- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06696911
Effetti combinati dell'immaginazione motoria e degli esercizi di stabilità del core nei pazienti con ictus
Effetti combinati dell'immaginazione motoria e degli esercizi di stabilità del core sul controllo del tronco, sull'equilibrio e sulla qualità del sonno nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti colpiti da ictus possono trarre beneficio dall'immaginazione motoria e dalla terapia dello specchio, che sono facili da eseguire sempre e ovunque a loro piacimento. L’integrazione dell’allenamento con l’immaginazione motoria con l’allenamento specifico per attività porta a maggiori miglioramenti nelle prestazioni da seduto a in piedi rispetto al solo allenamento specifico per attività. È stato dimostrato che gli esercizi core, eseguiti da soli o combinati con altre terapie, influenzano le prestazioni del tronco nei pazienti con ictus rispetto all’allenamento tradizionale. I pazienti che hanno avuto ictus possono trarre beneficio da un allenamento riabilitativo incentrato sul rafforzamento dei muscoli centrali. Ciò è probabilmente dovuto al fatto che ispessisce il muscolo trasverso dell'addome. I pazienti post-ictus sono stati in grado di riacquistare la propria funzione motoria e il senso di indipendenza con l’uso dell’immaginazione motoria come risorsa aggiuntiva. È stato dimostrato che si tratta di una strategia terapeutica efficace per questa particolare popolazione di pazienti. Più che con la fisioterapia di routine, gli esercizi di stabilità del core su superfici di supporto stabili e instabili migliorano il controllo del tronco dei pazienti con ictus ambulatoriale, la forza muscolare del core, la simmetria del carico in piedi e la sicurezza dell'equilibrio. L'osservazione combinata dell'azione e la terapia dell'immaginazione motoria possono essere utili per la neuroriabilitazione nei sopravvissuti a ictus cronico quando la pratica fisica non è appropriata. Rispetto al solo trattamento fisico standard, gli esercizi di stabilità del core e la terapia fisica convenzionale hanno dimostrato risultati migliori nel controllo e nell’equilibrio del tronco.
La combinazione di immaginazione motoria ed esercizi di stabilità del core rimane sottoesplorata nella riabilitazione dell’ictus, lasciando un significativo divario di conoscenze sul loro potenziale sinergico. Lo studio dei loro effetti combinati potrebbe offrire strategie innovative per migliorare il controllo del tronco, l’equilibrio e la qualità del sonno, aprendo la strada a programmi di trattamento post-ictus più completi ed efficaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Well Versed Physio clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: adulti di età compresa tra 40 e 65 anni.
- Diagnosi di ictus (ischemico o emorragico) negli ultimi 6 mesi o 2 anni.
- Paziente emiplegico
- Avere un punteggio MMSE ≥ 24
- Problemi di equilibrio su BBS 21-40
- Avere disturbi del sonno su PSQI 15-21.
- Disponibilità a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione: gravi disturbi cognitivi (ad esempio, demenza grave).
- Altre condizioni neurologiche o muscoloscheletriche che influenzano l’equilibrio.
- Gravi condizioni cardiovascolari o respiratorie che controindicano l’esercizio.
- Partecipazione ad un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di stabilità del core e immaginazione motoria
Gli esercizi di stabilità del core sono movimenti volontari progettati per mantenere l’equilibrio, la mobilità funzionale, l’andatura, la paura di cadere e l’aggiustamento posturale anticipato tra i sopravvissuti all’ictus.
La percezione motoria o immaginazione motoria (MI) è un compito mentale che prevede la visualizzazione di un movimento fisico senza effettivamente eseguire l'azione
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Gli esercizi sono stati divisi in tre categorie di difficoltà in base al livello di difficoltà. Livello I: quando i pazienti non erano in grado di sedersi in modo indipendente, è stata somministrata la terapia di stabilità centrale di livello I. Gli esercizi di primo livello sono stati eseguiti in posizione supina su plinto. Il programma di allenamento comprendeva principalmente movimenti di collegamento laterale, incroci delle gambe, piegamenti su una gamba e attività di raggiungimento rettilineo e diagonale. I pazienti possono spostarsi in piano una volta che riescono a sedersi sul bordo del plinto senza supporto per un minuto, flettendo le ginocchia e le anche a 90 gradi. Livello II: gli esercizi includevano curl con le braccia tese, curl con le braccia in diagonale e curl con le braccia incrociate. Il paziente passerà alla fase tre una volta che sarà in grado di sedersi su una superficie instabile per trenta secondi. Livello III: utilizzando una palla fisiologica, gli esercizi sono stati eseguiti stando seduti. Gli esercizi eseguiti con la palla consistevano in flessioni, bird dog, side bridge, addominali curl-up e movimenti del bridge. Il programma di immaginazione motoria verrà eseguito in tre fasi. FASE 1 Ai soggetti verrà chiesto di guardare il video fornito e registrato dall'investigatore. Saranno disponibili due tipi di video da guardare. Uno registra i movimenti normali e l'altro film conterrà la registrazione dei movimenti del paziente. Al paziente verrà chiesto di guardare il video e analizzare le differenze. FASE 2 Nella fase successiva ai partecipanti verrà chiesto di chiudere gli occhi per concentrarsi e quindi di immaginare come stanno svolgendo il compito che avevano osservato in precedenza 10 volte. FASE 3 I partecipanti verranno quindi istruiti a svolgere il compito tramite comandi verbali impartiti ogni volta che necessario. Durante il processo di richiamo verranno enfatizzate le componenti del movimento che deviano dal normale. Il livello di difficoltà delle attività e l'analisi delle componenti del movimento verranno aumentati gradualmente in base alle capacità del paziente. |
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Comparatore attivo: Esercizi per la stabilità del core
Gli esercizi di stabilità del core sono movimenti volontari progettati per mantenere l’equilibrio, la mobilità funzionale, l’andatura, la paura di cadere e l’aggiustamento posturale anticipato tra i sopravvissuti all’ictus.
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Il programma di immaginazione motoria verrà eseguito in tre fasi. FASE 1 Ai soggetti verrà chiesto di guardare il video fornito e registrato dall'investigatore. Saranno disponibili due tipi di video da guardare. Uno registra i movimenti normali e l'altro film conterrà la registrazione dei movimenti del paziente. Al paziente verrà chiesto di guardare il video e analizzare le differenze. FASE 2 Nella fase successiva ai partecipanti verrà chiesto di chiudere gli occhi per concentrarsi e quindi di immaginare come stanno svolgendo il compito che avevano osservato in precedenza 10 volte. FASE 3 I partecipanti verranno quindi istruiti a svolgere il compito tramite comandi verbali impartiti ogni volta che necessario. Durante il processo di richiamo verranno enfatizzate le componenti del movimento che deviano dal normale. Il livello di difficoltà delle attività e l'analisi delle componenti del movimento verranno aumentati gradualmente in base alle capacità del paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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• Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: 12a settimana
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La Berg Balance Scale valuta i cambiamenti nell'equilibrio statico nel tempo. Ogni elemento è una scala ordinale a 5 punti che va da 0 a 4, dove 0 indica il livello di funzione più basso e 4 indica il livello di funzione più alto.
Ha 14 item e il punteggio massimo è 56, più alto è il punteggio, migliore è la funzione di equilibrio, mentre più basso è il punteggio, peggiore è la funzione di equilibrio.
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12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Park M, Seok H, Kim SH, Noh K, Lee SY. Comparison Between Neuromuscular Electrical Stimulation to Abdominal and Back Muscles on Postural Balance in Post-stroke Hemiplegic Patients. Ann Rehabil Med. 2018 Oct;42(5):652-659. doi: 10.5535/arm.2018.42.5.652. Epub 2018 Oct 31.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Karthikbabu S, Ganesan S, Ellajosyula R, Solomon JM, Kedambadi RC, Mahabala C. Core Stability Exercises Yield Multiple Benefits for Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Apr 1;101(4):314-323. doi: 10.1097/PHM.0000000000001794.
- Niu S, Liu X, Wu Q, Ma J, Wu S, Zeng L, Shi Y. Sleep Quality and Cognitive Function after Stroke: The Mediating Roles of Depression and Anxiety Symptoms. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 29;20(3):2410. doi: 10.3390/ijerph20032410.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Gilani SA, Hanif A, Iram H. Combined effects of virtual reality techniques and motor imagery on balance, motor function and activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2022 Apr 30;22(1):381. doi: 10.1186/s12877-022-03035-1.
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- Xiao M, Huang G, Feng L, Luan X, Wang Q, Ren W, Chen S, He J. Impact of sleep quality on post-stroke anxiety in stroke patients. Brain Behav. 2020 Dec;10(12):e01716. doi: 10.1002/brb3.1716. Epub 2020 Nov 3.
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