- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06716268
Dynamika svalů pánevního dna s různými fonačními vzory mezi studentkami
29. listopadu 2024 aktualizováno: Nesma Aziz Abd Elgany, Cairo University
Dynamika svalů pánevního dna s různými fonačními vzory mezi studentkami: observační studie
Účelem studie je zjistit, zda existuje souvislost mezi dynamikou svalů pánevního dna a odlišným fonačním vzorem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Někteří fyzioterapeuti pánevního dna začínají experimentovat s používáním fonačních a vokalizačních signálů k vyvolání různých pohybů pánevního dna.
V literatuře však existuje značná mezera o koordinaci a pohybu mezi pánevním dnem a hlasivkami během řeči a fonace a existuje naléhavá potřeba identifikovat hlasy doprovázené zvýšením tonusu pánevního dna a začlenit je do programů posilování pánevního dna. a hlasy doprovázené snížením tonusu pánevního dna a jejich začleněním do programů tréninku pánevního dna.
K dnešnímu dni existuje pouze jedna studie popisující posun pánevního dna během vokalizačních úloh.
Tato studie si tedy klade za cíl prozkoumat posun svalů pánevního dna během respiračních a fonačních úkolů pomocí transabdominálního ultrazvuku k posouzení respiračních a fonačních úkolů, které mohou uvolnit nebo zlepšit tonus pánevního dna a být integrovány do klinické praxe.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nesma A Elhofy, Bs.C
- Telefonní číslo: 01015915487
- E-mail: nesma.aziz@cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amira N Abdellattif, PhD
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Nesma A Elhofy, Bsc
- Telefonní číslo: 01015915487
- E-mail: nesma.aziz@cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Amira N Nagy, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Této studie se zúčastní dvacet zdravých studentek vysokých škol.
Budou vybráni z fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1. Měly by to být panenské, zdravé studentky fyzioterapie. 2. Mají pravidelnou menstruaci (trvající 3-8 dní, s 21-35 dny mezi nimi).
3. Jejich věk se bude pohybovat od 18 do 25 let. 4. Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se bude pohybovat od 18 do 24,9 kg/m2. 5. Jejich poměr pasu a boků bude menší než (0,8).
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli urologické, gynekologické, respirační nebo hlasové poruchy v předchozích 12 týdnech.
- Dysfunkce pánevního dna.
Profesionálně vyškolení zpěváci.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dvacet zdravých studentek vysokých škol
Budou vybráni z fakulty fyzikální terapie na Káhirské univerzitě
|
Účastníci plnili různé úkoly k hodnocení aktivity a posunu svalů pánevního dna.
Ty zahrnovaly maximální dobrovolnou kontrakci ("přerušení toku moči ve středním proudu"), natažení pánevního dna ("snesení dolů pro pohyb střev") a Valsalvův manévr k vyčištění Eustachových trubic.
Kromě toho byla prováděna fonační a respirační cvičení, jako je vytváření zvuku „ah“ v různých výškách, výdech s otevřenými ústy, kašel a cvičení semi-uzavřeného vokálního traktu (SOVT) s použitím malého kávového brčka, běžně používaného při zpěvu za tepla. ups pro zvýšení vokální účinnosti.
Každý úkol trval 3 sekundy s 1minutovými intervaly odpočinku, aby se vyhodnotil jejich dopad na posun pánevního dna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení posunu svalů pánevního dna
Časové okno: 1 měsíc
|
Posun pánevního dna během fonace bude hodnocen pomocí transabdominálního ultrazvuku s 3,5 MHz snímačem.
Posun zadní stěny močového měchýře bude měřen v sagitální rovině pomocí standardizovaných markerů v klidu a maximální distorzi.
Protokol plnění močového měchýře zajistí jasnost zobrazení.
Účastníci budou provádět úkoly v oblasti pánevního dna (např. kontrakce, napětí, Valsalva) a fonační/respirační cvičení (např. zvuky „ah“, kašel, cvičení SOVT).
Úkoly budou trvat 3 sekundy, budou se opakovat třikrát a zaznamenají se základní a koncová měření.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace výšky hlasu
Časové okno: 1 měsíc
|
Výška hlasu žen bude klasifikována tak, že se jim v tiché místnosti třikrát po sobě přečte „Severní vítr a Slunce“ pomocí aplikace pro mobilní telefon Samsung Note 20 pro nahrávání.
Mikrofon je umístěn 30 centimetrů od jejich úst.
Aplikace měří průměrnou, střední, nejvyšší (95. percentil) a nejnižší (95. percentil) frekvenci v Hz, aby poskytla komplexní analýzu výšky a hlasitosti hlasu, což pomáhá při hodnocení kvality hlasu a potenciálních poruch.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Doaa A Osman, PhD, Ass. prof.
- Studijní židle: Amel M Yousef, PhD, Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
3. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005285
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .