- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06696911
Kombinované účinky zobrazení motoriky a cvičení základní stability u pacientů s mrtvicí
Kombinované účinky zobrazení motoriky a cvičení základní stability na kontrolu trupu, rovnováhu a kvalitu spánku u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s cévní mozkovou příhodou mohou těžit z motorických snímků a zrcadlové terapie, které lze snadno provádět kdykoli a kdekoli, jak jim to vyhovuje. Integrace tréninku motorických snímků s tréninkem specifickým pro daný úkol vede k většímu zlepšení výkonu ze sedu-stoji ve srovnání se samotným tréninkem specifickým pro daný úkol. Bylo prokázáno, že základní cvičení, ať už jsou prováděna samostatně nebo v kombinaci s jinými terapiemi, ovlivňují výkon trupu u pacientů s mrtvicí ve srovnání s tradičním tréninkem. Pacienti, kteří prodělali mozkovou mrtvici, mohou těžit z rehabilitačního tréninku, který se zaměřuje na posílení jejich základních svalů. Je to pravděpodobně proto, že zahušťuje příčný abdominis sval. Pacienti po cévní mozkové příhodě byli schopni znovu získat své motorické funkce a pocit nezávislosti s použitím motorických snímků jako dalšího zdroje. Ukázalo se, že je to účinná terapeutická strategie pro tuto konkrétní populaci pacientů. Cvičení stability jádra na stabilních i nestabilních podpěrných plochách více než u běžné fyzioterapie zlepšují kontrolu trupu ambulantních pacientů s cévní mozkovou příhodou, základní svalovou sílu, symetrii držení ve stoje a jistotu rovnováhy. Kombinovaná akční pozorování a terapie motorickými snímky mohou být užitečné pro neurorehabilitaci u pacientů, kteří přežili chronickou cévní mozkovou příhodu, když fyzická praxe není vhodná. Ve srovnání se standardní fyzikální léčbou samotnou prokázalo cvičení stability jádra a konvenční fyzikální terapie lepší výsledky v oblasti kontroly trupu a rovnováhy.
Kombinace motorických představ a cvičení stability jádra zůstává v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě nedostatečně prozkoumána, což zanechává významnou mezeru ve znalostech o jejich synergickém potenciálu. Zkoumání jejich kombinovaných účinků by mohlo nabídnout inovativní strategie ke zlepšení kontroly trupu, rovnováhy a kvality spánku, čímž by se otevřela cesta pro komplexnější a účinnější programy léčby po mrtvici.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Well Versed Physio clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí ve věku 40-65 let.
- Diagnóza mrtvice (ischemická nebo hemoragická) během posledních 6 měsíců až 2 let.
- Hemiplegický pacient
- Mít skóre MMSE ≥ 24
- Porušení zůstatku na BBS 21-40
- Poruchy spánku na PSQI 15-21.
- Ochota poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení: Těžké kognitivní poruchy (např. těžká demence).
- Jiné neurologické nebo muskuloskeletální stavy ovlivňující rovnováhu.
- Těžké kardiovaskulární nebo respirační stavy kontraindikující cvičení.
- Účast v jiné klinické studii během posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení základní stability a zobrazování motoru
Cvičení základní stability jsou dobrovolné pohyby navržené k udržení rovnováhy, funkční pohyblivosti, chůze, strachu z pádu a předvídavého nastavení držení těla u pacientů, kteří přežili mrtvici.
