- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06725303
Excimerové světlo versus modré světlo u akné
10. května 2025 aktualizováno: Hagar El Sayed, Cairo University
Excimerové světlo versus modré světlo v léčbě zánětlivého akné, randomizovaná kontrolovaná studie rozdělené tváře.
Cílem je posoudit účinnost a bezpečnost Excimer Light versus modré světlo v léčbě zánětlivého akné.
Přehled studie
Detailní popis
Využití nové světelné energie při zánětlivém akné
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věková skupina: 14-25 let • Pacienti obou pohlaví. • Pacienti s mírnými až středně závažnými zánětlivými lézemi akné • Ochota a schopnost vyhovět požadavkům protokolu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství během prvního trimestru • Pacientky s anamnézou PCO • Lokální a systémová léčba během posledního měsíce a systémové retinoidy po dobu 6 měsíců • Pacientky na systémové léčbě steroidy nebo hormonální terapií • Závažné systémové onemocnění nebo malignita • Fotosenzitivita • Zjizvení akné vulgaris
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Excimerové světlo
Světelná energie
|
Světelná energie
|
|
Aktivní komparátor: Modré světlo
Světelná energie
|
Světelná energie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet komedonů, papulí a pustul
Časové okno: 2 měsíce
|
počet lézí
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lights in acne treatment
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .