets kliniske symptomer omfatter abdominal udspilning, opkastning, galdemave-rester, okkult eller grov blodig afføring og ses hos næsten 29 % af sådanne nyfødte. [4] Faktorer, der bidrager til fodringsintolerance, omfatter dårlig koordination af sutning og synkning, inkompetent nedre esophageal sphincter, lille gastrisk kapacitet, forsinket gastrisk tømningstid og intestinal hypomotilitet. Unormal bakteriel kolonisering kan være en sameksisterende faktor i fødeintolerance hos nyfødte, hovedsageligt på grund af dysfunktion af tarmbarrieren, immunresponser og sensoriske motoriske funktioner i tarmen. [5] Modermælksfodring er relateret til bedre fodringstolerance og kan være korreleret til en reduktion i alvorlig morbiditet. [6] Forløsningsmåden (vaginalt eller kejsersnit) og fødetypen (amning eller modermælkserstatning) hos nyfødte anses for at være de mest indflydelsesrige faktorer i udviklingen af ​​tarmmikrobiota. [7] Hos det præmature spædbarn afhænger paratheden til at tolerere enteral ernæring af graden af ​​modning af gastrointestinale (G-I) funktioner (motilitet, enzymatisk fordøjelse, hormonelle reaktioner, bakteriel kolonisering og lokal immunitet). Den anatomiske udvikling af mave-tarmkanalen er stort set afsluttet ved 20 ugers svangerskab, selvom forlængelsen af ​​mave-tarm-røret og stigninger i det absorberende område (microvilli) fortsætter i sidste trimester af graviditeten og derefter. [8] Vellykket etablering af enteral ernæring er et hovedmål i behandlingen af ​​spædbørn med meget lav fødselsvægt, men funktionel umodenhed af mave-tarmkanalen kan hæmme en sådan indsats. Prokinetiske midler bruges ofte i et forsøg på at overvinde funktionel umodenhed ved at fremskynde gastrisk tømning og øge tarmvæggens motilitet.[9]

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn under 37 uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn (svangerskabsalder < 37 uger).
  • For tidligt fødte børn fra dag 0 til dag 28 i livet.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil udelukke disse babyer:
  • Fuldbårne babyer (svangerskabsalder > 37 uger).
  • For tidligt fødte børn med gastrointestinale anomalier.
  • For tidligt fødte børn med mistanke om medfødte stofskiftefejl.
  • For tidligt fødte børn med mistanke om nekrotiserende enterocolitis og sepsis ved begyndelsen af ​​føden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme forekomsten og risikofaktorerne for foderintolerance hos præmature spædbørn. At vurdere resultatet af fodringsintolerance hos præmature spædbørn
Tidsramme: Baseline
At bestemme forekomsten og risikofaktorerne for fødeintolerance hos præmature spædbørn vurdering af ekstremt lav fødsel med medfødt hjertesygdom ved ekko, Respiratory distress syndrome ved røntgen af ​​thorax For at bestemme: A_ Daglig vægtøgning med BMI B_ Dage at nå opfylde fodring C_ Varighed af hospitalsophold.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2024

Først opslået (Anslået)

18. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Feeding intolernce

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner