- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06696911
Kombinerede effekter af motorisk billedsprog og kernestabilitetsøvelser hos patienter med slagtilfælde
Kombinerede effekter af motorisk billedsprog og kernestabilitetsøvelser på kropskontrol, balance og søvnkvalitet hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med slagtilfælde kan drage fordel af motoriske billeder og spejlterapi, som er nemme at udføre når som helst og hvor som helst, når det passer dem. At integrere motorisk billedtræning med opgavespecifik træning fører til større forbedringer i sit-til-stå-præstation sammenlignet med opgavespecifik træning alene. Core-øvelser, uanset om de udføres alene eller kombineret med andre terapier, har vist sig at påvirke trunks ydeevne hos patienter med slagtilfælde sammenlignet med traditionel træning. Patienter, der har haft slagtilfælde, kan have gavn af genoptræningstræning, der fokuserer på at styrke deres kernemuskler. Dette er sandsynligvis fordi det fortykker den tværgående mavemuskel. Patienter efter slagtilfælde var i stand til at genvinde deres motoriske funktion og følelse af uafhængighed med brugen af motoriske billeder som en ekstra ressource. Det har vist sig at være en effektiv terapeutisk strategi for netop denne patientpopulation. Mere end med rutinefysioterapi forbedrer kernestabilitetsøvelser på både stabile og ustabile støtteoverflader ambulante slagtilfældepatienters kropskontrol, kernemuskulære styrke, stående vægtbærende symmetri og balancesikkerhed. Kombineret handlingsobservation og motorisk billedbehandling kan være nyttig til neurorehabilitering hos kroniske slagtilfælde, når fysisk praksis ikke er passende. Sammenlignet med almindelig fysisk behandling alene, har kernestabilitetsøvelser og konventionel fysioterapi vist bedre resultater med hensyn til kropskontrol og balance.
Kombinationen af motorisk billedsprog og kernestabilitetsøvelser er fortsat underudforsket i slagtilfælderehabilitering, hvilket efterlader et betydeligt videnshul om deres synergistiske potentiale. At undersøge deres kombinerede effekter kunne tilbyde innovative strategier til at forbedre kropskontrol, balance og søvnkvalitet, hvilket banede vejen for mere omfattende og effektive behandlingsprogrammer efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Well Versed Physio clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne i alderen 40-65 år.
- Diagnosticeret med slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk) inden for de sidste 6 måneder til 2 år.
- Hemiplegisk patient
- At have MMSE-score ≥ 24
- Oplever balanceforringelser på BBS 21-40
- Har søvnforstyrrelser på PSQI 15-21.
- Er villig til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier: Alvorlige kognitive svækkelser (f.eks. svær demens).
- Andre neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der påvirker balancen.
- Alvorlige kardiovaskulære eller respiratoriske tilstande, der kontraindikerer træning.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kernestabilitetsøvelser og motorisk billedsprog
Core stabilitetsøvelser er frivillige bevægelser designet til at opretholde balancen, funktionel mobilitet, gang, frygt for at falde og forudseende postural tilpasning blandt slagtilfældeoverlevere.
Motorisk perception eller motorisk billedsprog (MI) er en mental opgave, der involverer at visualisere en fysisk bevægelse uden egentlig at udføre handlingen
|
Øvelserne er blevet opdelt i tre sværhedskategorier ud fra sværhedsgraden. Niveau I: Når patienterne ikke var i stand til at sidde selvstændigt, blev niveau I kernestabilitetsterapi administreret. Øvelser på første niveau blev udført i liggende stilling på en sokkel. Træningsprogrammet omfattede for det meste sidebrobevægelser, benkryds, et-bens curl-ups og lige og diagonale aktiviteter. Patienter kan bevæge sig til niveau, når de kan sidde på en sokkelkant ustøttet i et minut, mens de bøjer deres knæ og hofter til 90 grader. Niveau II: Øvelserne inkluderede krølning af lige arme, krølning af diagonale arme og krølle arme med krydsede arme. Patienten vil gå til fase tre, når de kan sidde på en ustabil overflade i tredive sekunder. Niveau III: Ved hjælp af en fysiobold blev øvelserne udført siddende. Øvelserne udført med bolden bestod af push-ups, fuglehund, side Bridge, abdominal curl-ups og brobevægelser Det motoriske billedsprog vil blive udført i tre trin. TRIN 1 Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at se den video, der leveres og optages af investigator. To typer videoer vil være tilgængelige at se. Den ene optager normale bevægelser og den anden film vil indeholde optagelse af patientens bevægelser. Patienten vil blive bedt om at se videoen og analysere forskellene. TRIN 2 I næste trin vil deltagerne blive bedt om at lukke øjnene for at fokusere og derefter forestille sig, hvordan de udfører en opgave, de tidligere havde observeret 10 gange. TRIN 3 Deltagerne vil blive instrueret i at udføre opgaven i verbale kommandoer givet, når det er nødvendigt. Under tilbagekaldelsesprocessen vil komponenter af bevægelse, der afviger fra det normale, blive fremhævet. Sværhedsgraden af aktiviteter og analysen af bevægelseskomponenter vil gradvist øges alt efter patientens kapacitet. |
|
Aktiv komparator: Kernestabilitetsøvelser
Core stabilitetsøvelser er frivillige bevægelser designet til at opretholde balancen, funktionel mobilitet, gang, frygt for at falde og forudseende postural tilpasning blandt slagtilfældeoverlevere.
|
Det motoriske billedsprog vil blive udført i tre trin. TRIN 1 Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at se den video, der leveres og optages af investigator. To typer videoer vil være tilgængelige at se. Den ene optager normale bevægelser og den anden film vil indeholde optagelse af patientens bevægelser. Patienten vil blive bedt om at se videoen og analysere forskellene. TRIN 2 I næste trin vil deltagerne blive bedt om at lukke øjnene for at fokusere og derefter forestille sig, hvordan de udfører en opgave, de tidligere havde observeret 10 gange. TRIN 3 Deltagerne vil blive instrueret i at udføre opgaven i verbale kommandoer givet, når det er nødvendigt. Under tilbagekaldelsesprocessen vil komponenter af bevægelse, der afviger fra det normale, blive fremhævet. Sværhedsgraden af aktiviteter og analysen af bevægelseskomponenter vil gradvist øges alt efter patientens kapacitet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 12. uge
|
Berg Balance Scale evaluerer ændringer i statisk balance over tid. Hvert element er en 5-punkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 angiver det højeste funktionsniveau.
Den har 14 elementer, og den maksimale score er 56, højere score, jo bedre balancefunktion, mens jo lavere score, jo dårligere balancefunktion.
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Park M, Seok H, Kim SH, Noh K, Lee SY. Comparison Between Neuromuscular Electrical Stimulation to Abdominal and Back Muscles on Postural Balance in Post-stroke Hemiplegic Patients. Ann Rehabil Med. 2018 Oct;42(5):652-659. doi: 10.5535/arm.2018.42.5.652. Epub 2018 Oct 31.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Karthikbabu S, Ganesan S, Ellajosyula R, Solomon JM, Kedambadi RC, Mahabala C. Core Stability Exercises Yield Multiple Benefits for Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Apr 1;101(4):314-323. doi: 10.1097/PHM.0000000000001794.
- Niu S, Liu X, Wu Q, Ma J, Wu S, Zeng L, Shi Y. Sleep Quality and Cognitive Function after Stroke: The Mediating Roles of Depression and Anxiety Symptoms. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 29;20(3):2410. doi: 10.3390/ijerph20032410.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Gilani SA, Hanif A, Iram H. Combined effects of virtual reality techniques and motor imagery on balance, motor function and activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2022 Apr 30;22(1):381. doi: 10.1186/s12877-022-03035-1.
- Miyata K, Tamura S, Kobayashi S, Takeda R, Iwamoto H. Berg Balance Scale is a Valid Measure for Plan Interventions and for Assessing Changes in Postural Balance in Patients with Stroke. J Rehabil Med. 2022 Dec 9;54:jrm00359. doi: 10.2340/jrm.v54.4443.
- Liu W, Cheng X, Rao J, Yu J, Lin Z, Wang Y, Wang L, Li D, Liu L, Gao R. Motor imagery therapy improved upper limb motor function in stroke patients with hemiplegia by increasing functional connectivity of sensorimotor and cognitive networks. Front Hum Neurosci. 2024 Feb 19;18:1295859. doi: 10.3389/fnhum.2024.1295859. eCollection 2024.