Motorické vnímání nebo motorické zobrazování (MI) je mentální úkol, který zahrnuje vizualizaci fyzického pohybu, aniž by skutečně prováděl akci
|
Cvičení byla rozdělena do tří kategorií obtížnosti podle úrovně obtížnosti. Úroveň I: Když pacienti nebyli schopni samostatně sedět, byla podána základní stabilizační terapie úrovně I. Cvičení prvního stupně se provádělo v poloze na zádech na podstavci. Tréninkový program většinou zahrnoval boční překlenovací pohyby, překřížení nohou, stočení jedné nohy a přímé a diagonální aktivity. Pacienti se mohou přesunout do úrovně, jakmile mohou sedět na hraně soklu bez podpory po dobu jedné minuty a přitom ohýbat kolena a kyčle do 90 stupňů. Úroveň II: Cvičení zahrnovala skrčení rovných paží, šikmé stočení paží a stočení paží se zkříženýma rukama. Pacient přejde do třetí fáze, jakmile dokáže sedět na nestabilním povrchu po dobu třiceti sekund. Úroveň III: Pomocí fyzio míče se cvičení provádělo vsedě. Cvičení prováděná s míčem se skládala z kliků, ptačího psa, bočního mostu, břišních curl-upů a pohybů mostu. Program zobrazování motoru bude proveden ve třech krocích. KROK 1 Subjekty budou instruovány, aby sledovaly video poskytnuté a zaznamenané vyšetřovatelem. Ke shlédnutí budou k dispozici dva typy videí. Jeden zaznamenává běžné pohyby a druhý film bude obsahovat záznam pohybů pacienta. Pacient bude požádán, aby se podíval na video a analyzoval rozdíly. KROK 2 V dalším kroku budou účastníci požádáni, aby zavřeli oči, aby se zaměřili, a pak si představí, jak plní úkol, který předtím 10krát pozorovali. KROK 3 Účastníci budou poté instruováni, aby provedli úkol verbálními příkazy, kdykoli to bude nutné. Během procesu vyvolání budou zdůrazněny složky pohybu odchylující se od normálu. Náročnost aktivit a rozbor pohybových složek bude postupně zvyšován podle kapacit pacienta. |
|
Aktivní komparátor: Cvičení základní stability
Cvičení základní stability jsou dobrovolné pohyby navržené k udržení rovnováhy, funkční pohyblivosti, chůze, strachu z pádu a předvídavého nastavení držení těla u pacientů, kteří přežili mrtvici.
|
Program zobrazování motoru bude proveden ve třech krocích. KROK 1 Subjekty budou instruovány, aby sledovaly video poskytnuté a zaznamenané vyšetřovatelem. Ke shlédnutí budou k dispozici dva typy videí. Jeden zaznamenává běžné pohyby a druhý film bude obsahovat záznam pohybů pacienta. Pacient bude požádán, aby se podíval na video a analyzoval rozdíly. KROK 2 V dalším kroku budou účastníci požádáni, aby zavřeli oči, aby se zaměřili, a pak si představí, jak plní úkol, který předtím 10krát pozorovali. KROK 3 Účastníci budou poté instruováni, aby provedli úkol verbálními příkazy, kdykoli to bude nutné. Během procesu vyvolání budou zdůrazněny složky pohybu odchylující se od normálu. Náročnost aktivit a rozbor pohybových složek bude postupně zvyšován podle kapacit pacienta. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: 12. týden
|
Berg Balance Scale vyhodnocuje změny statické rovnováhy v průběhu času. Každá položka je 5bodová ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 označuje nejvyšší úroveň funkce.
Má 14 položek a maximální skóre je 56, čím vyšší skóre, tím lepší funkce rovnováhy, zatímco čím nižší skóre, tím horší funkce rovnováhy.
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Park M, Seok H, Kim SH, Noh K, Lee SY. Comparison Between Neuromuscular Electrical Stimulation to Abdominal and Back Muscles on Postural Balance in Post-stroke Hemiplegic Patients. Ann Rehabil Med. 2018 Oct;42(5):652-659. doi: 10.5535/arm.2018.42.5.652. Epub 2018 Oct 31.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Karthikbabu S, Ganesan S, Ellajosyula R, Solomon JM, Kedambadi RC, Mahabala C. Core Stability Exercises Yield Multiple Benefits for Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Apr 1;101(4):314-323. doi: 10.1097/PHM.0000000000001794.
- Niu S, Liu X, Wu Q, Ma J, Wu S, Zeng L, Shi Y. Sleep Quality and Cognitive Function after Stroke: The Mediating Roles of Depression and Anxiety Symptoms. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 29;20(3):2410. doi: 10.3390/ijerph20032410.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Gilani SA, Hanif A, Iram H. Combined effects of virtual reality techniques and motor imagery on balance, motor function and activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2022 Apr 30;22(1):381. doi: 10.1186/s12877-022-03035-1.
- Miyata K, Tamura S, Kobayashi S, Takeda R, Iwamoto H. Berg Balance Scale is a Valid Measure for Plan Interventions and for Assessing Changes in Postural Balance in Patients with Stroke. J Rehabil Med. 2022 Dec 9;54:jrm00359. doi: 10.2340/jrm.v54.4443.
