- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06712160
Diagnostická přesnost umělé inteligence, CBCT a klinického vyšetření při zjišťování počtu kořenových kanálků v konvenčních a ustupujících maxilárních a mandibulárních molárech
28. listopadu 2024 aktualizováno: Misr International University
Studie porovnává účinnost umělé inteligence (AI), CBCT a klinického vyšetření při detekci kořenových kanálků v horních prvních, horních druhých a dolních prvních molárech.
Výsledky ukazují, že AI detekuje více molárů se třemi nebo čtyřmi kanály v případech konvenční léčby a případů přeléčení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Přesná detekce kořenového kanálku je zásadní pro úspěšnou endodontickou léčbu, zejména u složitých molárních případů.
Konvenční metody, jako je klinické vyšetření a cone-beam počítačová tomografie (CBCT), mají svá omezení, jako je vysoká radiační zátěž.
Nedávné pokroky v umělé inteligenci (AI) ukázaly slibné zlepšení diagnostické přesnosti.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost AI, CBCT a klinického vyšetření pomocí zubního operačního mikroskopu (DOM) při detekci kořenových kanálků v horních prvních, horních druhých a dolních prvních molárech, a to jak v konvenčních případech, tak v případech opakované léčby.
Metodika: Byly vybrány CBCT snímky od 210 pacientů vyžadujících nechirurgickou terapii kořenového kanálku nebo přeléčení.
Skenování bylo analyzováno pomocí tří detekčních metod: klinické vyšetření pomocí DOM, interpretace dvěma zkušenými endodontisty pomocí CBCT a software AI konvoluční neuronové sítě (CNN) (Diagnocat).
Zjištěný počet kořenových kanálků byl zaznamenán a porovnán napříč třemi metodami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
212
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 00202
- Misr International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mužské a ženské pacienty, kteří byli schopni poskytnout informovaný souhlas
- Věk od 18 do 40 let.
- Obnovitelný zub.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili vitální terapii dřeně.
- Pacienti s kalcifikacemi v dřeňovém prostoru.
- Otevřený vrchol/nezralé kořeny.
- Zuby obnoveny korunkami s plným krytím.
- Těhotné ženy odebráním adekvátní anamnézy od pacientky a těhotenského testu, který byl proveden při první návštěvě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBCT, klinické použití DOM
Porovnání tří metod pro detekci počtu kanálků maxilárních a mandibulárních molárů
|
Počet kanálů detekovaných AI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet detekovaných kanálů
Časové okno: 1 den
|
Počet kanálů detekovaných klinicky pomocí DOM, CBCT a pomocí AI
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie kanálu
Časové okno: 1 den
|
Morfologie kanálu pro úspěšné a neúspěšné případy
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
budou sdíleny po zveřejnění příspěvku
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .