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Intolleranza alimentare nel neonato pretermine

15 novembre 2024 aggiornato da: Hager Amer Nadi Abdelaziz, Assiut University

Intolleranza alimentare nei neonati prematuri, tasso di occorrenza, fattori di rischio, esiti

Determinare l'incidenza e i fattori di rischio dell'intolleranza alimentare nei neonati prematuri. Valutare l’esito dell’intolleranza alimentare nei neonati prematuri.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I neonati prematuri soffrono spesso di intolleranze alimentari legate alla prematurità e sono altamente associate a morbilità e mortalità. [1] L'intolleranza alimentare (FI) è definita come difficoltà a digerire l'alimentazione enterale ed è accompagnata da un aumento dei residui gastrici, distensione addominale e/o reflusso. È comune nei neonati pretermine e comunemente provoca disturbi dell'alimentazione e gastrointestinali. L'IF nei neonati può essere un segno di una varietà di problemi, che vanno da malattie minori e autolimitanti a malattie gravi e potenzialmente letali. [2] La causa comune di FI è la bassa motilità intestinale a causa della prematurità, anche la digestione enzimatica, la colonizzazione batterica, la risposta ormonale e l'immunità locale sono possibili ragioni per FI. [3] L'IF è molto comune tra i neonati prematuri e i suoi sintomi clinici comprendono distensione addominale, vomito, residui gastrici biliari, feci con sangue occulto o grossolano e sono osservati in quasi il 29% di tali neonati. [4] I fattori che contribuiscono all'intolleranza alimentare includono scarsa coordinazione tra suzione e deglutizione, sfintere esofageo inferiore incompetente, ridotta capacità gastrica, tempo di svuotamento gastrico ritardato e ipomotilità intestinale. Una colonizzazione batterica anomala può essere un fattore coesistente nell’intolleranza alimentare nei neonati, principalmente a causa della disfunzione della barriera intestinale, delle risposte immunitarie e delle funzioni sensomotorie dell’intestino. [5] L'alimentazione con latte materno è correlata a una migliore tolleranza all'alimentazione e può essere correlata a una riduzione della morbilità grave. [6] La modalità di parto (taglio vaginale o cesareo) e il tipo di alimentazione (allattamento al seno o artificiale) dei neonati sono considerati i fattori più influenti nello sviluppo del microbiota intestinale. [7] Nel neonato pretermine, la disponibilità a tollerare la nutrizione enterale dipende dal grado di maturazione delle funzioni gastro-intestinali (G-I) (motilità, digestione enzimatica, risposte ormonali, colonizzazione batterica e immunità locale). Lo sviluppo anatomico del tratto gastrointestinale è in gran parte completato alla 20a settimana di gestazione, sebbene l'allungamento del tubo gastrointestinale e l'aumento dell'area assorbente (microvilli) continuino durante l'ultimo trimestre di gestazione e oltre. [8] Il successo dell'alimentazione enterale è uno degli obiettivi principali nel trattamento dei neonati con peso alla nascita molto basso, ma l'immaturità funzionale del tratto gastrointestinale può ostacolare tali sforzi. Gli agenti procinetici vengono spesso utilizzati nel tentativo di superare l'immaturità funzionale accelerando lo svuotamento gastrico e aumentando la motilità della parete intestinale.[9]

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hager Amer Abdelaziz, Bachelor of medicine
  • Numero di telefono: 01023762165
  • Email: amerhager941@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati pretermine di età inferiore a 37 settimane

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati pretermine (età gestazionale < 37 settimane).
  • Neonati prematuri dal giorno 0 al giorno 28 di vita.

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo quei bambini:
  • Neonati a termine (età gestazionale > 37 settimane).
  • Neonati prematuri con anomalie gastrointestinali.
  • Neonati prematuri con sospetti errori congeniti del metabolismo.
  • Neonati prematuri con sospetta enterocolite necrotizzante e sepsi all'inizio dell'alimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'incidenza e i fattori di rischio dell'intolleranza alimentare nei neonati prematuri. Valutare l’esito dell’intolleranza alimentare nei neonati prematuri
Lasso di tempo: Linea di base
Determinare l'incidenza e i fattori di rischio dell'intolleranza alimentare nei neonati pretermine.by valutazione di nascite estremamente basse con cardiopatia congenita mediante ecografia, sindrome da distress respiratorio mediante radiografia del torace Al fine di determinare: A_ Aumento di peso giornaliero mediante BMI B_ Giorni per raggiungere l'alimentazione completa C_ Durata della degenza ospedaliera.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

18 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Feeding intolernce

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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