- Liu W, Cheng X, Rao J, Yu J, Lin Z, Wang Y, Wang L, Li D, Liu L, Gao R. Motor imagery therapy improved upper limb motor function in stroke patients with hemiplegia by increasing functional connectivity of sensorimotor and cognitive networks. Front Hum Neurosci. 2024 Feb 19;18:1295859. doi: 10.3389/fnhum.2024.1295859. eCollection 2024.
- Binks JA, Emerson JR, Scott MW, Wilson C, van Schaik P, Eaves DL. Enhancing upper-limb neurorehabilitation in chronic stroke survivors using combined action observation and motor imagery therapy. Front Neurol. 2023 Mar 2;14:1097422. doi: 10.3389/fneur.2023.1097422. eCollection 2023.
- Chen X, Gan Z, Tian W, Lv Y. Effects of rehabilitation training of core muscle stability on stroke patients with hemiplegia. Pak J Med Sci. 2020 Mar-Apr;36(3):461-466. doi: 10.12669/pjms.36.3.1466.
- Cabrera-Martos I, Ortiz-Rubio A, Torres-Sanchez I, Lopez-Lopez L, Jarrar M, Valenza MC. The Effectiveness of Core Exercising for Postural Control in Patients with Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. PM R. 2020 Nov;12(11):1157-1168. doi: 10.1002/pmrj.12330. Epub 2020 Feb 17.
- Lee SA, Cha HG. The effect of motor imagery and mirror therapy on upper extremity function according to the level of cognition in stroke patients. Int J Rehabil Res. 2019 Dec;42(4):330-336. doi: 10.1097/MRR.0000000000000366.
- Ma ZZ, Wu JJ, Hua XY, Zheng MX, Xing XX, Ma J, Li SS, Shan CL, Xu JG. Brain Function and Upper Limb Deficit in Stroke With Motor Execution and Imagery: A Cross-Sectional Functional Magnetic Resonance Imaging Study. Front Neurosci. 2022 May 19;16:806406. doi: 10.3389/fnins.2022.806406. eCollection 2022.
- Jeffers MS, Pittman AC, Kendzerska T, Corbett D, Hayward KS, Chen Y. Self-reported sleep disturbances among people who have had a stroke: a cross-sectional analysis. CMAJ. 2023 Mar 14;195(10):E354-E362. doi: 10.1503/cmaj.221063.
- Iddagoda MT, Inderjeeth CA, Chan K, Raymond WD. Post-stroke sleep disturbances and rehabilitation outcomes: a prospective cohort study. Intern Med J. 2020 Feb;50(2):208-213. doi: 10.1111/imj.14372.
- Zhang Y, Wang C, Yang J, Qiao L, Xu Y, Yu L, Wang J, Ni W, Wang Y, Yao Y, Yong Z, Ding S. Comparing the Effects of Short-Term Liuzijue Exercise and Core Stability Training on Balance Function in Patients Recovering From Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2022 Feb 10;13:748754. doi: 10.3389/fneur.2022.748754. eCollection 2022.
- Khallaf ME. Effect of Task-Specific Training on Trunk Control and Balance in Patients with Subacute Stroke. Neurol Res Int. 2020 Nov 17;2020:5090193. doi: 10.1155/2020/5090193. eCollection 2020.
- Sonmez I, Karasel S. Poor Sleep Quality I Related to Impaired Functional Status Following Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Nov;28(11):104349. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104349. Epub 2019 Sep 3.
- Monteiro KB, Cardoso MDS, Cabral VRDC, Santos AOBD, Silva PSD, Castro JBP, Vale RGS. Effects of Motor Imagery as a Complementary Resource on the Rehabilitation of Stroke Patients: A Meta-Analysis of Randomized Trials. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Aug;30(8):105876. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105876. Epub 2021 May 25.
- Khazaei S, Ayubi E, Khazaei M, Khazaei M, Afrookhteh G. Sleep Quality and Related Determinants among Stroke Patients: A Cross-Sectional Study. Iran J Psychiatry. 2022 Jan;17(1):84-90. doi: 10.18502/ijps.v17i1.8052.
- Xiao M, Huang G, Feng L, Luan X, Wang Q, Ren W, Chen S, He J. Impact of sleep quality on post-stroke anxiety in stroke patients. Brain Behav. 2020 Dec;10(12):e01716. doi: 10.1002/brb3.1716. Epub 2020 Nov 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0239
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení stability jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře