Rozdělení role kultury, životní fáze a informačního designu pro usnadnění spravedlnosti v datové zprávě Zpět
4. dubna 2025 aktualizováno: University of Arizona
Přetrvává potřeba nového výzkumu, který usnadní RBRR způsobem, který zvýší data a environmentální zdravotní gramotnost (D/EHL) a podpoří komunity usilující o environmentální zdraví a strukturální změny.
Cílem projektu, který má kořeny v bioetice a staví na důvěryhodných a zavedených dlouhodobých partnerstvích a využívají stávající soubory dat, je vytvořit a otestovat národní model zpětného hlášení, který se soustředí na okraje a zapojí různé venkovské a městské komunity EJ, aby zajistil, že RBRR oslovuje všechny populace způsobem přizpůsobeným jejich individuálním potřebám, včetně kultury, životní fáze, jazyka a designu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této intervenční studie je zjistit, zda typ návrhu zpětné zprávy o datech může modifikovat data a výsledky environmentálního vzdělávání v oblasti zdravotní gramotnosti v dospívání (10–19 let), mladých dospělých (18–26 let) (110) a dospělých (27 let a více).
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jakým způsobem ovlivňuje typ designu: (1) grafický (kontrola), uměním (léčba 1) a geoprostorový (léčba 2) výsledky vzdělávání v oblasti environmentální zdravotní gramotnosti související s numerickou gramotností a datovou gramotností?
- Jak typ designu: (1) grafický (kontrola), uměním naplněný (léčba 1) a geoprostorový (léčba 2) ovlivňuje data a výsledky vzdělávání environmentální zdravotní gramotnosti související se znalostmi a povědomím o environmentálních rizicích?
- Jak typ designu: (1) grafický (kontrola), uměním naplněný (léčba 1) a geoprostorový (léčba 2) ovlivňuje výsledky vzdělávání v oblasti environmentální zdravotní gramotnosti související s dovednostmi a vlastní účinností pro environmentální akce?
- Jak typ designu: (1) grafický (kontrola), proniknutý uměním (léčba 1) a geoprostorový (léčba 2) ovlivňuje data a výsledky vzdělávání v oblasti environmentální zdravotní gramotnosti související se zapojením se do environmentálních zdravotních aktivit?
- [primární hypotéza nebo výsledná míra 1]?
- [primární hypotéza nebo výsledná míra 2]?
Výzkumníci budou porovnávat výsledky související s délkou života a typem designu, aby zjistili, zda typ designu vede k rozdílným datům a výsledkům environmentálního vzdělávání v oblasti zdravotní gramotnosti podle životní fáze. Během analýzy budou účastníci kromě životní fáze analyzováni také podle vybraných sociodemografických proměnných, např. příjmu, vzdělání a rasy/etnické příslušnosti.
Účastníci budou požádáni, aby:
- Vyplňte předběžný průzkum (základ)
- Vyplňte post-průzkum
- Prohlédněte si jejich náhodně přidělený návrh zadní části repotu
- Zúčastněte se fokusní skupiny a odpovězte na otázky týkající se designu
- Nejméně po šesti měsících se zúčastněte pohovoru
Budou generovány souhrnné statistiky a kvalitativní souhrny nálezů a použity k informativní interpretaci inferenčních statistických testů porovnávajících podskupiny. Statistické analýzy (tj. testy chí kvadrát plus Cramérův V, vícerozměrná analýza rozptylu (MANOVA), Kruskal-Wallis a/nebo Mann-Whitney U testy) budou provedeny za účelem stanovení jakýchkoli významných rozdílů souvisejících s (1) numerickou gramotností a daty. gramotnost, (2) znalosti a povědomí související s environmentálními riziky a (3) dovednosti a sebeúčinnost pro environmentální opatření se projevují na základě typu návrhu zpětné zprávy o datech a sociodemografických proměnných.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1546
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Monica D Ramirez-Andreotta, PhD, Environmental Science
- Telefonní číslo: 520-621-0091
- E-mail: mdramire@arizona.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- Nábor
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci by měli žít v okrese Pinal, Arizona, Gila county, Arizona, a Cuyahoga, Ohio.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci žijící mimo partnerské kraje nebudou mít nárok na účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: dospívání - grafické
dospívání (10~19 let), které dostává tradiční grafické (obrázky/grafy/tabulky) reprezentaci environmentálních údajů o zdraví/kvalitě
|
Preference zpětné zprávy dat podle životnosti.
|
|
Aktivní komparátor: dospívání - prodchnuté uměním
dospívání (10~19 let), které dostává environmentální uměleckou reprezentaci environmentálních dat o zdraví/kvalitě
|
Preference zpětné zprávy dat podle životnosti.
|
|
Aktivní komparátor: dospívání – geoprostor
dospívání (10~19 let), které dostává geoprostorovou reprezentaci environmentálních údajů o zdraví/kvalitě
|
Preference zpětné zprávy dat podle životnosti.
|
|
Aktivní komparátor: mladí dospělí - grafické
mladí dospělí (18-26 let), kteří obdrží tradiční grafické (obrázky/grafy/tabulky) reprezentaci environmentálních údajů o zdraví/kvalitě
|
Preference zpětné zprávy dat podle životnosti.
|
|
Aktivní komparátor: mladí dospělí - prodchnutí uměním
mladí dospělí (18-26 let), kteří obdrží environmentální uměleckou reprezentaci environmentálních dat o zdraví/kvalitě
|
Preference zpětné zprávy dat podle životnosti.
|
|
Aktivní komparátor: mladí dospělí – geoprostor
mladí dospělí (18–26 let), kteří obdrží geoprostorovou reprezentaci údajů o zdraví a kvalitě životního prostředí
|
Preference zpětné zprávy dat podle životnosti.
|
|
Aktivní komparátor: dospělí - grafické
dospělí (27 let a více), kteří obdrží tradiční grafické (obrázky/grafy/tabulky) reprezentaci environmentálních údajů o zdraví/kvalitě
|
Preference zpětné zprávy dat podle životnosti.
|
|
Aktivní komparátor: dospělí - prodchnutí uměním
dospělí (27 let a více), kteří obdrží environmentální uměleckou reprezentaci environmentálních údajů o zdraví/kvalitě
|
Preference zpětné zprávy dat podle životnosti.
|
|
Aktivní komparátor: dospělí - geoprostor
dospělí (27 let a více), kteří obdrží geoprostorovou reprezentaci údajů o zdraví a kvalitě životního prostředí
|
Preference zpětné zprávy dat podle životnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny průměrné gramotnosti a matematické gramotnosti oproti výchozímu stavu na základě odpovědí v dotazníku.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
Likertova stupnice, kde jedna je ekvivalentem „velmi silně nesouhlasím“ a šest je velmi silně souhlasím.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
|
Změny středních rizik znalostí a povědomí oproti výchozímu stavu na základě odpovědí na dotazník.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
Likertova stupnice, kde jedna je ekvivalentem „velmi silně nesouhlasím“ a šest je velmi silně souhlasím.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
|
Změny od výchozího stavu v průměrných dovednostech a vlastní účinnosti na základě odpovědí na dotazník.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
Likertova stupnice, kde jedna je ekvivalentem „velmi silně nesouhlasím“ a šest je velmi silně souhlasím.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
|
Změny od výchozí hodnoty v průměrné angažovanosti v oblasti ochrany životního prostředí na základě odpovědí v dotazníku.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
Likertova stupnice, kde jedna je ekvivalentem „velmi silně nesouhlasím“ a šest je velmi silně souhlasím.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
|
Počet účastníků referujících o tématech souvisejících se čtenářskou a matematickou gramotností.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
Toto je kvalitativní analýza; slova budou kódována a analyzována, aby bylo možné identifikovat témata a pocity, které se objevují v individuálních rozhovorech a napříč všemi rozhovory a cílovými skupinami.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
|
Počet účastníků hlásících témata související s riziky znalostí a povědomí
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
Toto je kvalitativní analýza; slova budou kódována a analyzována, aby bylo možné identifikovat témata a pocity, které se objevují v individuálních rozhovorech a napříč všemi rozhovory a cílovými skupinami.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
|
Počet účastníků, kteří hlásili témata související s dovednostmi a vlastní účinností
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
Toto je kvalitativní analýza; slova budou kódována a analyzována, aby bylo možné identifikovat témata a pocity, které se objevují v individuálních rozhovorech a napříč všemi rozhovory a cílovými skupinami.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
|
Počet účastníků referujících o tématech souvisejících se zapojením environmentálního zdraví.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
Toto je kvalitativní analýza; slova budou kódována a analyzována, aby bylo možné identifikovat témata a pocity, které se objevují v individuálních rozhovorech a napříč všemi rozhovory a cílovými skupinami.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 78. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monica D Ramirez-Andreotta, PhD, Environmental Science, University of Arizona
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004829
- R01ES036236 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna vygenerovaná data, včetně těch, která byla použita k vytvoření pozitivních i negativních výsledků studie, budou zachována.
Vyvineme víceúrovňový přístup pro sdílení metadat, datových souhrnů a datových sad.
Ve spolupráci s komunitními členy týmu vyvineme proces pro externí výzkumníky, kteří budou požadovat přístup ke komunitním datovým sadám způsobem, který je v souladu se zásadami každé partnerské organizace.
Na základě diskuzí s partnerskými organizacemi mohou být metadata pro datové sady odeslána do externího úložiště dat, což umožní externím výzkumníkům identifikovat datové sady a iniciovat požadavek na sdílení dat.
Všechny žádosti o sdílení dat budou vyžadovat schválení výzkumným týmem a partnery.
Bude-li schválen, pak příslušný správce databáze poskytne pověřený přístup k datovému portálu, což je systém vyhovující HIPAA.
V souladu se zásadami sdílení dat UArizona a NIH budou všechna neidentifikovaná veřejná data sdílena ve veřejně přístupném úložišti dat.
Časový rámec sdílení IPD
Tento projekt se řídí modelem zpráv založeným na komunitě.
Ve spolupráci s komunitními partnery budou vědecká data zpřístupněna co nejdříve, nejpozději však do doby související publikace nebo do konce období výkonu extramurálního ocenění, které generovalo data, podle toho, co nastane dříve.
Data zůstanou v úložištích po dobu v souladu se zásadami sdílení dat NIH a University of Arizona.
Současné minimum předepsané NIH je tři roky po ukončení studia.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veřejná data budou sdílena v souladu s jakýmikoli omezeními redistribuce.
Bude zahájen proces deidentifikace dat vyhovujících HIPAA se vstupem od projektových partnerů.
Veškerý přístup k datům bude řízen a pověřen a zpřístupněn datovým úložištěm pouze po schválení výzkumným týmem a komunitními organizacemi.
Před zveřejněním do datových úložišť nebo před dokončením požadavků na sdílení dat budou všechna data deidentifikována.
Jednotlivé žádosti o sdílení dat budou vyhodnoceny, aby byla zajištěna ochrana, práva a důvěrnost účastníků lidského výzkumu.
Proces sdílení neidentifikovaných údajů o životním prostředí a průzkumech (číselné a prostorové) bude vyjádřen v procesu souhlasu (přístup typu opt-in).
Sdílení geoprostorových informací s externími partnery bude prodiskutováno s týmem a bude vyvinuta politika, která bude v souladu s politikami komunitních partnerů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .