Osud aortální chlopně po operaci SAS u dětí
24. prosince 2024 aktualizováno: Pan Xiangbin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Regurgitace aortální chlopně po chirurgické opravě subaortální stenózy u dětí
Regurgitace aortální chlopně (AR) je častou komplikací po operaci subaortální stenózy (SAS), avšak dlouhodobé výsledky a rizikové faktory pro pooperačně významnou AR (SAR) zůstávají nedostatečně pochopeny.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat výskyt a rizikové faktory SAR u pacientů se SAS a zhodnotit dlouhodobé pooperační výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
232
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100069
- Fuwai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku od 0 do 18 let podstoupili chirurgickou opravu SAS v nemocnici Fuwai.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 0-18
- Klinická diagnóza subaortální stenózy a podstoupil operaci
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována hypertrofická kardiomyopatie
- Podstoupil souběžnou předchozí chirurgickou opravu aortální chlopně nebo SAS
- Doba sledování kratší než 1 rok nebo nedostatek podrobných informací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra pooperační významné AR (SAR)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 roky
|
Po ukončení studia v průměru 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění aortální chlopně
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění srdečních chlopní
- Obstrukce ventrikulárního výtoku
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Stenóza aortální chlopně
- Konstrikce, patologické
- Srdeční choroba
- Srdeční vady, vrozené
- Insuficience aortální chlopně
- Aortální stenóza, subvalvulární
Další identifikační čísla studie
- 2022-1727
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .