- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06716268
Dynamik der Beckenbodenmuskulatur mit unterschiedlichen Phonationsmustern bei Studentinnen
29. November 2024 aktualisiert von: Nesma Aziz Abd Elgany, Cairo University
Dynamik der Beckenbodenmuskulatur mit unterschiedlichen Phonationsmustern bei Studentinnen: Eine Beobachtungsstudie
Der Zweck der Studie besteht darin herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen der Dynamik der Beckenbodenmuskulatur und unterschiedlichen Phonationsmustern besteht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einige Beckenboden-Physiotherapeuten beginnen mit der Verwendung von Phonations- und Vokalisierungssignalen zu experimentieren, um unterschiedliche Beckenbodenbewegungen hervorzurufen.
Es besteht jedoch eine erhebliche Lücke in der Literatur über die Koordination und Bewegung zwischen Beckenboden und Glottis beim Sprechen und Phonieren, und es besteht ein dringender Bedarf, die Stimmen zu identifizieren, die mit einer Erhöhung des Beckenbodentonus einhergehen, und sie in Programme zur Beckenbodenstärkung zu integrieren und Stimmen, begleitet von einer Senkung des Beckenbodentonus und deren Integration in Beckenboden-Trainingsprogramme.
Bisher gab es nur eine Studie, die die Verschiebung des Beckenbodens bei Vokalisierungsaufgaben beschrieb.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Verschiebung der Beckenbodenmuskulatur bei Atmungs- und Phonationsaufgaben mithilfe von transabdominalem Ultraschall zu untersuchen, um Atmungs- und Phonationsaufgaben zu beurteilen, die den Beckenbodentonus entspannen oder verbessern und in die klinische Praxis integriert werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nesma A Elhofy, Bs.C
- Telefonnummer: 01015915487
- E-Mail: nesma.aziz@cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amira N Abdellattif, PhD
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of physical therapy cairo university
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Kontakt:
- Nesma A Elhofy, Bsc
- Telefonnummer: 01015915487
- E-Mail: nesma.aziz@cu.edu.eg
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Kontakt:
- Amira N Nagy, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An dieser Studie werden 20 gesunde Studentinnen teilnehmen.
Sie werden aus der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Es sollten jungfräuliche, gesunde Physiotherapiestudentinnen sein. 2. Sie haben eine regelmäßige Menstruation (Dauer 3–8 Tage, dazwischen 21–35 Tage).
3. Ihr Alter liegt zwischen 18 und 25 Jahren. 4. Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 18 und 24,9 kg/m2. 5. Ihr Taillen-Hüft-Verhältnis beträgt weniger als (0,8).
Ausschlusskriterien:
- Alle urologischen, gynäkologischen, Atemwegs- oder Stimmstörungen in den letzten 12 Wochen.
- Funktionsstörung des Beckenbodens.
Professionell ausgebildete Sänger.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Zwanzig gesunde Studentinnen
Sie werden aus der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo ausgewählt
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Die Teilnehmer führten verschiedene Aufgaben durch, um die Aktivität und Verschiebung der Beckenbodenmuskulatur zu bewerten.
Dazu gehörten eine maximale willkürliche Kontraktion („Unterbrechen des Urinflusses mitten im Strahl“), eine Belastung des Beckenbodens („Herunterdrücken für den Stuhlgang“) und das Valsalva-Manöver zur Reinigung der Eustachischen Röhre.
Darüber hinaus wurden Phonations- und Atemübungen durchgeführt, wie z. B. das Erzeugen des „Ah“-Lauts in verschiedenen Tonhöhen, Ausatmen mit offenem Mund, Husten und Übungen zum halbverschlossenen Stimmapparat (SOVT) mit einem kleinen Kaffeestrohhalm, der üblicherweise beim Warmsingen verwendet wird. Ups zur Verbesserung der Stimmeffizienz.
Jede Aufgabe dauerte 3 Sekunden mit Pausenintervallen von 1 Minute, um ihren Einfluss auf die Beckenbodenverschiebung zu beurteilen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Verschiebung der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Verschiebung des Beckenbodens während der Phonation wird mittels transabdominalem Ultraschall mit einem 3,5-MHz-Wandler beurteilt.
Die Verschiebung der hinteren Blasenwand wird in der Sagittalebene mit standardisierten Markern im Ruhezustand und bei maximaler Verzerrung gemessen.
Ein Protokoll zur Blasenfüllung sorgt für Klarheit der Bildgebung.
Die Teilnehmer führen Beckenbodenübungen (z. B. Kontraktion, Belastung, Valsalva) und Phonations-/Atemübungen (z. B. „Ah“-Geräusche, Husten, SOVT-Übungen) durch.
Die Aufgaben dauern 3 Sekunden, werden dreimal wiederholt und die Grund- und Endmessungen werden aufgezeichnet.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klassifizierung der Stimmlage
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Stimmlage der Frauen wird klassifiziert, indem sie dreimal hintereinander in einem ruhigen Raum „Der Nordwind und die Sonne“ vorlesen lassen, wobei zur Aufnahme eine Samsung Note 20-Mobiltelefonanwendung verwendet wird.
Das Mikrofon wird 30 Zentimeter vom Mund entfernt platziert.
Die Anwendung misst die durchschnittlichen, mittleren, höchsten (95. Perzentil) und niedrigsten (95. Perzentil) Frequenzen in Hz, um eine umfassende Analyse der Tonhöhe und Lautstärke der Stimme zu ermöglichen und so die Beurteilung der Stimmqualität und möglicher Störungen zu erleichtern.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Doaa A Osman, PhD, Ass. prof.
- Studienstuhl: Amel M Yousef, PhD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
3. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005285
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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