- Binks JA, Emerson JR, Scott MW, Wilson C, van Schaik P, Eaves DL. Enhancing upper-limb neurorehabilitation in chronic stroke survivors using combined action observation and motor imagery therapy. Front Neurol. 2023 Mar 2;14:1097422. doi: 10.3389/fneur.2023.1097422. eCollection 2023.
- Chen X, Gan Z, Tian W, Lv Y. Effects of rehabilitation training of core muscle stability on stroke patients with hemiplegia. Pak J Med Sci. 2020 Mar-Apr;36(3):461-466. doi: 10.12669/pjms.36.3.1466.
- Cabrera-Martos I, Ortiz-Rubio A, Torres-Sanchez I, Lopez-Lopez L, Jarrar M, Valenza MC. The Effectiveness of Core Exercising for Postural Control in Patients with Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. PM R. 2020 Nov;12(11):1157-1168. doi: 10.1002/pmrj.12330. Epub 2020 Feb 17.
- Lee SA, Cha HG. The effect of motor imagery and mirror therapy on upper extremity function according to the level of cognition in stroke patients. Int J Rehabil Res. 2019 Dec;42(4):330-336. doi: 10.1097/MRR.0000000000000366.
- Ma ZZ, Wu JJ, Hua XY, Zheng MX, Xing XX, Ma J, Li SS, Shan CL, Xu JG. Brain Function and Upper Limb Deficit in Stroke With Motor Execution and Imagery: A Cross-Sectional Functional Magnetic Resonance Imaging Study. Front Neurosci. 2022 May 19;16:806406. doi: 10.3389/fnins.2022.806406. eCollection 2022.
- Jeffers MS, Pittman AC, Kendzerska T, Corbett D, Hayward KS, Chen Y. Self-reported sleep disturbances among people who have had a stroke: a cross-sectional analysis. CMAJ. 2023 Mar 14;195(10):E354-E362. doi: 10.1503/cmaj.221063.
- Iddagoda MT, Inderjeeth CA, Chan K, Raymond WD. Post-stroke sleep disturbances and rehabilitation outcomes: a prospective cohort study. Intern Med J. 2020 Feb;50(2):208-213. doi: 10.1111/imj.14372.
- Zhang Y, Wang C, Yang J, Qiao L, Xu Y, Yu L, Wang J, Ni W, Wang Y, Yao Y, Yong Z, Ding S. Comparing the Effects of Short-Term Liuzijue Exercise and Core Stability Training on Balance Function in Patients Recovering From Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2022 Feb 10;13:748754. doi: 10.3389/fneur.2022.748754. eCollection 2022.
- Khallaf ME. Effect of Task-Specific Training on Trunk Control and Balance in Patients with Subacute Stroke. Neurol Res Int. 2020 Nov 17;2020:5090193. doi: 10.1155/2020/5090193. eCollection 2020.
- Sonmez I, Karasel S. Poor Sleep Quality I Related to Impaired Functional Status Following Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Nov;28(11):104349. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104349. Epub 2019 Sep 3.
- Monteiro KB, Cardoso MDS, Cabral VRDC, Santos AOBD, Silva PSD, Castro JBP, Vale RGS. Effects of Motor Imagery as a Complementary Resource on the Rehabilitation of Stroke Patients: A Meta-Analysis of Randomized Trials. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Aug;30(8):105876. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105876. Epub 2021 May 25.
- Khazaei S, Ayubi E, Khazaei M, Khazaei M, Afrookhteh G. Sleep Quality and Related Determinants among Stroke Patients: A Cross-Sectional Study. Iran J Psychiatry. 2022 Jan;17(1):84-90. doi: 10.18502/ijps.v17i1.8052.
- Xiao M, Huang G, Feng L, Luan X, Wang Q, Ren W, Chen S, He J. Impact of sleep quality on post-stroke anxiety in stroke patients. Brain Behav. 2020 Dec;10(12):e01716. doi: 10.1002/brb3.1716. Epub 2020 Nov 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0239
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kernestabilitetsøvelser
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Kyungdong UniversityAfsluttetKernestabilitetKorea, Republikken