- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06712160
Diagnostisk nøjagtighed af kunstig intelligens, CBCT og klinisk undersøgelse ved påvisning af antallet af rodkanaler i konventionelle og tilbagetrukne maxillære og mandibular molarer
28. november 2024 opdateret af: Misr International University
Undersøgelsen sammenligner effektiviteten af kunstig intelligens (AI), CBCT og klinisk undersøgelse til påvisning af rodkanaler i øvre første, øvre anden og nedre første kindtand.
Resultater viser, at AI registrerer flere kindtænder med tre eller fire kanaler i konventionelle behandlingstilfælde og genbehandlingstilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Nøjagtig rodkanaldetektion er afgørende for vellykket endodontisk behandling, især i komplekse molære tilfælde.
Konventionelle metoder, såsom klinisk undersøgelse og keglestrålecomputertomografi (CBCT), har deres begrænsninger, som høj strålingseksponering.
Nylige fremskridt inden for kunstig intelligens (AI) har vist løfte om at forbedre diagnostisk nøjagtighed.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af AI, CBCT og klinisk undersøgelse ved hjælp af et dental operation microscope (DOM) til at detektere rodkanaler i øvre første, øvre anden og nedre første kindtand, i både konventionelle og genbehandlingstilfælde.
Metoder: CBCT-scanninger fra 210 patienter, der havde behov for ikke-kirurgisk rodbehandling eller genbehandling, blev udvalgt.
Scanningerne blev analyseret ved hjælp af tre detektionsmetoder: klinisk undersøgelse via DOM, fortolkning af to erfarne endodontister ved hjælp af CBCT og en AI-convolutional neural network (CNN) software (Diagnocat).
Det detekterede antal rodkanaler blev registreret og sammenlignet på tværs af de tre metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
212
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 00202
- Misr International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter, der var i stand til at give informeret samtykke
- Alder mellem 18 og 40 år.
- En genoprettelig tand.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik vitale pulpbehandlinger.
- Patienter med forkalkninger i pulparummet.
- Åbne apex/umodne rødder.
- Tænder restaureret af fulddækkende kroner.
- Gravide kvinder ved at tage tilstrækkelig anamnese fra patient- og graviditetstest, der blev udført ved det første besøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBCT, Klinisk ved hjælp af DOM
Sammenligning af de tre metoder til påvisning af antallet af kanaler i maksillære og mandibular molarer
|
Antallet af kanaler detekteret af AI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af opdagede kanaler
Tidsramme: 1 dag
|
Antallet af kanaler detekteret klinisk ved hjælp af DOM, CBCT og AI
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kanalmorfologi
Tidsramme: 1 dag
|
Kanalmorfologi for vellykkede og mislykkede tilfælde
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2024
Først opslået (Anslået)
2. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
vil blive delt efter udgivelsen af avisen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .