- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06716268
Dynamik af bækkenbundsmuskler med forskellige fonationsmønstre blandt kvindelige studerende
29. november 2024 opdateret af: Nesma Aziz Abd Elgany, Cairo University
Dynamik af bækkenbundsmuskler med forskellige fonationsmønstre blandt kvindelige studerende: en observationsundersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at vide, om der er sammenhæng mellem dynamikken i bækkenbundsmuskler og forskellige fonationsmønstre.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogle bækkenbundsfysioterapeuter begynder at eksperimentere med at bruge fonation og vokaliseringssignaler for at fremkalde forskellige bækkenbundsbevægelser.
Der er dog et betydeligt hul i litteraturen om koordinationen og bevægelsen mellem bækkenbund og glottis under tale og fonation, og der er et presserende behov for at identificere stemmerne ledsaget af øget bækkenbundstonus og integrere dem i bækkenbundsforstærkende programmer. og stemmer ledsaget af at sænke bækkenbundstonen og integrere dem i bækkenbundsned-træningsprogrammer.
Til dato har der kun været én undersøgelse, der beskriver bækkenbundsforskydning under vokaliseringsopgaver.
Så denne undersøgelse har til formål at undersøge bækkenbundsmuskelforskydning under respiratoriske og fonatoriske opgaver ved hjælp af transabdominal ultralyd til at vurdere respiratoriske og fonatoriske opgaver, der kan slappe af eller forbedre bækkenbundens tonus og integreres i klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nesma A Elhofy, Bs.C
- Telefonnummer: 01015915487
- E-mail: nesma.aziz@cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amira N Abdellattif, PhD
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- Nesma A Elhofy, Bsc
- Telefonnummer: 01015915487
- E-mail: nesma.aziz@cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Amira N Nagy, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tyve raske kvindelige universitetsstuderende vil deltage i denne undersøgelse.
De vil blive udvalgt fra fakultetet for fysioterapi, Cairo University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. De skulle være jomfruelige, raske kvindelige fysioterapistuderende. 2. De har regelmæssig menstruation (3-8 dages varighed, med 21-35 dage imellem).
3. Deres alder vil variere fra 18 til 25 år. 4. Deres kropsmasseindeks (BMI) vil variere fra 18 til 24,9 kg/m2. 5. Deres talje-hofte-forhold vil være mindre end (0,8).
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle urologiske, gynækologiske, luftvejs- eller stemmelidelser i de foregående 12 uger.
- Dysfunktion i bækkenbunden.
Professionelt uddannede sangere.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tyve raske kvindelige universitetsstuderende
De vil blive udvalgt fra fakultetet for fysioterapi, Cairo University
|
Deltagerne udførte forskellige opgaver for at evaluere bækkenbundsmuskelaktivitet og forskydning.
Disse omfattede en maksimal frivillig sammentrækning ("afskære urinstrømmen midt i strømmen"), en bækkenbundsbelastning ("bærende ned for en afføring") og Valsalva-manøvren for at rydde Eustachian-rørene.
Derudover blev der udført fonations- og åndedrætsøvelser, såsom frembringelse af "ah"-lyden ved forskellige tonehøjder, udånding med åben mund, hoste og semi-okkkluderede stemmekanaler (SOVT) ved hjælp af et lille kaffesugerrør, der almindeligvis bruges til at synge varm- ups for at øge vokal effektivitet.
Hver opgave varede 3 sekunder med 1 minuts hvileintervaller for at vurdere deres indvirkning på bækkenbundsforskydning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af bækkenbundsmuskelforskydning
Tidsramme: 1 måned
|
Bækkenbundsforskydning under fonation vil blive vurderet ved hjælp af transabdominal ultralyd med en 3,5 MHz transducer.
Bageste blærevægsforskydning vil blive målt i det sagittale plan med standardiserede markører i hvile og maksimal forvrængning.
En blærefyldningsprotokol vil sikre billedbehandlingsklarhed.
Deltagerne vil udføre bækkenbundsopgaver (f.eks. sammentrækning, belastning, Valsalva) og fonations-/åndedrætsøvelser (f.eks. "ah"-lyde, hoste, SOVT-øvelser).
Opgaver vil vare 3 sekunder, gentages tre gange, og baseline- og slutmålinger vil blive registreret.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassificering af stemmehøjde
Tidsramme: 1 måned
|
hunnernes stemmetone vil blive klassificeret ved at lade dem læse "Nordenvinden og Solen" tre gange i træk i et stille rum, ved at bruge en Samsung Note 20-mobiltelefonapplikation til optagelse.
Mikrofonen er placeret 30 centimeter fra deres mund.
Applikationen måler gennemsnitlige, median, højeste (95. percentil) og laveste (95. percentil) frekvenser i Hz for at give en omfattende analyse af stemmens tonehøjde og lydstyrke, der hjælper med at vurdere stemmekvalitet og potentielle lidelser.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Doaa A Osman, PhD, Ass. prof.
- Studiestol: Amel M Yousef, PhD, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
3. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2024
Først opslået (Anslået)
4. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005285
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .